Auswirkung des Konsums von Pep19 auf die Lebensqualität

Pep19 ist ein natürlich vorkommendes Peptid (Protein), das den Verlust von Körperfett auslöst. Fettleibigkeit ist eine komplexe, multifaktorielle Erkrankung, die sich aus dem Zusammenspiel genetischer, metabolischer, sozialer, verhaltensbezogener und kultureller Faktoren entwickelt. Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass übergewichtige Menschen aufgrund ihrer Fettleibigkeit erhebliche Beeinträchtigungen ihrer Lebensqualität erleiden, wobei größere Beeinträchtigungen mit einem höheren Grad an Fettleibigkeit einhergehen. Es hat sich gezeigt, dass Gewichtsverlust die Lebensqualität adipöser Personen verbessert, die sich verschiedenen Behandlungen unterziehen.

Lebensqualität (QoL) ist ein Konzept, das darauf abzielt, das Wohlbefinden zu erfassen. Zu den gemeinsamen Aspekten der Lebensqualität gehören beispielsweise die persönliche Gesundheit (körperlich, geistig und spirituell), Beziehungen, Bildungsstatus, Arbeitsumfeld, sozialer Status, Wohlstand, ein Gefühl von Sicherheit und Geborgenheit, Freiheit, Autonomie bei der Entscheidungsfindung und soziale Zugehörigkeit und ihre physische Umgebung. Die Weltgesundheitsorganisation erklärt Lebensqualität als eine subjektive Bewertung der Wahrnehmung der eigenen Realität im Verhältnis zu ihren Zielen, wie sie durch die Linse ihrer Kultur und ihres Wertesystems beobachtet werden. Wenn die Person das Gefühl hat, dass ihre Kleidung besser passt und sie motivierter ist, Gewicht zu verlieren, könnte dies als eine Verbesserung der Lebensqualität angesehen werden.

In dieser Studie werden wir auf zwei verschiedene Arten auf die Lebensqualität zugreifen. Verwendung des S-12-Fragebogens zur indirekten Beurteilung der körperlichen und geistigen Gesundheit, da dies die Sichtweise ist, die der Proband über sich selbst hat. Und wir werden auch Biomarker (Gewichtsverlust, Glukose- und Insulinspiegel usw.) verwenden, um subjektunabhängige Daten über die physiologischen Veränderungen zu erhalten, die ein Grund dafür sein könnten, dass es dem Probanden aufgrund der Pep19-Supplementierung besser geht. Es hat sich gezeigt, dass bei übergewichtigen Personen die Verbesserung der Lebensqualität mit einem Gewichtsverlust verbunden ist, der direkt mit einer Verbesserung der körperlichen Gesundheit (Gewichtsverlust, Verbesserung der Plasma-Biomarker wie Glukose- und Insulinspiegel usw.) zusammenhängt.

Ein weiterer Aspekt dieser Studie ist der Einfluss von Pep19 auf die Schlafqualität bei adipösen Probanden. Es gibt viele Studien, die auf einen Zusammenhang zwischen Fettleibigkeit und Schlafstörungen hinweisen. Die am besten untersuchte Schlafstörung, die mit Fettleibigkeit einhergeht, ist Schlafapnoe, aber das erhöhte viszerale Fettgewebe könnte für die Sekretion von entzündlichen Zytokinen verantwortlich sein, die zu einer Veränderung des Schlaf-Wach-Rhythmus beitragen könnten, was die Schlafqualität beeinträchtigt. Tierdaten zeigten, dass die Behandlung von Ratten mit Pep19 durch eine Zuckerergänzung (ein Modell der Insulinresistenz) das viszerale Fettgewebe verringerte. Basierend auf den Tierdaten möchten die Forscher untersuchen, ob Pep19 die Schlafqualität verändern könnte und ob diese Veränderung mit den Veränderungen der Körperzusammensetzung und Stoffwechselparametern korreliert.

Pep19 wurde mit bis zu 3,8 Gramm pro Tag als allgemein anerkannt sicher (GRAS) zertifiziert und kann in verschiedenen Lebensmitteln enthalten sein. Pep19 hat keine Auswirkungen auf Gehirn, Herz, Bauchspeicheldrüse oder Skelettmuskel. Es ist hochrein, nicht allergen oder mutagen und frei von Mikroben, Metallen und anderen Verunreinigungen.

Vorläufige, offene, unkontrollierte Studien haben gezeigt, dass Pep19 von Nagetieren, Beagles und Menschen gut vertragen wird. Jeder der Beagles und Menschen erhielt 30 Tage lang täglich 5 mg Pep19 als orale Ergänzung in Form einer vegetarischen Kapsel. Jede Kapsel bestand aus Pep19 plus mikrokristallinem Hilfsstoff, gemischt in einer vegetarischen Kapsel mit der unten beschriebenen Zusammensetzung. Es wurden keine unerwünschten Ereignisse beobachtet. Die einzige Überraschung war, dass einige der Menschen spontan von einer verbesserten Schlafqualität berichteten.

In dieser placebokontrollierten Studie werden die Auswirkungen von zwei Dosen Pep19™ – 2 mg und 5 mg – auf zwei primäre Endpunkte untersucht: Lebensqualität und Schlafqualität. Die niedrigere Dosis von 2 mg wird getestet, da die Analyse der menschlichen Daten darauf hindeutet, dass eine niedrigere normalisierte Dosis mit Fettabbau und einer verbesserten Schlafqualität verbunden war. Es kann sein, dass 2 mg die gleiche Wirkung wie 5 mg haben und bei zukünftiger Anwendung mit einer um 60 % niedrigeren Dosis gerechnet werden kann.

Ziele – Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der Lebensqualität und Schlafqualität zu bewerten.