Onderzoek naar de effectiviteit en veiligheid van peritoneale dialyse-oplossingen met aminozuren

Inclusiecriteria:

1. Bij uremische patiënten met ondervoeding tijdens de screeningsperiode moet onderhoudsperitoneale dialyse worden uitgevoerd gedurende minimaal 3 maanden. De norm voor ondervoeding moet aan ten minste twee van de volgende punten voldoen: (1) serumalbuminespiegel <3,5 g/dl (35 g/l), (2) prealbumine <300 mg/l, (3) gemodificeerde Subjective Global Assessment (SGA) met een score van> 7;
2. Bloedureumstikstof ≤ 38 mmol/L;
3. De leeftijd van de patiënt ligt tussen 18 en 75 jaar;
4. De patiënt tekent een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Personen die allergisch zijn voor aminozuren of hulpstoffen in dit product
2. Meer dan één keer peritonitis gehad in de afgelopen drie maanden; Peritonitis of ziekenhuisopname in de afgelopen maand;
3. Patiënten met hyperthyreoïdie, systemische infectie, koorts en andere hoogkatabolische stofwisselingsziekten, evenals degenen die geneesmiddelen gebruiken die het weefselmetabolisme beïnvloeden, zoals corticosteroïden;
4. Congenitale ziekte met tekort aan aminozuurmetabolisme, acute ernstige pancreatitis, ernstige hyperbilirubinemie 5. Patiënten met kwaadaardige tumormetastasen of verspreiding, resterende kanker na behandeling, stollingsdisfunctie, aplastische anemie, hart-, hersenen-, long- en andere ernstige systeemziekten;

6. Mogelijke niertransplantatie tijdens de proefperiode; 7. Actieve fase van hepatitis B of C, levercirrose, actieve leverziekte, leverdisfunctie of positieve serumreactie van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV); 8. Degenen die binnen de drie maanden voorafgaand aan de inschrijving hebben deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen; 9. Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven; 10. Degenen die mentaal niet in staat zijn om samen te werken; 11. Het niet ondertekenen van een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier; 12. Kan of wil niet voldoen aan het door de onderzoeker goedgekeurde experimentele protocol.