食用 Pep19 对生活质量的影响

Pep19 是一种天然存在的肽（蛋白质），可引发体内脂肪减少。 肥胖是一种复杂的多因素疾病，是由遗传、代谢、社会、行为和文化因素相互作用而产生的。 大量研究表明，肥胖者的生活质量因肥胖而受到严重损害，而且肥胖程度越高，生活质量受到的影响也越大。 事实证明，减肥可以改善接受各种治疗的肥胖者的生活质量。

生活质量（QoL）是一个旨在捕捉幸福感的概念。 例如，生活质量的常见方面包括个人健康（身体、心理和精神）、人际关系、教育状况、工作环境、社会地位、财富、安全感、自由、决策自主权、社会归属感以及他们的物理环境。 世界卫生组织将生活质量解释为一个人通过文化和价值体系观察到的现实相对于目标的主观评价。 因此，如果个人感觉自己的衣服更合身并且更有动力减肥，则可以被认为是生活质量的提高。

在本研究中，我们将以两种不同的方式获取生活质量。 使用S-12问卷来间接评估身心健康状况，因为这是受试者对自己的看法。 我们还将使用生物标志物（体重减轻、葡萄糖和胰岛素水平等）来获得与受试者无关的生理变化数据，这可能是受试者因补充 Pep19 而感觉更好的原因。 研究表明，在肥胖受试者中，生活质量的改善与体重减轻有关，而体重减轻又与身体健康的改善（体重减轻、血糖和胰岛素水平等血浆生物标志物的改善等）直接相关。

这项研究的另一个方面是 Pep19 对肥胖受试者睡眠质量的影响。 许多研究表明肥胖与睡眠障碍之间存在关联。 与肥胖相关的睡眠障碍最深入的研究是睡眠呼吸暂停，但内脏脂肪组织的增加可能导致炎症细胞因子的分泌，从而改变睡眠-觉醒节律，从而损害睡眠质量。 动物数据显示，Pep19 治疗大鼠补充糖（胰岛素抵抗模型）可减少内脏脂肪组织。 根据动物数据，研究人员希望研究 Pep19 是否可以改变睡眠质量，以及这种变化是否与身体成分和代谢参数的变化相关。

Pep19 已被认证为公认安全 (GRAS)，每日摄入量最多为 3.8 克，可包含在各种食品中。 Pep19 对大脑、心脏、胰腺或骨骼肌没有影响。 它高度纯化，不致敏或致突变，并且不含微生物、金属和其他污染物。

初步、开放标签、非对照研究表明，Pep19 在啮齿动物、比格犬和人类中具有良好的耐受性。 每只比格犬和人类都接受 5 毫克 Pep19 作为口服补充剂，以素食胶囊的形式每天服用，持续 30 天。 每个胶囊由混合到植物胶囊中的 Pep19 加微晶赋形剂组成，其组成如下所述。 没有观察到不良事件。 唯一令人惊讶的是，一些人自发地报告睡眠质量有所改善。

这项安慰剂对照研究将评估两种剂量的 Pep19™（2 毫克和 5 毫克）对两个主要终点的影响：生活质量和睡眠质量。 正在测试较低的 2 毫克剂量，因为对人体数据的分析表明，较低的标准化剂量与减脂和改善睡眠质量有关。 2mg 可能与 5mg 具有相同的效果，未来的使用剂量可以减少 60%。

目标 - 本研究的目的是评估生活质量和睡眠质量的变化。