아미노산 복막투석액의 효과와 안전성 탐구

포함 기준:

1. 스크리닝 기간 동안 영양실조가 있었던 요독증 환자의 경우 최소 3개월간 유지복막투석을 실시해야 한다. 영양실조의 기준은 다음 항목 중 2가지 이상을 충족해야 합니다. (1) 혈청 알부민 수치<3.5g/dL (35g/L), (2) 프리알부민<300mg/L, (3) 수정된 주관적 종합 평가(SGA) 점수 >7;
2. 혈액요소질소 ≤ 38mmol/L;
3. 환자의 나이는 18세에서 75세 사이입니다.
4. 환자는 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

1. 본 제품에 함유된 아미노산 또는 부형제에 알레르기가 있는 분
2. 지난 3개월 동안 복막염이 1회 이상 발생했습니다. 복막염 또는 지난달 이내에 입원한 경우
3. 갑상선 기능 항진증, 전신 감염, 발열, 기타 고이화 대사 질환 환자 및 코르티코스테로이드와 같이 조직 대사에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있는 환자.
4. 선천성 아미노산 대사 결핍증, 급성 중증 췌장염, 중증 고빌리루빈혈증 5. 악성 종양 전이 또는 전이, 치료 후 잔존암, 응고 기능 장애, 재생 불량성 빈혈, 심장, 뇌, 폐 및 기타 심각한 전신 질환이 있는 환자;

6. 시험 기간 동안 신장 이식이 가능합니다. 7. B형 또는 C형 간염의 활동기, 간경화, 활동성 간 질환, 간 기능 장애, 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)의 양성 혈청 반응; 8. 등록 전 3개월 이내에 다른 의약품의 임상시험에 참여한 적이 있는 자 9. 임신부 및 수유부 10. 정신적으로 협력할 수 없는 자 11. 서면 동의서에 서명하지 않은 경우 12. 연구자가 승인한 실험 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없습니다.