Efecto del consumo de Pep19 sobre la calidad de vida

Pep19 es un péptido (proteína) natural que desencadena la pérdida de grasa corporal. La obesidad es una enfermedad compleja y multifactorial que se desarrolla a partir de la interacción de factores genéticos, metabólicos, sociales, conductuales y culturales. Numerosos estudios han demostrado que las personas obesas experimentan importantes deterioros en la calidad de vida como resultado de su obesidad, y mayores deterioros se asocian con mayores grados de obesidad. Se ha demostrado que la pérdida de peso mejora la calidad de vida en personas obesas que se someten a diversos tratamientos.

La calidad de vida (CdV) es un concepto que tiene como objetivo captar el bienestar. Por ejemplo, las facetas comunes de la calidad de vida incluyen la salud personal (física, mental y espiritual), las relaciones, el estado educativo, el entorno laboral, el estatus social, la riqueza, la sensación de seguridad, la libertad, la autonomía en la toma de decisiones y la pertenencia social. y su entorno físico. La Organización Mundial de la Salud explica la calidad de vida como una evaluación subjetiva de la percepción que uno tiene de su realidad en relación con sus objetivos observados a través de la lente de su cultura y sistema de valores. Por lo tanto, si el individuo siente que su ropa le queda mejor y que está más motivado para perder peso, podría considerarse una mejora de la calidad de vida.

En este estudio accederemos a la calidad de vida de dos formas diferentes. Utilizar el cuestionario S-12 para evaluar la salud física y mental, de forma indirecta, ya que es la visión que el sujeto tiene de sí mismo. Y también usaremos biomarcadores (pérdida de peso, niveles de glucosa e insulina, etc.) para obtener datos independientes del sujeto sobre los cambios fisiológicos que podrían ser la razón por la cual el sujeto se siente mejor debido a la suplementación con Pep19. Se ha demostrado que en sujetos obesos la mejora de la calidad de vida está relacionada con la pérdida de peso, que está directamente relacionada con la mejora de la salud física (pérdida de peso, mejora de los biomarcadores plasmáticos como los niveles de glucosa e insulina, etc.).

Otro aspecto de este estudio es la influencia de Pep19 en la calidad del sueño en sujetos obesos. Hay muchos estudios que sugieren una asociación entre la obesidad y los trastornos del sueño. La alteración del sueño mejor estudiada asociada a la obesidad es la apnea del sueño, pero el aumento del tejido adiposo visceral podría ser responsable de la secreción de citocinas inflamatorias que podrían contribuir a alterar el ritmo sueño-vigilia, lo que perjudica la calidad del sueño. Los datos en animales mostraron que el tratamiento con Pep19 en ratas sometió a la suplementación con azúcar (un modelo de resistencia a la insulina) una disminución del tejido adiposo visceral. Según los datos de los animales, a los investigadores les gustaría estudiar si Pep19 podría cambiar la calidad del sueño y si este cambio se correlaciona con los cambios en la composición corporal y los parámetros metabólicos.

Pep19 ha sido certificado como generalmente reconocido como seguro (GRAS) en hasta 3,8 gramos por día y puede incluirse en varios alimentos. Pep19 no tiene ningún efecto sobre el cerebro, el corazón, el páncreas o el músculo esquelético. Está altamente purificado, no es alergénico ni mutagénico y está libre de microbios, metales y otros contaminantes.

Estudios preliminares, abiertos y no controlados han demostrado que Pep19 es bien tolerado en roedores, beagles y humanos. Cada uno de los beagles y humanos recibió 5 mg de Pep19 como suplemento oral en forma de cápsula vegetal diariamente durante 30 días. Cada cápsula estaba compuesta por Pep19 más un excipiente microcristalino mezclado en una cápsula vegetal con la composición que se describe a continuación. No se observaron eventos adversos. La única sorpresa fue que algunos de los humanos informaron espontáneamente una mejor calidad del sueño.

Este estudio controlado con placebo evaluará los efectos de dos dosis de Pep19™ (2 mg y 5 mg) en dos criterios de valoración principales: calidad de vida y calidad del sueño. Se está probando la dosis más baja de 2 mg porque el análisis de los datos en humanos sugiere que una dosis normalizada más baja se asoció con la pérdida de grasa y una mejor calidad del sueño. Puede ser que 2 mg tengan el mismo efecto que 5 mg y el uso futuro dependa de una dosis un 60 % menor.

Objetivos: el propósito de este estudio es evaluar los cambios en la calidad de vida y la calidad del sueño.