A szomatikus mutációs ráta összekapcsolása a kiindulási expozícióval Kelet-Palesztinában
Healthy Futures Research Study: A szomatikus mutációs ráta összekapcsolása a kiindulási expozícióval Kelet-Palesztinában
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy A kutatócsoport ezt a tanulmányt olyan módszerek kidolgozása érdekében dolgozza ki, amelyek mérhetik a 2023. február 3-i vonat kisiklása után felszabaduló vegyi anyagoknak való kitettség biológiai hatását Kelet-Palesztina, Ohio állam és a környező közösségek lakóira. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
- Milyen biológiai hatást mérnek a DNS-károsodás alapján?
- Azoknál a résztvevőknél, akik biomintát szolgáltatnak, hogyan kapcsolódnak a biomarkerek változásai a kisiklás közelségéhez és a lakók egészségi előzményeinek és viselkedésének eltéréseihez?
A résztvevők:
- Töltsön ki egy rövid kérdőívet, amelyben megkérdezi a 2023. február 3-i vonat kisiklásával kapcsolatos tapasztalatokat, egészségügyi tapasztalatokat és a kisiklást követő aggodalmakat, valamint az egészségügyi előzményekre vonatkozó háttérinformációkat.
- Adjon hozzá biomintákat, például vért, köpet, hajat és/vagy körömlevágást.
- Tájékoztatást kaphat a tanulmányi frissítésekről és a jövőbeli kutatási lehetőségekről.
- Összesen 40 vizsgálati résztvevőt vesznek fel, hogy részt vegyenek egy 90 perces interjún. Az interjúk videó- és hangfelvétellel készülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2023. február 3-án este 20:55-kor az Ohio állambeli Kelet-Palesztina falujában több mint 30, veszélyes vegyi anyagokat szállító Norfolk Southern vonat kocsija kisiklott. Néhány órán belül elrendelték az 1 mérföldes körzeten belüli lakosok evakuálását, majd számos menedékhelyi parancsot. Február 6-ig kibővítették az evakuációs zónát, és a robbanás megakadályozásának reményében ellenőrzött égetést hajtottak végre. Egy héttel később a Környezetvédelmi Ügynökség (EPA) bejelentette, hogy vinil-klorid, butil-akrilát, etil-hexil-akrilát és etilénglikol-monobutil-éter került a levegőbe, a felszíni talajba és a felszíni vizekbe. Bár az EPA február 12-én nem tudott az emberi egészség szempontjából megfelelő szintű szennyeződést kimutatni a kelet-palesztinai régióban, a magánkúttal rendelkező kelet-palesztinai lakosoknak csak négy nappal később javasolták, hogy palackozott vizet használjanak, és az ezt követő vizsgálatok megemelkedett vegyszerszinteket mutattak ki a régióban. . Az EPA arra utasította a Norfolk Southernt, hogy március 2-án terjessze ki a tesztelést, és foglalja bele a dioxin-tesztet. Négy nappal később a 15 fős CDC/ATSDR csapat hét tagja torokfájásról, fejfájásról, köhögésről és hányingerről számolt be a Vegyi expozíció értékelése (ACE) felmérése után. Az EPA és más kormányzati szervek következetlen üzenetei frusztrálták Kelet-Palesztina és a környező közösségek (EPSC) lakosait, és aggodalmakat váltottak ki a hosszú távú egészségügyi hatásokkal kapcsolatban.
Ennek a tanulmánynak több célja is van:
- Létrehozza a Healthy Futures Pilot Cohort-ot a közösség által bevont kutatási megközelítés alkalmazásával
- Hasonlítsa össze a vegyi expozícióból származó genotoxicitási szinteket a vonat kisiklási epicentrumának földrajzi közelsége és iránya szerint, felhasználva a DNS szomatikus mutációs rátáját a lakosok körében
- Félig strukturált interjúk segítségével megértheti a katasztrófa alatti és utáni tapasztalatokat az életminőségre gyakorolt hatások, az észlelt stresszorok, a jövőbeli kilátások és az általános egészségi állapot tekintetében, valamint, hogy az akut katasztrófák hogyan befolyásolják a kockázatok megítélését, a megküzdési stratégiákat és az egészségvédő erőforrásokhoz való hozzáférést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fredrick R Schumacher, PhD
- Telefonszám: 216-368-0351
- E-mail: healthyfutures@case.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Toborzás
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Fredrick Schumacher, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lakhely 2023. február 3-án Columbiana megyében, Ohio államban, Mahoning megyében, Ohio államban, Beaver megyében, PA vagy Lawrence megyében, PA.
- Jelenlegi lakóhelye az Egyesült Államokban.
Kizárási kritériumok:
- A 2023. február 3-i cím nem Columbiana megyében, Ohio államban, Mahoning megyében, Ohio államban, Beaver megyében, PA vagy Lawrence megyében, PA
- A 2023. február 3-i tartózkodási hely érvénytelen.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A Kisiklás esemény által érintett lakosok
A jogosult lakosoknak az Ohio állambeli Columbiana megyéből, Mahoning megyéből, Ohioból, Beaver megyéből, Pennsylvaniából vagy Lawrence megyéből (Pennsylvania) kell részt venniük.
|
A résztvevők kitöltenek egy rövid internetes kérdőívet, amelyben megkérdezik a 2023. február 3-i vonatkisiklással kapcsolatos tapasztalataikat, a kisiklást követő egészségügyi tapasztalataikat és aggodalmaikat, valamint háttérinformációkat az egészségügyi előzményeikről.
A felmérés körülbelül 15 percig tart.
A résztvevők biomintákat, például vért, köpést, hajat és/vagy körömlevágást adhatnak be.
A résztvevőket megkérdezzük, hogy mely mintákat kívánják átadni.
A résztvevők a kiválasztásuk alapján meghatározott mintagyűjtő készletet kapnak.
A vérmintákhoz a résztvevők egy gyűjtőkészletet kapnak postán a levelezési címükre.
A kutatócsoport egyik tagja felveszi a kapcsolatot a vérminta vételének ütemezésével, amely történhet otthon egy képzett phlebotomistával vagy egy kijelölt gyűjtési helyen.
Egyszeri vérvételkor összesen 1-2 teáskanál vért (5-10 milliliter) gyűjtünk.
Nyál-, haj- és/vagy lábkörömlevágás esetén a résztvevőknek mintagyűjtő készletet küldenek, és az utasításokat postacímükre kapják.
Ez a készlet egy visszáru borítékot is tartalmaz.
A résztvevők a kiválasztott mintákat a gyűjtőkészletekbe adják, a visszáru borítékba helyezik, majd visszaküldik a kutatócsoportnak.
Ha beleegyezik a tanulmányban való részvételbe, a kutatócsoport frissítéseket küld a kutatási eredményekről és a további tanulmányi lehetőségekről a résztvevőknek.
Összesen 40 vizsgálati résztvevőt vesznek fel, hogy részt vegyenek egy 90 perces, nyitott kérdéseket tartalmazó interjúban.
Az interjúk videó- és hangfelvétellel készülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus mutációs ráták földrajzi szövetsége
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
Az elsődleges eredménymérő a szomatikus mutációs ráta a vonat kisiklási epicentrumától való földrajzi távolság függvényében.
|
Akár 24 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatikus mutációs ráták saját jelentésű tünettani társulása
Időkeret: Akár 24 hónapig
|
A másodlagos kimenetel mérőszáma a szomatikus mutációs ráta az expozíció időpontjában az önbeszámolt tünetekkel összefüggésben.
|
Akár 24 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .