Vinculación de la tasa de mutación somática con la exposición inicial en Palestina Oriental
Estudio de investigación sobre futuros saludables: vinculación de la tasa de mutación somática con la exposición inicial en Palestina Oriental
El objetivo de este estudio es Este equipo de investigación está llevando a cabo este estudio para desarrollar métodos para medir el impacto biológico de la exposición a las sustancias químicas liberadas después del descarrilamiento del tren del 3 de febrero de 2023 en los residentes de Palestina Oriental, Ohio, y las comunidades circundantes. La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿Qué impacto biológico se medirá en función del daño al ADN?
- En los participantes que proporcionan una muestra biológica, ¿cómo se relacionan los cambios de biomarcadores con la proximidad al descarrilamiento y las variaciones en los historiales de salud y comportamientos de los residentes?
Los participantes:
- Complete una breve encuesta preguntando sobre experiencias relacionadas con el descarrilamiento del tren del 3 de febrero de 2023, experiencias de salud e inquietudes después del descarrilamiento, e información general sobre su historial de salud.
- Posiblemente contribuya con muestras biológicas como sangre, saliva, cabello y/o recortes de uñas de los pies.
- Recibir comunicaciones sobre actualizaciones de estudios y futuras oportunidades de investigación.
- Se reclutará un total de 40 participantes del estudio para participar en una entrevista de 90 minutos. Las entrevistas serán grabadas en vídeo y audio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El 3 de febrero de 2023, a las 8:55 p. m. EST, más de 30 vagones de un tren de Norfolk Southern que transportaba productos químicos peligrosos descarrilaron en la aldea de East Palestina, Ohio. En unas pocas horas, se ordenó la evacuación de los residentes dentro de un radio de 1 milla, seguido de varias órdenes de refugio en el lugar. El 6 de febrero, se amplió la zona de evacuación y se implementó una quema controlada con la esperanza de evitar una explosión. Una semana después, la Agencia de Protección Ambiental (EPA) anunció que se liberaron en el aire, el suelo y las aguas superficiales cloruro de vinilo, acrilato de butilo, acrilato de etilhexilo y éter monobutílico de etilenglicol. Aunque la EPA no pudo detectar contaminantes en niveles preocupantes para la salud humana en la región de Palestina Oriental el 12 de febrero, a los residentes de Palestina Oriental con pozos privados se les recomendó usar agua embotellada solo cuatro días después, y las pruebas posteriores detectaron niveles elevados de químicos en la región. . La EPA ordenó a Norfolk Southern que ampliara las pruebas e incluyera pruebas de dioxinas el 2 de marzo. Cuatro días después, siete miembros de un equipo de 15 personas de los CDC/ATSDR informaron dolores de garganta, dolores de cabeza, tos y náuseas después de realizar encuestas de Evaluación de exposición química (ACE). Los mensajes inconsistentes de la EPA y otras agencias gubernamentales han frustrado a los residentes de Palestina Oriental y las comunidades circundantes (EPSC), y han generado preocupaciones sobre los efectos a largo plazo en la salud.
Este estudio tiene varios objetivos:
- Establecer la cohorte piloto de Futuros Saludables utilizando un enfoque de investigación comprometido con la comunidad.
- Compare los niveles de genotoxicidad derivados de la exposición química por proximidad geográfica y dirección desde el epicentro del descarrilamiento del tren utilizando la tasa de mutación somática en el ADN entre los residentes.
- Comprender las experiencias durante y después de un desastre con respecto a los efectos sobre la calidad de vida, los factores estresantes percibidos, las perspectivas futuras y la salud en general, y cómo los desastres agudos moldean la percepción del riesgo, las estrategias de afrontamiento y el acceso a recursos de protección de la salud a través de entrevistas semiestructuradas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fredrick R Schumacher, PhD
- Número de teléfono: 216-368-0351
- Correo electrónico: healthyfutures@case.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Reclutamiento
- Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
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Contacto:
- Fredrick Schumacher, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residencia el 3 de febrero de 2023 en el condado de Columbiana, Ohio, el condado de Mahoning, Ohio, el condado de Beaver, PA o el condado de Lawrence, PA.
- Residencia actual en Estados Unidos.
Criterio de exclusión:
- Dirección proporcionada para el 3 de febrero de 2023 que no se encuentra en el condado de Columbiana, Ohio, el condado de Mahoning, Ohio, el condado de Beaver, PA ni el condado de Lawrence, PA
- Dirección no válida proporcionada para la residencia del 3 de febrero de 2023.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Residentes afectados por el evento Descarrilamiento
Los residentes elegibles deben ser participantes adultos del condado de Columbiana, Ohio, el condado de Mahoning, Ohio, el condado de Beaver, Pensilvania o el condado de Lawrence, Pensilvania.
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Los participantes completarán una breve encuesta basada en la web preguntando sobre sus experiencias relacionadas con el descarrilamiento del tren del 3 de febrero de 2023, experiencias e inquietudes de salud después del descarrilamiento e información general sobre su historial de salud.
La encuesta tendrá una duración aproximada de 15 minutos.
Es posible que los participantes contribuyan con muestras biológicas como sangre, saliva, cabello y/o recortes de uñas de los pies.
Se preguntará a los participantes qué muestras están interesados en proporcionar.
Los participantes recibirán un kit de recogida de muestras específico en función de su selección.
Para muestras de sangre, los participantes recibirán un kit de recolección por correo a su dirección postal.
Un miembro del equipo de investigación se comunicará con usted para programar la recolección de muestras de sangre, que puede realizarse en casa con un flebotomista capacitado o en un sitio de recolección designado.
Se extraerá un total de 1 a 2 cucharaditas de sangre (5 a 10 mililitros) en una sola extracción de sangre.
Ya sea para saliva, cabello y/o recortes de uñas de los pies, a los participantes se les enviará un kit de recolección de muestras y recibirán instrucciones en su dirección postal.
Este kit también incluye un sobre de devolución.
Los participantes proporcionarán las muestras seleccionadas en los kits de recolección, las colocarán en el sobre de devolución y las enviarán al equipo de investigación.
Al dar su consentimiento para participar en este estudio, el equipo de investigación enviará actualizaciones sobre los resultados de la investigación y cualquier oportunidad de estudio adicional a los participantes.
Se reclutará un total de 40 participantes del estudio para participar en una entrevista de 90 minutos con preguntas abiertas.
Las entrevistas serán grabadas en vídeo y audio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación geográfica de tasas de mutación somática
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La medida de resultado primaria son las tasas de mutación somática en asociación con la distancia geográfica desde el epicentro del descarrilamiento del tren.
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Hasta 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación de sintomatología autoinformada de tasas de mutación somática
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
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La medida de resultado secundaria son las tasas de mutación somática en asociación con la sintomatología autoinformada en el momento de la exposición.
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Hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fredrick R Schumacher, PhD, Case Western Reserve University, Case Comprehensive Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASE5Z24
- 1R21ES036031-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .