Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia del bloqueo distal estático de un clavo femoral proximal corto

4 de abril de 2024 actualizado por: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Influencia del bloqueo distal estático en los resultados de la fractura intertrocantérea inestable tratada con un clavo femoral proximal corto

Estudio prospectivo, comparativo, aleatorizado y doble ciego para evaluar los resultados del clavo trocantérico en fracturas inestables de cadera con y sin tornillo de bloqueo distal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido a la falta de evidencia de primer nivel, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento quirúrgico de las fracturas inestables de cadera, con o sin inclusión de un tornillo de bloqueo distal en el clavo de cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
  • Número de teléfono: 651552115
  • Correo electrónico: fr_miralles@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, España, 03600
        • Reclutamiento
        • Elda University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 50 años.
  • Con fractura inestable de cadera intertrocantérea
  • Operado en las primeras 48 horas tras el ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Fracturas asociadas simultáneas
  • Fracturas con línea subtrocantérica
  • Fracturas no agudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo con tornillo distal
Se incluyen pacientes que han sido seleccionados al azar para este procedimiento.
Dispositivo: clavo trocantérico de cadera
Clavo trocantérico de cadera con y sin tornillo de bloqueo distal
Experimental: Grupo sin tornillo distal
Se incluyen pacientes que han sido seleccionados al azar para este procedimiento.
Dispositivo: clavo trocantérico de cadera
Clavo trocantérico de cadera con y sin tornillo de bloqueo distal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del estado funcional mediante el índice de Barthel.
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación del estado funcional a los 12 meses de la cirugía de cadera.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones mecánicas postoperatorias.
Periodo de tiempo: 12 meses
Tasa de complicaciones con clavo, tornillo cefálico o tornillo distal
12 meses
Báscula de movilidad Parker
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la capacidad de movilidad del paciente antes y 12 meses después de la cirugía de cadera.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Elda University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/11P

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre clavo trocantérico de cadera

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir