Исследование эффективности и безопасности раствора аминокислот для перитонеального диализа

Критерии включения:

1. Пациентам с уремией и нарушением питания в период скрининга следует проводить поддерживающий перитонеальный диализ в течение как минимум 3 месяцев. Стандарт недостаточного питания должен соответствовать как минимум двум из следующих пунктов: (1) уровень сывороточного альбумина <3,5 г/дл. (35 г/л), (2) преальбумин <300 мг/л, (3) модифицированная субъективная общая оценка (SGA) с баллом>7;
2. Азот мочевины крови ≤ 38 ммоль/л;
3. Возраст пациента от 18 до 75 лет;
4. Пациент подписывает форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Лица, страдающие аллергией на любые аминокислоты или вспомогательные вещества в этом продукте.
2. Более одного случая перитонита за последние три месяца; Перитонит или госпитализация в течение последнего месяца;
3. Пациенты с гипертиреозом, системной инфекцией, лихорадкой и другими высококатаболическими метаболическими заболеваниями, а также те, кто принимает препараты, влияющие на тканевой метаболизм, например кортикостероиды;
4. Врожденный дефицит метаболизма аминокислот, острый тяжелый панкреатит, тяжелая гипербилирубинемия 5. Пациенты с метастазами или распространением злокачественных опухолей, остаточным раком после лечения, дисфункцией коагуляции, апластической анемией, заболеваниями сердца, мозга, легких и другими серьезными системными заболеваниями;

6. Возможна трансплантация почки в испытательный период; 7. Активная фаза гепатита В или С, цирроз печени, активное заболевание печени, дисфункция печени или положительная реакция сыворотки на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ); 8. Лица, принимавшие участие в клинических испытаниях других препаратов в течение трех месяцев до включения в программу; 9. Беременные и кормящие женщины; 10. Те, кто психически неспособен сотрудничать; 11. Неподписание письменной формы информированного согласия; 12. Невозможно или нежелание соблюдать протокол эксперимента, утвержденный исследователем.