Somaattisten mutaatioiden yhdistäminen perusaltistukseen Itä-Palestiinassa
Terve tulevaisuus -tutkimus: somaattisten mutaatioiden yhdistäminen perusaltistukseen Itä-Palestiinassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on Tämä tutkimusryhmä suorittaa tämän tutkimuksen kehittääkseen menetelmiä, joilla mitataan 3. helmikuuta 2023 junan suistumisen jälkeen vapautuneiden kemikaalien biologisia vaikutuksia Itä-Palestiinassa, Ohiossa ja ympäröivissä yhteisöissä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Mitä biologista vaikutusta mitataan DNA-vaurion perusteella?
- Kuinka bionäytteen antaneiden osallistujien biomarkkerimuutokset liittyvät suistumisen läheisyyteen ja vaihteluihin asukkaiden terveyshistoriassa ja käyttäytymisessä?
Osallistujat:
- Täytä lyhyt kysely, jossa kysytään kokemuksia 3. helmikuuta 2023 tapahtuneesta junan suistumisesta, terveyskokemuksista ja suistumisen jälkeisistä huolenaiheista sekä taustatiedoista terveyshistoriasta.
- Mahdollisesti lisää bionäytteitä, kuten verta, sylkeä, hiuksia ja/tai kynsileikkeitä.
- Vastaanota tiedotteita opiskelupäivityksistä ja tulevista tutkimusmahdollisuuksista.
- Yhteensä 40 tutkimukseen osallistunutta rekrytoidaan osallistumaan 90 minuutin haastatteluun. Haastattelut tallennetaan video- ja äänitallenteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Helmikuun 3. päivänä 2023 klo 20.55 EST yli 30 junavaunua Norfolk Southern -junasta, joka kuljetti vaarallisia kemikaaleja, suistui kiskoilta East Palestiinan kylässä Ohiossa. Muutamassa tunnissa 1 mailin säteellä asukkaat määrättiin evakuoimaan, minkä jälkeen annettiin useita suojakomentoja. Helmikuun 6. päivään mennessä evakuointivyöhykettä laajennettiin ja räjähdyksen estämiseksi toteutettiin kontrolloitu palovamma. Viikkoa myöhemmin Environmental Protection Agency (EPA) ilmoitti, että vinyylikloridia, butyyliakrylaattia, etyyliheksyyliakrylaattia ja etyleeniglykolimonobutyylieetteriä päästettiin ilmaan, pintamaaperään ja pintavesiin. Vaikka EPA ei onnistunut havaitsemaan epäpuhtauksia ihmisten terveydelle vaarallisilla tasoilla Itä-Palestiinan alueella helmikuun 12. päivänä, Itä-Palestiinan asukkaille, joilla oli yksityisiä kaivoja, suositeltiin pullotetun veden käyttöä vasta neljä päivää myöhemmin, ja myöhemmissä testeissä on havaittu kohonneita kemikaalipitoisuuksia alueella. . EPA kehotti Norfolk Southernia laajentamaan testausta ja sisällyttämään siihen dioksiinitestauksen 2. maaliskuuta. Neljä päivää myöhemmin seitsemän 15 hengen CDC/ATSDR-tiimin jäsentä ilmoitti kurkkukipuista, päänsärkyistä, yskästä ja pahoinvoinnista suoritettuaan Assessment of Chemical Exposure (ACE) -tutkimukset. EPA:n ja muiden valtion virastojen epäjohdonmukaiset viestit ovat turhauttaneet Itä-Palestiinan ja ympäröivän yhteisön (EPSC) asukkaat ja aiheuttaneet huolta pitkän aikavälin terveysvaikutuksista.
Tällä tutkimuksella on useita tavoitteita:
- Perusta Healthy Futures -pilottikohortti käyttämällä yhteisön osallistuvaa tutkimusta
- Vertaa kemiallisesta altistumisesta johtuvia genotoksisuustasoja maantieteellisen läheisyyden ja suunnan mukaan junan suistumiskeskuksesta hyödyntäen asukkaiden DNA:n somaattista mutaatiota
- Puolistrukturoitujen haastattelujen avulla ymmärrät katastrofin aikana ja sen jälkeisiä kokemuksia vaikutuksista elämänlaatuun, havaittuihin stressitekijöihin, tulevaisuudennäkymiin ja yleiseen terveyteen – ja kuinka akuutit katastrofit muokkaavat riskien käsitystä, selviytymisstrategioita ja terveyttä suojaavien resurssien saatavuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fredrick R Schumacher, PhD
- Puhelinnumero: 216-368-0351
- Sähköposti: healthyfutures@case.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Fredrick Schumacher, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuinpaikka 3. helmikuuta 2023 Columbiana Countyssa Ohiossa, Mahoningin piirikunnassa Ohiossa, Beaver Countyssa, PA:ssa tai Lawrence Countyssa, PA.
- Nykyinen asuinpaikka Yhdysvalloissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osoite annettu 3. helmikuuta 2023 ei Columbiana Countyssa, Ohiossa, Mahoning Countyssa, Ohiossa, Beaver Countyssa, PA tai Lawrence Countyssa, PA
- Virheellinen osoite 3.2.2023 asuinpaikalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Suistumistapahtuman aiheuttamat asukkaat
Tukikelpoisten asukkaiden on oltava aikuisia osallistujia Columbiana Countysta Ohiosta, Mahoning Countysta Ohiosta, Beaver Countysta, Pennsylvaniasta tai Lawrence Countysta, Pennsylvaniasta.
|
Osallistujat täyttävät lyhyen verkkopohjaisen kyselyn, jossa kysytään kokemuksistaan 3.2.2023 tapahtuneesta junan suistumisesta, suistumisen jälkeisistä terveyskokemuksista ja -huoleista sekä taustatietoa heidän terveyshistoriastaan.
Kysely kestää noin 15 minuuttia.
Osallistujat voivat mahdollisesti lähettää bionäytteitä, kuten verta, sylkeä, hiuksia ja/tai kynsileikkeitä.
Osallistujilta kysytään, mitä näytteitä he ovat kiinnostuneita toimittamaan.
Osallistujat saavat valintansa perusteella erityisen näytekeräyssarjan.
Verinäytteitä varten osallistujat saavat postiosoitteeseen keräyspakkauksen.
Tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä sopiakseen verinäytteiden keräämisestä, joka voi tapahtua kotona koulutetun flebotomistin kanssa tai määrätyssä keräyspaikassa.
Kertaluonteisessa verinäytteessä kerätään yhteensä 1-2 teelusikallista verta (5-10 millilitraa).
Joko sylkeä, hiuksia ja/tai varpaankynsiä varten osallistujille lähetetään näytteenottopakkaus ja ohjeet postiosoitteeseen.
Tämä paketti sisältää myös palautuspostituskuoren.
Osallistujat toimittavat valitut näytteet keräyssarjoihin, asettavat ne palautuspostikuoreen ja lähettävät ne takaisin tutkimusryhmälle.
Suostumalla tähän tutkimukseen tutkimusryhmä lähettää osallistujille päivityksiä tutkimustuloksista ja mahdollisista lisäopiskelumahdollisuuksista.
Yhteensä 40 tutkimukseen osallistunutta rekrytoidaan osallistumaan 90 minuutin haastatteluun, jossa on avoimia kysymyksiä.
Haastattelut tehdään video- ja ääninauhoitteilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somaattisten mutaatioiden maantieteellinen liitto
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on somaattisten mutaatioiden määrä suhteessa maantieteelliseen etäisyyteen junan suistumiskeskuksesta.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama somaattisten mutaatioiden oireyhtymä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Toissijainen tulosmitta on somaattisten mutaatioiden määrä yhdessä altistuksen aikana ilmoitettujen oireiden kanssa.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .