동부 팔레스타인의 기준 노출과 체세포 돌연변이 비율의 연결
건강한 미래 연구: 동부 팔레스타인의 기준선 노출과 체세포 돌연변이 비율의 연결
이 연구의 목표는 다음과 같습니다. 본 연구팀은 2023년 2월 3일 열차 탈선 이후 방출된 화학물질에 대한 노출이 오하이오주 동부 팔레스타인 및 주변 지역사회 주민들에게 미치는 생물학적 영향을 측정하는 방법을 개발하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- DNA 손상을 기준으로 어떤 생물학적 영향을 측정하나요?
- 생체 표본을 제공하는 참가자의 경우, 생체지표 변화는 탈선 근접성과 주민들의 건강 이력 및 행동 변화와 어떻게 관련되어 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 2023년 2월 3일 열차 탈선과 관련된 경험, 건강 경험, 탈선에 따른 우려 사항, 건강 이력에 관한 배경 정보를 묻는 간단한 설문조사를 작성하세요.
- 혈액, 침, 머리카락 및/또는 발톱 깎기와 같은 생체 표본에 기여할 가능성이 있습니다.
- 연구 업데이트 및 향후 연구 기회에 대한 커뮤니케이션을 받아보세요.
- 총 40명의 연구 참가자를 모집하여 90분간의 인터뷰에 참여하게 됩니다. 인터뷰는 비디오와 오디오로 녹음됩니다.
연구 개요
상세 설명
2023년 2월 3일 오후 8시 55분(EST), 오하이오주 동부 팔레스타인 마을에서 유해 화학물질을 운반하는 노퍽 남부 열차의 30대 이상의 열차가 탈선했습니다. 몇 시간 만에 반경 1마일 내의 주민들에게 대피 명령이 내려졌고, 이어 여러 차례 자택 대피 명령이 내려졌습니다. 2월 6일에는 대피 구역이 확대되고 폭발 방지를 위해 통제된 화상이 실시되었습니다. 일주일 후 환경 보호국(EPA)은 염화 비닐, 아크릴산 부틸, 아크릴산 에틸헥실 및 에틸렌 글리콜 모노부틸 에테르가 대기, 지표 토양 및 지표수로 방출되었다고 발표했습니다. EPA는 2월 12일 동부 팔레스타인 지역에서 인체 건강에 우려되는 수준의 오염 물질을 탐지하지 못했지만 개인 우물이 있는 동부 팔레스타인 주민들은 불과 4일 후에 생수를 사용하도록 권장되었으며 후속 테스트에서 해당 지역의 화학 물질 수준이 높은 것으로 나타났습니다. . EPA는 Norfolk Southern에 3월 2일에 테스트를 확대하고 다이옥신 테스트를 포함하도록 지시했습니다. 4일 후 15명으로 구성된 CDC/ATSDR 팀의 7명은 화학물질 노출 평가(ACE) 조사를 실시한 후 인후통, 두통, 기침 및 메스꺼움을 보고했습니다. EPA 및 기타 정부 기관의 일관성 없는 메시지는 동부 팔레스타인 및 주변 지역사회(EPSC) 주민들을 좌절시켰으며 장기적인 건강 영향에 대한 우려를 불러일으켰습니다.
이 연구는 다음과 같은 몇 가지 목표를 가지고 있습니다.
- 지역사회 참여 연구 접근 방식을 활용하여 건강한 미래 파일럿 코호트 구축
- 주민 DNA의 체세포 돌연변이율을 활용하여 열차 탈선 진원지로부터의 지리적 근접성 및 방향에 따른 화학물질 노출로 인한 유전독성 수준을 비교
- 삶의 질, 인지된 스트레스 요인, 미래 전망 및 전반적인 건강에 미치는 영향과 관련하여 재해 중 및 사후 경험을 이해하고 반구조화된 인터뷰를 통해 급성 재해가 위험 인식, 대처 전략 및 건강 보호 자원에 대한 접근을 어떻게 형성하는지 이해합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Fredrick R Schumacher, PhD
- 전화번호: 216-368-0351
- 이메일: healthyfutures@case.edu
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 모병
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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연락하다:
- Fredrick Schumacher, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2023년 2월 3일 오하이오주 컬럼비아나 카운티, 오하이오주 마호닝 카운티, 펜실베니아주 비버 카운티 또는 펜실베니아주 로렌스 카운티에 거주함.
- 현재 미국 거주.
제외 기준:
- 2023년 2월 3일에 제공된 주소는 오하이오주 컬럼비아나 카운티, 오하이오주 마호닝 카운티, 펜실베니아주 비버 카운티 또는 펜실베니아주 로렌스 카운티가 아닙니다.
- 2023년 2월 3일 거주지에 잘못된 주소가 제공되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탈선사고로 피해를 입은 주민들
적격 거주자는 오하이오주 컬럼비아나 카운티, 오하이오주 마호닝 카운티, 펜실베니아주 비버 카운티 또는 펜실베니아주 로렌스 카운티 출신의 성인 참가자여야 합니다.
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참가자들은 2023년 2월 3일 열차 탈선과 관련된 경험, 탈선 이후의 건강 경험 및 우려 사항, 건강 이력에 관한 배경 정보를 묻는 간단한 웹 기반 설문조사를 완료하게 됩니다.
설문조사는 약 15분 동안 진행됩니다.
참가자는 혈액, 침, 머리카락 및/또는 발톱 잘라낸 것과 같은 생체 표본을 제공할 수 있습니다.
참가자는 어떤 샘플을 제공하고 싶은지 질문을 받게 됩니다.
참가자는 선택한 항목에 따라 특정 샘플 수집 키트를 받게 됩니다.
혈액 샘플의 경우 참가자는 우편 주소로 수집 키트를 우편으로 받게 됩니다.
연구팀의 구성원이 연락하여 혈액 샘플 수집 일정을 정할 것이며, 이는 훈련된 채혈 전문의와 함께 집에서 또는 지정된 수집 장소에서 이루어질 수 있습니다.
1회 채혈 시 총 1~2티스푼(5~10밀리리터)의 혈액이 수집됩니다.
타액, 머리카락 및/또는 발톱 깎기의 경우 참가자에게 샘플 수집 키트가 발송되고 우편 주소로 지침이 전달됩니다.
이 키트에는 반송 우편 봉투도 포함되어 있습니다.
참가자는 선택한 샘플을 수집 키트에 담아 반송 우편 봉투에 넣어 연구팀에게 다시 보냅니다.
본 연구에 참여하는 데 동의함으로써 연구팀은 연구 결과 및 추가 연구 기회에 대한 업데이트를 참가자에게 보낼 것입니다.
총 40명의 연구 참가자를 모집하여 90분간 개방형 질문으로 진행되는 인터뷰에 참여하게 됩니다.
인터뷰는 영상과 음성으로 녹음될 예정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 돌연변이율의 지리적 연관성
기간: 최대 24개월
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주요 결과 측정은 열차 탈선 진원지로부터의 지리적 거리와 관련된 체세포 돌연변이 비율입니다.
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최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체세포 돌연변이 비율의 자체 보고 증상 협회
기간: 최대 24개월
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2차 결과 측정은 노출 당시 자가 보고된 증상과 관련된 체세포 돌연변이 비율입니다.
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최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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체세포 돌연변이에 대한 임상 시험
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Tata Memorial Hospital모병
조사에 대한 임상 시험
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Children's Mercy Hospital Kansas City완전한
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Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)모병