Påverkan av statisk distal låsning av en kort proximal femoral nagel
4 april 2024 uppdaterad av: Francisco Antonio Miralles-Muñoz, Elda University Hospital
Inverkan av statisk distal låsning på resultat av instabil intertrochanterisk fraktur behandlad med en kort proximal femoral nagel
Prospektiv, jämförande, randomiserad, dubbelblind studie för att utvärdera resultaten av trochanterisk spikning vid instabila höftfrakturer med och utan en distal låsskruv.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av bristen på bevis på första nivån syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kirurgisk behandling för instabila höftfrakturer, med eller utan inkludering av en distal låsskruv i höftnageln.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonnummer: 651552115
- E-post: fr_miralles@hotmail.com
Studieorter
-
-
Comunidad Valenciana
-
Elda, Comunidad Valenciana, Spanien, 03600
- Rekrytering
- Elda University Hospital
-
Kontakt:
- FRANCISCO ANTONIO MIRALLES MUÑOZ
- Telefonnummer: 651552115
- E-post: fr_miralles@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 50 år
- Med instabil intertrokantär höftfraktur
- Opererades under de första 48 timmarna efter sjukhusinläggning
Exklusions kriterier:
- Samtidiga associerade frakturer
- Sprickor med subtrokantär linje
- Icke-akuta frakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp med distal skruv
Patienter som har valts ut slumpmässigt för denna procedur ingår.
|
höfttrochanterspik med och utan distal låsskruv
|
|
Experimentell: Grupp utan distal skruv
Patienter som har valts ut slumpmässigt för denna procedur ingår.
|
höfttrochanterspik med och utan distal låsskruv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av funktionell status med hjälp av Barthel-index
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdering av funktionsstatus 12 månader efter höftoperation
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativa mekaniska komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Komplikationsfrekvens med spik, cephalic skruv eller distal skruv
|
12 månader
|
|
Parkers mobilitetsvåg
Tidsram: 12 månader
|
Bedömning av patientens rörlighet före och 12 månader efter höftoperation
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Carlos De la Pinta Zazo, Elda University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Första postat (Faktisk)
10 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11P
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .