Esplorazione dell'efficacia e della sicurezza della soluzione per dialisi peritoneale di aminoacidi

Criterio di inclusione:

1. Per i pazienti uremici con malnutrizione durante il periodo di screening, la dialisi peritoneale di mantenimento deve essere eseguita per almeno 3 mesi. Lo standard per la malnutrizione dovrebbe soddisfare almeno due dei seguenti elementi: (1) livello di albumina sierica <3,5 g/dL (35 g/L), (2) prealbumina <300 mg/L, (3) valutazione globale soggettiva (SGA) modificata con un punteggio>7;
2. Azoto ureico nel sangue ≤ 38mmol/L;
3. L'età del paziente è compresa tra i 18 ed i 75 anni;
4. Il paziente firma un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Individui allergici a qualsiasi aminoacido o eccipiente contenuto in questo prodotto
2. Più di un episodio di peritonite negli ultimi tre mesi; Peritonite o ricovero ospedaliero nell'ultimo mese;
3. Pazienti con ipertiroidismo, infezioni sistemiche, febbre e altre malattie metaboliche ad alto catabolico, nonché coloro che assumono farmaci che influenzano il metabolismo dei tessuti, come i corticosteroidi;
4. Malattia da deficit congenito del metabolismo degli aminoacidi, pancreatite acuta grave, iperbilirubinemia grave 5. Pazienti con metastasi o diffusione del tumore maligno, cancro residuo dopo il trattamento, disfunzione della coagulazione, anemia aplastica, cuore, cervello, polmoni e altre gravi malattie del sistema;

6. Eventuale trapianto di rene durante il periodo di sperimentazione; 7. Fase attiva dell'epatite B o C, cirrosi epatica, malattia epatica attiva, disfunzione epatica o reazione sierica positiva del virus dell'immunodeficienza umana (HIV); 8. Coloro che hanno partecipato a studi clinici su altri farmaci nei tre mesi precedenti l'arruolamento; 9. Donne in gravidanza e in allattamento; 10. Coloro che sono mentalmente incapaci di cooperare; 11. Mancata firma del modulo di consenso informato scritto; 12. Incapacità o riluttanza a rispettare il protocollo sperimentale approvato dal ricercatore.