Lyhyen proksimaalisen reisiluun kynnen staattisen distaalisen lukituksen vaikutus
torstai 4. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
Staattisen distaalisen lukituksen vaikutus lyhyellä proksimaalisella reisiluun kynnellä hoidetun epästabiilin intertrochanterisen murtuman seurauksiin
Prospektiivinen, vertaileva, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jolla arvioidaan trokanteerisen naulauksen tuloksia epävakaissa lonkkamurtumissa distaalisen lukitusruuvin kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisen tason todisteiden puuttumisen vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida epästabiilien lonkkamurtumien kirurgisen hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta, joko lonkan kynteen distaalisen lukitusruuvin kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Puhelinnumero: 651552115
- Sähköposti: fr_miralles@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Espanja, 03600
- Rekrytointi
- Elda University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Puhelinnumero: 651552115
- Sähköposti: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 50-vuotias potilas
- Epävakaa intertrochanteric lonkkamurtuma
- Leikkaus ensimmäisten 48 tunnin aikana sairaalaan tulon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset liittyvät murtumat
- Murtumat, joissa on subtrokanteerinen viiva
- Ei-akuutit murtumat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä distaaliruuvilla
Mukana ovat potilaat, jotka on valittu satunnaisesti tähän menettelyyn.
|
lonkan trokanteerinen naula distaalisella lukitusruuvilla tai ilman
|
|
Kokeellinen: Ryhmä ilman distaaliruuvia
Mukana ovat potilaat, jotka on valittu satunnaisesti tähän menettelyyn.
|
lonkan trokanteerinen naula distaalisella lukitusruuvilla tai ilman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen tilan arviointi Barthel-indeksin avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Toiminnallisen tilan arviointi 12 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset mekaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Komplikaatioiden määrä naulalla, pääruuvilla tai distaalisella ruuvilla
|
12 kuukautta
|
|
Parker-liikkuvuusvaaka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan liikkumiskyvyn arviointi ennen ja 12 kuukautta lonkkaleikkauksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .