Badanie skuteczności i bezpieczeństwa roztworu do dializy otrzewnowej zawierającej aminokwasy

Kryteria przyjęcia:

1. U pacjentów z mocznicą i niedożywienia w okresie przesiewowym należy prowadzić podtrzymującą dializę otrzewnową przez co najmniej 3 miesiące. Norma niedożywienia powinna spełniać co najmniej dwa z poniższych kryteriów: (1) poziom albumin w surowicy <3,5 g/dL (35g/L), (2) prealbumina <300mg/L, (3) zmodyfikowana subiektywna ocena globalna (SGA) z wynikiem>7;
2. Azot mocznikowy we krwi ≤ 38 mmol/L;
3. Wiek pacjenta wynosi od 18 do 75 lat;
4. Pacjent podpisuje formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby uczulone na jakiekolwiek aminokwasy lub substancje pomocnicze zawarte w tym produkcie
2. Więcej niż jedno wystąpienie zapalenia otrzewnej w ciągu ostatnich trzech miesięcy; Zapalenie otrzewnej lub hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca;
3. Pacjenci z nadczynnością tarczycy, infekcjami ogólnoustrojowymi, gorączką i innymi chorobami metabolicznymi o dużym katabolizmie, a także przyjmujący leki wpływające na metabolizm tkankowy, takie jak kortykosteroidy;
4. Wrodzona choroba niedoboru metabolizmu aminokwasów, ostre, ciężkie zapalenie trzustki, ciężka hiperbilirubinemia 5. Pacjenci z przerzutami lub rozsiewem nowotworu złośliwego, resztkowym rakiem po leczeniu, zaburzeniami krzepnięcia, niedokrwistością aplastyczną, chorobami serca, mózgu, płuc i innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi;

6. Możliwość przeszczepienia nerki w okresie próbnym; 7. Aktywna faza zapalenia wątroby typu B lub C, marskość wątroby, aktywna choroba wątroby, dysfunkcja wątroby lub dodatni odczyn surowicy na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV); 8. Osoby, które brały udział w badaniach klinicznych innych leków w ciągu trzech miesięcy przed rejestracją; 9. Kobiety w ciąży i karmiące piersią; 10. Ci, którzy psychicznie nie są w stanie współpracować; 11. Niepodpisanie pisemnego formularza świadomej zgody; 12. Nie można lub nie chce się zastosować do protokołu eksperymentu zatwierdzonego przez badacza.