Связь уровня соматических мутаций с исходным уровнем заражения в Восточной Палестине
Исследование «Здоровое будущее»: связь уровня соматических мутаций с исходным воздействием в Восточной Палестине
Целью данного исследования является: Эта исследовательская группа проводит исследование с целью разработки методов измерения биологического воздействия химических веществ, выпущенных после крушения поезда 3 февраля 2023 года, на жителей Восточной Палестины, Огайо и близлежащих населенных пунктов. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Какое биологическое воздействие будет измеряться на основе повреждения ДНК?
- Как изменения биомаркеров участников, предоставивших биообразцы, связаны с близостью к месту крушения и различиями в истории здоровья и поведении жителей?
Участники:
- Заполните краткий опросник, задав вопросы о переживаниях, связанных с крушением поезда 3 февраля 2023 года, опыте со здоровьем и проблемах, возникших после крушения, а также справочную информацию, касающуюся истории болезни.
- Возможно, предоставьте биологические образцы, такие как кровь, слюна, волосы и/или обрезки ногтей на ногах.
- Получайте сообщения об обновлениях исследований и будущих возможностях исследований.
- Всего будет привлечено 40 участников исследования для участия в 90-минутном интервью. Интервью будут записываться на видео и аудио.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
3 февраля 2023 года в 20:55 по восточному стандартному времени более 30 вагонов поезда Norfolk Southern, перевозившего опасные химикаты, сошли с рельсов в деревне Восточная Палестина, штат Огайо. Через несколько часов жителям в радиусе 1 мили было приказано эвакуироваться, после чего последовало несколько приказов о самоизоляции. К 6 февраля зону эвакуации расширили и осуществили контролируемое поджог в надежде предотвратить взрыв. Неделю спустя Агентство по охране окружающей среды (EPA) объявило, что винилхлорид, бутилакрилат, этилгексилакрилат и монобутиловый эфир этиленгликоля были выброшены в воздух, поверхностную почву и поверхностные воды. Хотя Агентству по охране окружающей среды не удалось обнаружить 12 февраля в регионе Восточной Палестины загрязняющие вещества на опасном для здоровья человека уровне, жителям Восточной Палестины, имеющим частные колодцы, было рекомендовано использовать бутилированную воду только четыре дня спустя, а последующее тестирование выявило повышенные уровни химических веществ в регионе. . Агентство по охране окружающей среды поручило Norfolk Southern расширить тестирование и включить тестирование на диоксин 2 марта. Четыре дня спустя семь членов команды CDC/ATSDR из 15 человек сообщили о болях в горле, головных болях, кашле и тошноте после проведения исследований по оценке химического воздействия (ACE). Непоследовательные сообщения Агентства по охране окружающей среды и других правительственных агентств разочаровали жителей Восточной Палестины и прилегающих общин (EPSC) и вызвали обеспокоенность по поводу долгосрочных последствий для здоровья.
Данное исследование преследует несколько целей:
- Создать пилотную группу «Здоровое будущее», используя исследовательский подход с участием сообщества.
- Сравните уровни генотоксичности, возникающие в результате химического воздействия, по географической близости и направлению от эпицентра крушения поезда, используя частоту соматических мутаций в ДНК среди жителей.
- Изучите опыт во время и после стихийного бедствия с точки зрения воздействия на качество жизни, воспринимаемые факторы стресса, будущие перспективы и общее состояние здоровья, а также то, как острые бедствия формируют восприятие риска, стратегии преодоления и доступ к ресурсам защиты здоровья с помощью полуструктурированных интервью.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Fredrick R Schumacher, PhD
- Номер телефона: 216-368-0351
- Электронная почта: healthyfutures@case.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Рекрутинг
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
Контакт:
- Fredrick Schumacher, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Место жительства 3 февраля 2023 года в округе Колумбия, штат Огайо, округе Махонинг, штат Огайо, округе Бивер, штат Пенсильвания, или округе Лоуренс, штат Пенсильвания.
- Текущее место жительства в США.
Критерий исключения:
- Адрес указан на 3 февраля 2023 г. за пределами округа Колумбия, штат Огайо, округа Махонинг, штат Огайо, округа Бивер, штат Пенсильвания, или округа Лоуренс, штат Пенсильвания.
- Указан неверный адрес проживания на 3 февраля 2023 года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Жители, пострадавшие в результате крушения рельсов
Правомочные жители должны быть взрослыми участниками из округа Колумбия, штат Огайо, округа Махонинг, штат Огайо, округа Бивер, штат Пенсильвания, или округа Лоуренс, штат Пенсильвания.
|
Участники заполнят краткий онлайн-опрос, в котором будут расспрашивать об их опыте, связанном с крушением поезда 3 февраля 2023 года, опыте и проблемах со здоровьем после крушения, а также справочную информацию об их истории здоровья.
Опрос продлится примерно 15 минут.
Участники могут предоставить биологические образцы, такие как кровь, слюна, волосы и/или обрезки ногтей на ногах.
Участникам будет задан вопрос, какие образцы они хотели бы предоставить.
Участники получат специальный набор для сбора образцов в зависимости от их выбора.
Для образцов крови участники получат комплект для сбора по почте на свой почтовый адрес.
Член исследовательской группы свяжется с вами, чтобы запланировать сбор образцов крови, который может проводиться дома с обученным флеботомистом или в специально отведенном месте для сбора крови.
Всего при однократном взятии крови будет собрано 1–2 чайные ложки крови (5–10 миллилитров).
В случае обрезков слюны, волос и/или ногтей на ногах участникам будет отправлен комплект для сбора образцов, а инструкции будут отправлены на их почтовый адрес.
В этот комплект также входит конверт для обратной отправки.
Участники предоставят выбранные образцы в наборы для сбора, поместят их в обратный почтовый конверт и отправят обратно исследовательской группе.
Соглашаясь на участие в этом исследовании, исследовательская группа будет отправлять участникам обновленную информацию о результатах исследования и любых дополнительных возможностях исследования.
Всего будет привлечено 40 участников исследования для участия в 90-минутном интервью с открытыми вопросами.
Интервью будут записываться на видео и аудио.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Географическая ассоциация частоты соматических мутаций
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Первичным показателем результата является частота соматических мутаций в зависимости от географического расстояния от эпицентра крушения поезда.
|
До 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомология по самооценке Ассоциация частоты соматических мутаций
Временное ограничение: До 24 месяцев
|
Вторичным показателем результата является уровень соматических мутаций в сочетании с симптомами, о которых сообщают сами люди во время воздействия.
|
До 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .