Aminohappoperitoneaalidialyysiliuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden tutkiminen

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ureemisille potilaille, joilla on aliravitsemus seulontajakson aikana, ylläpitoperitoneaalidialyysi tulee suorittaa vähintään 3 kuukauden ajan. Aliravitsemusstandardin tulee täyttää vähintään kaksi seuraavista: (1) seerumin albumiinitaso <3,5 g/dl (35 g/l), (2) prealbumiini < 300 mg/l, (3) modifioitu subjektiivinen globaali arviointi (SGA), pistemäärä > 7;
2. Veren ureatyppi ≤ 38 mmol/l;
3. Potilaan ikä on 18-75 vuotta;
4. Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöt, jotka ovat allergisia tämän tuotteen aminohappoille tai apuaineille
2. Useampi kuin yksi peritoniitin esiintyminen viimeisen kolmen kuukauden aikana; Peritoniitti tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana;
3. Potilaat, joilla on kilpirauhasen liikatoimintaa, systeemistä infektiota, kuumetta ja muita voimakkaasti katabolisia aineenvaihduntasairauksia, sekä ne, jotka käyttävät kudosten aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä, kuten kortikosteroideja;
4. Synnynnäinen aminohappoaineenvaihdunnan puutosairaus, akuutti vaikea haimatulehdus, vaikea hyperbilirubinemia 5. Potilaat, joilla on pahanlaatuisen kasvaimen etäpesäkkeitä tai leviäminen, jäännössyöpä hoidon jälkeen, hyytymishäiriö, aplastinen anemia, sydän-, aivo-, keuhkosairaudet ja muut vakavat järjestelmäsairaudet;

6. Mahdollinen munuaisensiirto koeaikana; 7. B- tai C-hepatiitti, maksakirroosi, aktiivinen maksasairaus, maksan toimintahäiriö tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) positiivinen seerumireaktio; 8. Ne, jotka ovat osallistuneet muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; 9. Raskaana olevat ja imettävät naiset; 10. Ne, jotka ovat henkisesti kyvyttömiä yhteistyöhön; 11. kirjallisen suostumuslomakkeen allekirjoittamatta jättäminen; 12. Ei pysty tai halua noudattaa tutkijan hyväksymää kokeellista protokollaa.