Powiązanie wskaźnika mutacji somatycznych z ekspozycją wyjściową we Wschodniej Palestynie
Badanie badawcze dotyczące zdrowej przyszłości: powiązanie wskaźnika mutacji somatycznych z wyjściowym narażeniem we wschodniej Palestynie
Celem tego badania jest: Zespół badawczy prowadzi to badanie w celu opracowania metod pomiaru biologicznego wpływu narażenia na chemikalia uwolnione po wykolejeniu pociągu w dniu 3 lutego 2023 r. na mieszkańców Wschodniej Palestyny w stanie Ohio i okolicznych społeczności. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Jaki wpływ biologiczny będzie mierzony na podstawie uszkodzeń DNA?
- W jaki sposób zmiany biomarkerów są powiązane z bliskością miejsca wykolejenia oraz zmianami w historii zdrowia i zachowaniach mieszkańców u uczestników, którzy dostarczają próbkę biologiczną?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij krótką ankietę, pytając o doświadczenia związane z wykolejeniem pociągu w dniu 3 lutego 2023 r., doświadczenia zdrowotne i obawy związane z wykolejeniem, a także podstawowe informacje dotyczące historii zdrowia.
- Ewentualnie należy dostarczyć próbki biologiczne, takie jak krew, ślina, włosy i/lub wycinki paznokci u nóg.
- Otrzymuj informacje o aktualizacjach badań i przyszłych możliwościach badawczych.
- Do udziału w 90-minutowym wywiadzie zostanie wybranych łącznie 40 uczestników badania. Wywiady będą rejestrowane w formie wideo i audio.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
3 lutego 2023 r. o godzinie 20:55 czasu wschodniego we wiosce East Palestine w stanie Ohio wykoleiło się ponad 30 wagonów z pociągu Norfolk Southern przewożącego niebezpieczne chemikalia. W ciągu kilku godzin mieszkańcom w promieniu 1 mili nakazano ewakuację, po czym wydano kilka nakazów schronienia się na miejscu. Do 6 lutego powiększono strefę ewakuacyjną i wprowadzono kontrolowane spalanie w nadziei, że zapobiegnie się eksplozji. Tydzień później Agencja Ochrony Środowiska (EPA) ogłosiła, że chlorek winylu, akrylan butylu, akrylan etyloheksylu i eter monobutylowy glikolu etylenowego zostały uwolnione do powietrza, gleby powierzchniowej i wód powierzchniowych. Chociaż 12 lutego EPA nie wykryła w regionie Wschodniej Palestyny substancji zanieczyszczających na poziomach zagrażających zdrowiu ludzkiemu, już cztery dni później mieszkańcom Palestyny Wschodniej posiadającym prywatne studnie zalecono korzystanie z wody butelkowanej, a późniejsze badania wykazały podwyższony poziom substancji chemicznych w regionie . 2 marca EPA poleciła Norfolk Southern rozszerzenie testów i włączenie testów na dioksyny. Cztery dni później siedmiu członków 15-osobowego zespołu CDC/ATSDR zgłosiło ból gardła, bóle głowy, kaszel i nudności po przeprowadzeniu ankiet dotyczących oceny narażenia na substancje chemiczne (ACE). Niespójne komunikaty Agencji Ochrony Środowiska i innych agencji rządowych sfrustrowały mieszkańców Palestyny Wschodniej i okolicznej społeczności (EPSC) oraz wzbudziły obawy dotyczące długoterminowych skutków zdrowotnych.
Badanie to ma kilka celów:
- Utworzenie kohorty pilotażowej „Zdrowa przyszłość” z wykorzystaniem podejścia badawczego angażowanego przez społeczność
- Porównanie poziomów genotoksyczności wynikających z narażenia chemicznego według bliskości geograficznej i kierunku od epicentrum wykolejenia pociągu, wykorzystując współczynnik mutacji somatycznych w DNA mieszkańców
- Zrozumienie doświadczeń w trakcie i po katastrofie w odniesieniu do wpływu na jakość życia, postrzeganych czynników stresogennych, perspektyw na przyszłość i ogólnego stanu zdrowia oraz tego, jak ostre katastrofy kształtują postrzeganie ryzyka, strategie radzenia sobie i dostęp do zasobów chroniących zdrowie poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fredrick R Schumacher, PhD
- Numer telefonu: 216-368-0351
- E-mail: healthyfutures@case.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Rekrutacyjny
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kontakt:
- Fredrick Schumacher, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miejsce zamieszkania 3 lutego 2023 r. w hrabstwie Columbiana w stanie Ohio, hrabstwie Mahoning w stanie Ohio, hrabstwie Beaver w Pensylwanii lub hrabstwie Lawrence w Pensylwanii.
- Obecne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych.
Kryteria wyłączenia:
- Adres podany na 3 lutego 2023 r. nie w hrabstwie Columbiana w stanie Ohio, w hrabstwie Mahoning w stanie Ohio, w hrabstwie Beaver w Pensylwanii ani w hrabstwie Lawrence w Pensylwanii
- Podany nieprawidłowy adres zamieszkania 3 lutego 2023 r.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Mieszkańcy dotknięci zdarzeniem wykolejenia
Uprawnieni mieszkańcy muszą być dorosłymi uczestnikami z hrabstwa Columbiana w stanie Ohio, hrabstwa Mahoning w stanie Ohio, hrabstwa Beaver w Pensylwanii lub hrabstwa Lawrence w stanie Pensylwania.
|
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę internetową, w której zadadzą pytania o swoje doświadczenia związane z wykolejeniem pociągu w dniu 3 lutego 2023 r., doświadczenia zdrowotne i obawy związane z wykolejeniem, a także podstawowe informacje dotyczące historii ich zdrowia.
Ankieta będzie trwała około 15 minut.
Uczestnicy mogą ewentualnie przekazać próbki biologiczne, takie jak krew, ślina, włosy i/lub wycinki paznokci u nóg.
Uczestnicy zostaną zapytani, jakie próbki są zainteresowani dostarczeniem.
Uczestnicy otrzymają wybrany przez siebie zestaw do pobrania próbek.
W przypadku próbek krwi uczestnicy otrzymają zestaw do pobrania pocztą na adres pocztowy.
Członek zespołu badawczego skontaktuje się z pacjentem w celu ustalenia terminu pobrania próbki krwi, które może odbyć się w domu pod okiem przeszkolonego flebotomisty lub w wyznaczonym miejscu pobrania.
Podczas jednorazowego pobrania krwi zostanie pobrane łącznie 1-2 łyżeczki krwi (5-10 mililitrów).
W przypadku śliny, włosów i/lub wycinków paznokci u nóg uczestnicy otrzymają zestaw do pobrania próbek i otrzymają instrukcje na swój adres pocztowy.
Zestaw ten zawiera również kopertę zwrotną.
Uczestnicy dostarczą wybrane próbki do zestawów do zbiórki, włożą je do koperty zwrotnej i odeślą do zespołu badawczego.
Wyrażając zgodę na udział w tym badaniu, zespół badawczy będzie przesyłał uczestnikom aktualne informacje na temat wyników badania i wszelkich dodatkowych możliwości udziału w badaniu.
Łącznie 40 uczestników badania zostanie zrekrutowanych do wzięcia udziału w 90-minutowym wywiadzie zawierającym pytania otwarte.
Rozmowy będą nagrywane w formie wideo i audio.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Geograficzne stowarzyszenie wskaźników mutacji somatycznych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Główną miarą wyniku jest współczynnik mutacji somatycznych w powiązaniu z odległością geograficzną od epicentrum wykolejenia pociągu.
|
Do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samorządowe Stowarzyszenie Symptomologiczne Częstości Mutacji Somatycznych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
|
Drugorzędną miarą wyniku jest częstość mutacji somatycznych w powiązaniu z objawami zgłaszanymi przez pacjenta w momencie narażenia.
|
Do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)