Efeito do consumo de Pep19 na qualidade de vida

Pep19 é um peptídeo (proteína) natural que desencadeia a perda de gordura corporal. A obesidade é uma doença complexa e multifatorial que se desenvolve a partir da interação de fatores genéticos, metabólicos, sociais, comportamentais e culturais. Numerosos estudos demonstraram que pessoas obesas apresentam prejuízos significativos na qualidade de vida como resultado da obesidade, com maiores prejuízos associados a maiores graus de obesidade. Foi demonstrado que a perda de peso melhora a qualidade de vida em pessoas obesas submetidas a uma variedade de tratamentos.

Qualidade de vida (QV) é um conceito que visa captar o bem-estar. Por exemplo, as facetas comuns da QV incluem saúde pessoal (física, mental e espiritual), relacionamentos, situação educacional, ambiente de trabalho, status social, riqueza, sensação de segurança e proteção, liberdade, autonomia na tomada de decisões, pertencimento social. e seu entorno físico. A Organização Mundial da Saúde explica a QV como uma avaliação subjetiva da percepção de uma pessoa sobre sua realidade em relação aos seus objetivos, conforme observado através das lentes de sua cultura e sistema de valores. Portanto, se o indivíduo sente que suas roupas lhe caem melhor e que está mais motivado para emagrecer, isso pode ser considerado uma melhora na QV.

Neste estudo acessaremos a QV de duas maneiras diferentes. Utilizar o questionário S-12 para avaliar a saúde física e mental, de forma indireta, pois esta é a visão que o sujeito tem de si mesmo. E também usaremos biomarcadores (perda de peso, níveis de glicose e insulina e assim por diante) para obter dados independentes do sujeito sobre as mudanças fisiológicas que poderiam ser a razão pela qual o sujeito está se sentindo melhor devido à suplementação de Pep19. Foi demonstrado que em indivíduos obesos a melhoria da QV está associada à perda de peso, que está diretamente ligada à melhoria da saúde física (perda de peso, melhoria dos biomarcadores plasmáticos, como níveis de glicose e insulina, e assim por diante).

Outro aspecto deste estudo é a influência do Pep19 na qualidade do sono em indivíduos obesos. Existem muitos estudos que sugerem uma associação entre obesidade e distúrbios do sono. O distúrbio do sono associado à obesidade mais bem estudado é a apneia do sono, mas o aumento do tecido adiposo visceral pode ser responsável pela secreção de citocinas inflamatórias que poderiam contribuir para alterar o ritmo sono-vigília, o que prejudica a qualidade do sono. Dados em animais mostraram que o tratamento com Pep19 em ratos submetidos à suplementação de açúcar (um modelo de resistência à insulina) diminui o tecido adiposo visceral. Com base nos dados dos animais, os investigadores gostariam de estudar se Pep19 poderia alterar a qualidade do sono e se esta mudança está correlacionada com as mudanças na composição corporal e nos parâmetros metabólicos.

Pep19 foi certificado como Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) em até 3,8 gramas por dia e pode ser incluído em vários alimentos. Pep19 não tem efeito no cérebro, coração, pâncreas ou músculo esquelético. É altamente purificado, não alergênico ou mutagênico e livre de micróbios, metais e outros contaminantes.

Estudos preliminares, abertos e não controlados demonstraram que Pep19 é bem tolerado em roedores, beagles e humanos. Cada um dos beagles e humanos recebeu 5 mg de Pep19 como suplemento oral na forma de uma cápsula vegetal tomada diariamente durante 30 dias. Cada cápsula era composta pelo excipiente Pep19 mais microcristalino misturado em uma cápsula vegetal com composição conforme descrito abaixo. Nenhum evento adverso foi observado. A única surpresa foi que alguns humanos relataram espontaneamente uma melhora na qualidade do sono.

Este estudo controlado por placebo avaliará os efeitos de duas doses de Pep19™ – 2 mg e 5 mg – em dois desfechos primários: qualidade de vida e qualidade do sono. A dose mais baixa de 2 mg está sendo testada porque a análise dos dados humanos sugere que uma dose normalizada mais baixa estava associada à perda de gordura e à melhoria da qualidade do sono. Pode ser que 2mg tenha o mesmo efeito que 5mg e o uso futuro possa contar com uma dose 60% menor.

Objetivos - O objetivo deste estudo é avaliar mudanças na qualidade de vida e na qualidade do sono.