Vinculando a taxa de mutação somática à exposição basal no leste da Palestina
Estudo de pesquisa sobre futuros saudáveis: vinculando a taxa de mutação somática à exposição basal no leste da Palestina
O objetivo deste estudo é: Esta equipe de pesquisa está conduzindo este estudo para desenvolver métodos para medir o impacto biológico da exposição aos produtos químicos liberados após o descarrilamento do trem em 3 de fevereiro de 2023 em residentes da Palestina Oriental, Ohio, e comunidades vizinhas. A principal questão que pretende responder é:
- Que impacto biológico será medido com base nos danos no DNA?
- Nos participantes que fornecem uma amostra biológica, como as alterações nos biomarcadores estão relacionadas à proximidade do descarrilamento e às variações nos históricos de saúde e comportamentos dos residentes?
Os participantes irão:
- Preencha uma breve pesquisa perguntando sobre experiências relacionadas ao descarrilamento do trem em 3 de fevereiro de 2023, experiências de saúde e preocupações após o descarrilamento, além de informações básicas sobre o histórico de saúde.
- Possivelmente contribua com bioespécimes como sangue, saliva, cabelo e/ou aparas de unhas.
- Receba comunicações sobre atualizações de estudos e futuras oportunidades de pesquisa.
- Um total de 40 participantes do estudo serão recrutados para participar de uma entrevista de 90 minutos. As entrevistas serão gravadas em vídeo e áudio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 3 de fevereiro de 2023, às 20h55 EST, mais de 30 vagões de um trem Norfolk Southern transportando produtos químicos perigosos descarrilaram na vila de East Palestine, Ohio. Em poucas horas, os residentes num raio de 1,6 km receberam ordem de evacuação, seguida de várias ordens de abrigo no local. Em 6 de fevereiro, a zona de evacuação foi ampliada e um incêndio controlado foi implementado na esperança de evitar uma explosão. Uma semana depois, a Agência de Proteção Ambiental (EPA) anunciou que cloreto de vinil, acrilato de butila, acrilato de etilhexila e éter monobutílico de etilenoglicol foram liberados no ar, no solo superficial e nas águas superficiais. Embora a EPA não tenha conseguido detectar contaminantes em níveis preocupantes para a saúde humana na região da Palestina Oriental em 12 de fevereiro, os residentes da Palestina Oriental com poços privados foram recomendados a usar água engarrafada apenas quatro dias depois, e testes subsequentes detectaram níveis elevados de produtos químicos na região . A EPA instruiu Norfolk Southern a expandir os testes e incluir testes de dioxinas em 2 de março. Quatro dias depois, sete membros de uma equipe de 15 pessoas do CDC/ATSDR relataram dores de garganta, dores de cabeça, tosse e náuseas após realizar pesquisas de Avaliação de Exposição Química (ACE). As mensagens inconsistentes da EPA e de outras agências governamentais frustraram os residentes da Palestina Oriental e da comunidade circundante (EPSC) e geraram preocupações relativamente aos efeitos a longo prazo na saúde.
Este estudo tem vários objetivos:
- Estabelecer a Coorte Piloto de Futuros Saudáveis utilizando uma abordagem de pesquisa envolvida na comunidade
- Compare os níveis de genotoxicidade decorrentes da exposição química por proximidade geográfica e direção do epicentro do descarrilamento do trem utilizando a taxa de mutação somática no DNA entre residentes
- Compreender as experiências durante e após o desastre no que diz respeito aos efeitos na qualidade de vida, nos factores de stress percebidos, nas perspectivas futuras e na saúde geral - e como os desastres agudos moldam a percepção do risco, as estratégias de resposta e o acesso a recursos de protecção da saúde através de entrevistas semiestruturadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Fredrick R Schumacher, PhD
- Número de telefone: 216-368-0351
- E-mail: healthyfutures@case.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Recrutamento
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
Contato:
- Fredrick Schumacher, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência em 3 de fevereiro de 2023 no condado de Columbiana, Ohio, no condado de Mahoning, Ohio, no condado de Beaver, PA ou no condado de Lawrence, PA.
- Residência atual nos Estados Unidos.
Critério de exclusão:
- Endereço fornecido para 3 de fevereiro de 2023, não no condado de Columbiana, Ohio, no condado de Mahoning, Ohio, no condado de Beaver, PA, ou no condado de Lawrence, PA
- Endereço inválido fornecido para residência em 3 de fevereiro de 2023.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Moradores afetados pelo evento Descarrilamento
Os residentes elegíveis devem ser participantes adultos do Condado de Columbiana, Ohio, Condado de Mahoning, Ohio, Condado de Beaver, Pensilvânia, ou Condado de Lawrence, Pensilvânia.
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Os participantes preencherão uma breve pesquisa na web perguntando sobre suas experiências relacionadas ao descarrilamento do trem em 3 de fevereiro de 2023, experiências e preocupações de saúde após o descarrilamento e informações básicas sobre seu histórico de saúde.
A pesquisa durará aproximadamente 15 minutos.
Os participantes podem possivelmente contribuir com bioespécimes, como sangue, saliva, cabelo e/ou aparas de unhas.
Os participantes serão questionados sobre quais amostras eles estão interessados em fornecer.
Os participantes receberão um kit específico de coleta de amostras com base em sua seleção.
Para amostras de sangue, os participantes receberão um kit de coleta pelo correio em seu endereço postal.
Um membro da equipe de pesquisa entrará em contato para agendar a coleta de amostras de sangue, que pode ocorrer em casa com um flebotomista treinado ou em local de coleta designado.
Um total de 1-2 colheres de chá de sangue (5-10 mililitros) serão coletadas em uma única coleta de sangue.
Para cortes de saliva, cabelo e/ou unha, os participantes receberão um kit de coleta de amostra e receberão instruções em seu endereço postal.
Este kit também inclui um envelope de devolução.
Os participantes fornecerão as amostras selecionadas nos kits de coleta, as colocarão no envelope de devolução e as enviarão de volta à equipe de pesquisa.
Ao consentir em participar deste estudo, a equipe de pesquisa enviará atualizações sobre os resultados da pesquisa e quaisquer oportunidades adicionais de estudo aos participantes.
Um total de 40 participantes do estudo serão recrutados para participar de uma entrevista de 90 minutos com perguntas abertas.
As entrevistas serão gravadas em vídeo e áudio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação Geográfica de Taxas de Mutação Somática
Prazo: Até 24 meses
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A medida de resultado primário são as taxas de mutação somática em associação com a distância geográfica do epicentro do descarrilamento do trem.
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Até 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de sintomas auto-relatados de taxas de mutação somática
Prazo: Até 24 meses
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A medida de resultado secundário são as taxas de mutação somática em associação com a sintomatologia autorreferida no momento da exposição.
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Até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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