Erforschung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Aminosäure-Peritonealdialyselösung

Einschlusskriterien:

1. Bei urämischen Patienten mit Unterernährung während des Screeningzeitraums sollte eine Erhaltungsperitonealdialyse für mindestens 3 Monate durchgeführt werden. Der Standard für Mangelernährung sollte mindestens zwei der folgenden Punkte erfüllen: (1) Serumalbuminspiegel <3,5 g/dl (35 g/l), (2) Präalbumin <300 mg/l, (3) modifizierte subjektive globale Bewertung (SGA) mit einem Wert von >7;
2. Blut-Harnstoff-Stickstoff ≤ 38 mmol/L;
3. Das Alter des Patienten liegt zwischen 18 und 75 Jahren;
4. Der Patient unterschreibt eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die allergisch auf die in diesem Produkt enthaltenen Aminosäuren oder Hilfsstoffe reagieren
2. Mehr als ein Auftreten einer Bauchfellentzündung in den letzten drei Monaten; Peritonitis oder Krankenhausaufenthalt innerhalb des letzten Monats;
3. Patienten mit Hyperthyreose, systemischer Infektion, Fieber und anderen stark katabolen Stoffwechselerkrankungen sowie Patienten, die Arzneimittel einnehmen, die den Gewebestoffwechsel beeinflussen, wie z. B. Kortikosteroide;
4. Angeborene Mangelerkrankung des Aminosäurestoffwechsels, akute schwere Pankreatitis, schwere Hyperbilirubinämie 5. Patienten mit bösartiger Tumormetastasierung oder -ausbreitung, verbleibendem Krebs nach der Behandlung, Gerinnungsstörung, aplastischer Anämie, Herz-, Gehirn-, Lungen- und anderen schwerwiegenden Systemerkrankungen;

6. Mögliche Nierentransplantation während des Probezeitraums; 7. Aktive Phase von Hepatitis B oder C, Leberzirrhose, aktiver Lebererkrankung, Leberfunktionsstörung oder positiver Serumreaktion des humanen Immundefizienzvirus (HIV); 8. Diejenigen, die innerhalb der drei Monate vor der Einschreibung an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln teilgenommen haben; 9. Schwangere und stillende Frauen; 10. Diejenigen, die geistig nicht in der Lage sind, zu kooperieren; 11. Versäumnis, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen; 12. Unfähig oder nicht willens, das vom Forscher genehmigte Versuchsprotokoll einzuhalten.