Udforskning af effektiviteten og sikkerheden af ​​aminosyreperitonealdialyseopløsning

Inklusionskriterier:

1. For uremiske patienter med underernæring i screeningsperioden bør vedligeholdelsesperitonealdialyse udføres i mindst 3 måneder. Standarden for fejlernæring bør opfylde mindst to af følgende punkter: (1) serumalbuminniveau <3,5 g/dL (35g/L), (2) præalbumin<300mg/L, (3) modificeretSubjective Global Assessment (SGA) med en score på >7;
2. Urinstof i blodet nitrogen ≤ 38 mmol/L;
3. Patientens alder er mellem 18 og 75 år;
4. Patienten underskriver en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der er allergiske over for aminosyrer eller hjælpestoffer i dette produkt
2. Mere end én forekomst af peritonitis inden for de seneste tre måneder; Peritonitis eller hospitalsindlæggelse inden for den seneste måned;
3. Patienter med hyperthyroidisme, systemisk infektion, feber og andre højkataboliske metaboliske sygdomme, såvel som dem, der tager medicin, der påvirker vævsmetabolismen, såsom kortikosteroider;
4. Medfødt aminosyremetabolismemangelsygdom, akut alvorlig pancreatitis, svær hyperbilirubinæmi 5. Patienter med malign tumormetastaser eller spredning, resterende cancer efter behandling, koagulationsdysfunktion, aplastisk anæmi, hjerte, hjerne, lunge og andre alvorlige systemsygdomme;

6. Mulig nyretransplantation i forsøgsperioden; 7. Aktiv fase af hepatitis B eller C, levercirrhose, aktiv leversygdom, leverdysfunktion eller positiv serumreaktion af humant immundefektvirus (HIV); 8. De, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler inden for de tre måneder før tilmelding; 9. Gravide og ammende kvinder; 10. Dem, der mentalt ikke er i stand til at samarbejde; 11. Manglende underskrift på en skriftlig informeret samtykkeerklæring; 12. Ude af stand til eller uvillig til at overholde den eksperimentelle protokol, der er godkendt af forskeren.