Pep19 の摂取が生活の質に及ぼす影響

Pep19 は、体脂肪の減少を引き起こす天然に存在するペプチド (タンパク質) です。 肥満は、遺伝的、代謝的、社会的、行動的、文化的要因の相互作用から発症する複雑な多因子疾患です。 肥満者は肥満の結果として生活の質に重大な障害を経験しており、肥満の程度が大きくなるほど障害も大きくなることが多くの研究で実証されている。 減量は、さまざまな治療を受けている肥満者の生活の質を改善することが示されています。

生活の質（QoL）は、幸福を捉えることを目的とした概念です。 たとえば、QoL の一般的な側面には、個人の健康 (身体的、精神的、精神的)、人間関係、学歴、労働環境、社会的地位、富、安心感と安全感、自由、意思決定における自主性、社会的帰属が含まれます。そしてその物理的環境。 世界保健機関は、QoL を、文化と価値観のレンズを通して観察した、目標に対する自分の現実の認識の主観的な評価であると説明しています。 したがって、衣服のフィット感が向上し、体重を減らす意欲が高まったと感じている場合、それは QoL の向上であると考えられます。

この研究では、2 つの異なる方法で QoL にアクセスします。 S-12 アンケートを使用して、間接的な方法で身体的および精神的健康を評価します。これは被験者が自分自身に対して抱いている見解であるためです。 また、バイオマーカー (体重減少、グルコースおよびインスリンのレベルなど) を使用して、Pep19 補給により被験者の気分が良くなった理由となる可能性のある生理学的変化に関する被験者に依存しないデータを取得します。 肥満被験者では、QoLの改善は体重減少と関連しており、これは身体的健康の改善（体重減少、グルコースやインスリンレベルなどの血漿バイオマーカーの改善など）に直接関連していることが示されています。

この研究のもう一つの側面は、肥満被験者の睡眠の質に対する Pep19 の影響です。 肥満と睡眠障害との関連を示唆する研究は数多くあります。 肥満に関連する睡眠障害として最もよく研​​究されているのは睡眠時無呼吸であるが、内臓脂肪組織の増加が炎症性サイトカインの分泌の原因となっている可能性があり、これが睡眠覚醒リズムの変化に寄与し、睡眠の質を低下させる可能性がある。 動物データは、ラットのＰｅｐ１９処置により、糖補給（インスリン抵抗性のモデル）が内臓脂肪組織を減少させることを示した。 研究者らは動物データに基づいて、Pep19が睡眠の質を変えることができるかどうか、そしてこの変化が体組成や代謝パラメーターの変化と相関しているかどうかを研究したいと考えている。

Pep19 は 1 日あたり最大 3.8 グラムまで一般に安全と認められる (GRAS) と認定されており、さまざまな食品に含まれる可能性があります。 Pep19 は脳、心臓、膵臓、骨格筋には影響を与えません。 高度に精製されており、アレルギー誘発性や変異原性がなく、微生物、金属、その他の汚染物質が含まれていません。

予備的な非盲検非対照研究では、Pep19 が齧歯動物、ビーグル犬、およびヒトにおいて良好な忍容性を示すことが示されています。 ビーグル犬と人間のそれぞれに、野菜カプセルの形で経口サプリメントとして 5mg の Pep19 を 30 日間毎日摂取しました。 各カプセルは、以下に記載する組成の野菜カプセルにブレンドされたPep19と微結晶性賦形剤から構成されていました。 有害事象は観察されませんでした。 唯一の驚きは、少数の人間が睡眠の質の向上を自発的に報告したことだった。

このプラセボ対照試験では、生活の質と睡眠の質という 2 つの主要評価項目に対する Pep19™ の 2 回の用量 (2 mg と 5 mg) の効果を評価します。 ヒトデータの分析により、より低い正規化用量が脂肪の減少と睡眠の質の改善に関連していることが示唆されているため、より低い2 mgの用量が試験されています。 2mg は 5mg と同じ効果がある可能性があり、将来の使用では 60% 少ない用量に頼ることができます。

目的 - この研究の目的は、生活の質と睡眠の質の変化を評価することです。