Влияние потребления Pep19 на качество жизни

Pep19 — это природный пептид (белок), который вызывает потерю жира в организме. Ожирение — сложное многофакторное заболевание, развивающееся в результате взаимодействия генетических, метаболических, социальных, поведенческих и культурных факторов. Многочисленные исследования показали, что люди, страдающие ожирением, испытывают значительные ухудшения качества жизни в результате ожирения, причем более серьезные нарушения связаны с более высокой степенью ожирения. Было доказано, что потеря веса улучшает качество жизни людей с ожирением, проходящих различные виды лечения.

Качество жизни (QoL) – это концепция, целью которой является достижение благополучия. Например, общие аспекты качества жизни включают личное здоровье (физическое, психическое и духовное), отношения, уровень образования, рабочую среду, социальный статус, богатство, чувство защищенности и защищенности, свободу, автономию в принятии решений, социальную принадлежность. и их физическое окружение. Всемирная организация здравоохранения объясняет качество жизни как субъективную оценку восприятия человеком своей реальности относительно своих целей, наблюдаемых через призму их культуры и системы ценностей. Следовательно, если человек чувствует, что его одежда сидит лучше и что у него больше мотивации похудеть, это можно считать улучшением качества жизни.

В этом исследовании мы получим доступ к качеству жизни двумя разными способами. Использование опросника S-12 для оценки физического и психического здоровья косвенным способом, так как это мнение испытуемого о себе. И мы также будем использовать биомаркеры (потеря веса, уровни глюкозы и инсулина и т. д.) для получения независимых от субъекта данных о физиологических изменениях, которые могут быть причиной того, что субъект чувствует себя лучше из-за приема добавок Pep19. Показано, что у лиц с ожирением улучшение качества жизни связано со снижением веса, что напрямую связано с улучшением физического здоровья (снижение веса, улучшение биомаркеров плазмы, таких как уровень глюкозы и инсулина и т. д.).

Другим аспектом этого исследования является влияние Pep19 на качество сна у людей, страдающих ожирением. Существует множество исследований, предполагающих связь между ожирением и нарушениями сна. Наиболее хорошо изученным нарушением сна, связанным с ожирением, является апноэ во сне, но увеличение висцеральной жировой ткани может быть ответственным за секрецию воспалительных цитокинов, которые могут способствовать изменению ритма сна и бодрствования, что ухудшает качество сна. Данные на животных показали, что лечение крыс Pep19 привело к уменьшению висцеральной жировой ткани с помощью добавок сахара (модель резистентности к инсулину). Основываясь на данных о животных, исследователи хотели бы изучить, может ли Pep19 изменить качество сна и коррелирует ли это изменение с изменениями состава тела и метаболических параметров.

Pep19 был сертифицирован как общепризнанный безопасным (GRAS) в дозе до 3,8 граммов в день и может быть включен в различные продукты питания. Pep19 не оказывает влияния на мозг, сердце, поджелудочную железу или скелетные мышцы. Он высокоочищенный, не аллергенный и не мутагенный, не содержит микробов, металлов и других загрязнений.

Предварительные открытые неконтролируемые исследования показали, что Pep19 хорошо переносится грызунами, гончими и людьми. Бигли и люди получали по 5 мг Pep19 в виде пероральной добавки в виде растительной капсулы, принимаемой ежедневно в течение 30 дней. Каждая капсула состояла из Pep19 плюс микрокристаллического наполнителя, смешанного с растительной капсулой с составом, описанным ниже. Никаких нежелательных явлений не наблюдалось. Единственным сюрпризом было то, что несколько человек спонтанно сообщили об улучшении качества сна.

В этом плацебо-контролируемом исследовании будет оцениваться влияние двух доз Pep19™ — 2 мг и 5 мг — на две основные конечные точки: качество жизни и качество сна. В настоящее время тестируется более низкая доза в 2 мг, поскольку анализ данных на людях показывает, что более низкая нормализованная доза была связана с потерей жира и улучшением качества сна. Вполне возможно, что 2 мг имеют тот же эффект, что и 5 мг, и в будущем использование может быть основано на снижении дозы на 60%.

Цели. Целью данного исследования является оценка изменений качества жизни и качества сна.