アミノ酸腹膜透析液の有効性と安全性を探る

包含基準:

1. スクリーニング期間中に栄養失調を伴う尿毒症患者の場合は、維持腹膜透析を少なくとも3か月間実施する必要があります。 栄養失調の基準は、以下の項目のうち少なくとも2つを満たしている必要があります。 (1) 血清アルブミン値<3.5g/dL (35g/L)、(2) プレアルブミン<300mg/L、(3) 修正された主観的全体評価 (SGA) のスコアが > 7;
2. 血中尿素窒素 ≤ 38mmol/L;
3. 患者の年齢は18歳から75歳の間です。
4. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名します。

除外基準:

1. この製品に含まれるアミノ酸または賦形剤にアレルギーのある人
2. 過去 3 か月以内に腹膜炎が 1 回以上発生した。過去 1 か月以内に腹膜炎または入院した。
3. 甲状腺機能亢進症、全身性感染症、発熱、その他の高異化代謝疾患の患者、ならびにコルチコステロイドなどの組織代謝に影響を与える薬剤を服用している患者。
4. 先天性アミノ酸代謝不全疾患、急性重度膵炎、重度の高ビリルビン血症 5. 悪性腫瘍の転移・転移、治療後の残存がん、凝固機能障害、再生不良性貧血、心臓、脳、肺、その他重篤な全身疾患のある患者。

6. 治験期間中に腎臓移植の可能性がある。 7. B型またはC型肝炎の活動期、肝硬変、活動性肝疾患、肝機能障害、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血清反応陽性。 8. 登録前3か月以内に他の薬剤の臨床試験に参加したことがある者。 9. 妊娠中および授乳中の女性。 10. 精神的に協力することができない人。 11. 書面によるインフォームドコンセントフォームに署名しない。 12. 研究者によって承認された実験プロトコールに従うことができない、または従う気がない。