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Influenza del bloccaggio distale statico di un chiodo femorale prossimale corto

4 aprile 2024 aggiornato da: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital

Influenza del bloccaggio distale statico sugli esiti di una frattura intertrocanterica instabile trattata con un chiodo femorale prossimale corto

Studio prospettico, comparativo, randomizzato, in doppio cieco per valutare i risultati dell'inchiodamento trocanterico nelle fratture dell'anca instabili con e senza vite di bloccaggio distale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della mancanza di prove di primo livello, questo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento chirurgico per le fratture dell’anca instabili, con o senza l’inclusione di una vite di bloccaggio distale nel chiodo dell’anca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Comunidad Valenciana
      • Elda, Comunidad Valenciana, Spagna, 03600
        • Reclutamento
        • Elda University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 50 anni
  • Con frattura dell'anca intertrocanterica instabile
  • Operato nelle prime 48 ore dopo il ricovero in ospedale

Criteri di esclusione:

  • Fratture associate simultanee
  • Fratture con linea sottotrocanterica
  • Fratture non acute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo con vite distale
Sono inclusi i pazienti che sono stati selezionati casualmente per questa procedura.
Dispositivo: chiodo trocanterico dell'anca
chiodo trocanterico dell'anca con e senza vite di bloccaggio distale
Sperimentale: Gruppo senza vite distale
Sono inclusi i pazienti che sono stati selezionati casualmente per questa procedura.
Dispositivo: chiodo trocanterico dell'anca
chiodo trocanterico dell'anca con e senza vite di bloccaggio distale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato funzionale mediante l'indice di Barthel
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione dello stato funzionale 12 mesi dopo l'intervento chirurgico all'anca
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze meccaniche postoperatorie
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di complicanze con chiodo, vite cefalica o vite distale
12 mesi
Bilancia per mobilità Parker
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutazione della capacità di mobilità del paziente prima e 12 mesi dopo l'intervento chirurgico all'anca
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Elda University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/11P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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