Effet de la consommation de Pep19 sur la qualité de vie

Pep19 est un peptide (protéine) naturel qui déclenche la perte de graisse corporelle. L'obésité est une maladie complexe et multifactorielle qui se développe à partir de l'interaction de facteurs génétiques, métaboliques, sociaux, comportementaux et culturels. De nombreuses études ont démontré que les personnes obèses subissent des dégradations significatives de leur qualité de vie en raison de leur obésité, des déficiences plus importantes étant associées à des degrés d'obésité plus élevés. Il a été démontré que la perte de poids améliore la qualité de vie des personnes obèses qui suivent divers traitements.

La qualité de vie (QoL) est un concept qui vise à capter le bien-être. Par exemple, les facettes communes de la qualité de vie comprennent la santé personnelle (physique, mentale et spirituelle), les relations, le niveau d'éducation, l'environnement de travail, le statut social, la richesse, le sentiment de sécurité et de sûreté, la liberté, l'autonomie dans la prise de décision, l'appartenance sociale. et leur environnement physique. L'Organisation mondiale de la santé explique la qualité de vie comme une évaluation subjective de la perception qu'a une personne de sa réalité par rapport à ses objectifs, telle qu'observée à travers le prisme de sa culture et de son système de valeurs. Par conséquent, si l’individu sent que ses vêtements lui vont mieux et qu’il est plus motivé à perdre du poids, cela pourrait être considéré comme une amélioration de la qualité de vie.

Dans cette étude, nous accéderons à la qualité de vie de deux manières différentes. Utiliser le questionnaire S-12 pour évaluer la santé physique et mentale, de manière indirecte, car c'est la vision que le sujet a de lui-même. Et nous utiliserons également des biomarqueurs (perte de poids, niveaux de glucose et d'insuline, etc.) pour obtenir des données indépendantes du sujet sur les changements physiologiques qui pourraient expliquer pourquoi le sujet se sent mieux grâce à la supplémentation en Pep19. Il a été démontré que chez les sujets obèses, l'amélioration de la qualité de vie est liée à la perte de poids, qui est directement liée à l'amélioration de la santé physique (perte de poids, amélioration des biomarqueurs plasmatiques tels que les taux de glucose et d'insuline, etc.).

Un autre aspect de cette étude est l’influence du Pep19 sur la qualité du sommeil chez les sujets obèses. De nombreuses études suggèrent une association entre l’obésité et les troubles du sommeil. L'apnée du sommeil est la perturbation du sommeil la plus étudiée associée à l'obésité, mais l'augmentation du tissu adipeux viscéral pourrait être responsable de la sécrétion de cytokines inflammatoires qui pourraient contribuer à modifier le rythme veille-sommeil, ce qui altère la qualité du sommeil. Les données animales ont montré que le traitement par Pep19 des rats soumettait une supplémentation en sucre (un modèle de résistance à l'insuline) à une diminution du tissu adipeux viscéral. Sur la base des données animales, les enquêteurs aimeraient étudier si Pep19 pourrait modifier la qualité du sommeil et si ce changement est corrélé aux changements de composition corporelle et de paramètres métaboliques.

Pep19 a été certifié généralement reconnu comme étant sûr (GRAS) jusqu'à 3,8 grammes par jour et peut être inclus dans divers aliments. Pep19 n'a aucun effet sur le cerveau, le cœur, le pancréas ou les muscles squelettiques. Il est hautement purifié, non allergène ou mutagène, et exempt de microbes, métaux et autres contaminants.

Des études préliminaires, ouvertes et non contrôlées, ont montré que Pep19 est bien toléré chez les rongeurs, les beagles et les humains. Chacun des beagles et des humains a reçu 5 mg de Pep19 sous forme de supplément oral sous forme de capsule végétarienne à prendre quotidiennement pendant 30 jours. Chaque capsule était composée de Pep19 plus un excipient microcristallin mélangé à une capsule végétale avec la composition décrite ci-dessous. Aucun événement indésirable n’a été observé. La seule surprise a été que quelques humains ont spontanément signalé une amélioration de la qualité de leur sommeil.

Cette étude contrôlée par placebo évaluera les effets de deux doses de Pep19™ -- 2 mg et 5 mg - sur deux critères d'évaluation principaux : la qualité de vie et la qualité du sommeil. La dose inférieure de 2 mg est testée car l'analyse des données humaines suggère qu'une dose normalisée inférieure était associée à une perte de graisse et à une meilleure qualité du sommeil. Il se peut que 2 mg aient le même effet que 5 mg et que l’utilisation future puisse reposer sur une dose inférieure de 60 %.

Objectifs - Le but de cette étude est d'évaluer les changements dans la qualité de vie et la qualité du sommeil.