東パレスチナにおける体細胞突然変異率とベースライン曝露の関連性
健全な未来に関する調査研究: 東パレスチナにおける体細胞突然変異率とベースライン曝露の関連性
この研究チームは、2023 年 2 月 3 日の列車脱線事故後に放出された化学物質への曝露がオハイオ州東パレスチナおよびその周辺地域の住民に及ぼす生物学的影響を測定する方法を開発するためにこの研究を実施しています。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- DNA損傷に基づいてどのような生物学的影響が測定されるのでしょうか?
- 生体標本を提供する参加者において、バイオマーカーの変化は、脱線事故への近さ、住民の健康歴や行動の変化とどのように関連しているのでしょうか?
参加者は次のことを行います:
- 2023 年 2 月 3 日の列車脱線事故に関連した経験、健康上の経験、脱線後の懸念、健康歴に関する背景情報について尋ねる簡単なアンケートに回答してください。
- 血液、唾液、髪の毛、切り取った足の爪などの生体標本が提供される可能性があります。
- 研究の最新情報や将来の研究の機会に関する情報を受け取ります。
- 合計 40 人の研究参加者が募集され、90 分間の面接に参加します。 インタビューはビデオと音声で記録されます。
調査の概要
詳細な説明
2023年2月3日午後8時55分（東部標準時間）、オハイオ州イースト・パレスチナの村で、危険な化学物質を積んだノーフォーク・サザン鉄道の車両30両以上が脱線した。 数時間以内に、半径 1 マイル以内の住民に避難命令が出され、その後数回にわたって屋内退避命令が出されました。 2月6日までに避難区域が拡大され、爆発を防ぐ目的で制御された燃焼が実施された。 1週間後、環境保護庁（EPA）は、塩化ビニル、アクリル酸ブチル、アクリル酸エチルヘキシル、エチレングリコールモノブチルエーテルが大気、表土、地表水に放出されたと発表した。 EPAは2月12日に東パレスチナ地域で人間の健康に懸念されるレベルの汚染物質を検出できなかったが、私有井戸を持つ東パレスチナ住民はそのわずか4日後にボトル入り飲料水の使用を推奨され、その後の検査で同地域の化学物質レベルの上昇が検出された。 。 EPAは3月2日にノーフォーク南部に対し、検査を拡大し、ダイオキシン検査を含めるよう指示した。4日後、15人からなるCDC/ATSDRチームの7人のメンバーが、化学物質暴露評価（ACE）調査を実施した後、喉の痛み、頭痛、咳、吐き気を報告した。 EPA やその他の政府機関からの一貫性のないメッセージは、東パレスチナとその周辺地域社会 (EPSC) の住民に不満を与え、長期的な健康への影響に関する懸念を引き起こしています。
この研究にはいくつかの目的があります。
- コミュニティ参加型の研究アプローチを活用して、健全な未来のパイロットコホートを確立する
- 住民のDNAの体細胞突然変異率を利用して、電車脱線震源地からの地理的近さと方向による化学物質への曝露に起因する遺伝毒性レベルを比較する
- 半構造化されたインタビューを通じて、生活の質、認識されているストレス要因、将来の見通し、健康全般への影響に関する災害中および災害後の経験と、急性災害がリスク認識、対処戦略、健康保護リソースへのアクセスをどのように形成するかを理解します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Fredrick R Schumacher, PhD
- 電話番号：216-368-0351
- メール：healthyfutures@case.edu
研究場所
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Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Fredrick Schumacher, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2023年2月3日にオハイオ州コロンビアナ郡、オハイオ州マホーニング郡、ペンシルバニア州ビーバー郡、またはペンシルバニア州ローレンス郡に居住していること。
- 現在米国に居住。
除外基準:
- 2023 年 2 月 3 日に提供された住所が、オハイオ州コロンビアナ郡、オハイオ州マホーニング郡、ペンシルバニア州ビーバー郡、ペンシルバニア州ローレンス郡ではない
- 2023 年 2 月 3 日の住居に対して無効な住所が指定されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：脱線事故の影響を受けた住民
参加資格のある居住者は、オハイオ州コロンビアナ郡、オハイオ州マホーニング郡、ペンシルバニア州ビーバー郡、またはペンシルバニア州ローレンス郡の成人である必要があります。
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参加者は、2023年2月3日の列車脱線事故に関連した経験、脱線後の健康上の経験と懸念、健康歴に関する背景情報などを尋ねる簡単なウェブベースのアンケートに回答する。
調査には約 15 分かかります。
参加者は、血液、唾液、髪の毛、足の爪などの生体標本を提供する可能性があります。
参加者は、どのサンプルの提供に興味があるかを尋ねられます。
参加者は、選択に基づいて特定のサンプル収集キットを受け取ります。
血液サンプルの場合、参加者は郵送された収集キットを郵送先住所に受け取ります。
研究チームのメンバーが血液サンプルの採取のスケジュールを立てるために連絡します。血液サンプルの採取は、訓練を受けた瀉血専門医が自宅で行うことも、指定された採取場所で行うこともできます。
1 回の採血で合計小さじ 1 ～ 2 杯 (5 ～ 10 ミリリットル) の血液が採取されます。
唾液、髪の毛、および/または足の爪の切り取りについては、参加者にはサンプル収集キットが送られ、郵送先で指示が届きます。
このキットには返信用封筒も含まれています。
参加者は選択したサンプルを収集キットに入れて提供し、返信用封筒に入れて研究チームに返送します。
この研究への参加に同意することで、研究チームは研究結果に関する最新情報や追加の研究機会を参加者に送信します。
合計 40 人の研究参加者が募集され、自由回答形式の 90 分間のインタビューに参加します。
インタビューはビデオと音声で記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体細胞突然変異率の地理的関連性
時間枠：最長24ヶ月
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主要評価項目は、列車脱線震源地からの地理的距離に関連した体細胞突然変異率です。
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最長24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体細胞突然変異率の自己申告症状協会
時間枠：最長24ヶ月
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二次アウトカムの尺度は、暴露時の自己申告の症状と関連した体細胞突然変異率です。
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最長24ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fredrick R Schumacher, PhD、Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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