Pep19:n kulutuksen vaikutus elämänlaatuun

Pep19 on luonnossa esiintyvä peptidi (proteiini), joka laukaisee kehon rasvan menetystä. Liikalihavuus on monimutkainen, monitekijäinen sairaus, joka kehittyy geneettisten, metabolisten, sosiaalisten, käyttäytymiseen liittyvien ja kulttuuristen tekijöiden vuorovaikutuksessa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että liikalihavien henkilöiden elämänlaatu heikkenee merkittävästi liikalihavuuden seurauksena, ja suurempi heikkeneminen liittyy suurempiin liikalihavuuteen. Painonpudotuksen on osoitettu parantavan elämänlaatua lihavilla henkilöillä, jotka saavat erilaisia ​​hoitoja.

Elämänlaatu (QoL) on käsite, jolla pyritään vangitsemaan hyvinvointia. Esimerkiksi elämänlaadun yhteisiä puolia ovat henkilökohtainen terveys (fyysinen, henkinen ja henkinen), ihmissuhteet, koulutusasema, työympäristö, sosiaalinen asema, varallisuus, turvallisuuden tunne, vapaus, itsenäisyys päätöksenteossa, sosiaalinen kuuluminen. ja heidän fyysiseen ympäristöönsä. Maailman terveysjärjestö WoL selittää elämänlaadun subjektiivisena arviona ihmisen käsityksestä todellisuudesta suhteessa tavoitteisiinsa kulttuurin ja arvojärjestelmän linssin kautta. Siksi, jos henkilö kokee, että hänen vaatteensa istuvat paremmin ja hän on motivoituneempi laihduttamaan, sitä voidaan pitää elämänlaadun paranemisena.

Tässä tutkimuksessa pääsemme QoL:ään kahdella eri tavalla. S-12-kyselylomakkeen käyttäminen fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseen, epäsuorasti, koska tämä on näkemys, joka tutkittavalla on itsestään. Ja käytämme myös biomarkkereita (painonpudotus, glukoosi- ja insuliinitasot ja niin edelleen) saadaksemme koehenkilöstä riippumatonta tietoa fysiologisista muutoksista, jotka voivat olla syynä siihen, miksi koehenkilö voi paremmin Pep19-lisän ansiosta. On osoitettu, että lihavilla henkilöillä elämänlaadun paraneminen liittyy painonpudotukseen, joka on suoraan yhteydessä fyysisen terveyden paranemiseen (painonpudotukseen, plasman biomarkkerien, kuten glukoosi- ja insuliinitasojen, paranemiseen ja niin edelleen).

Toinen tämän tutkimuksen näkökohta on Pep19:n vaikutus unen laatuun liikalihavilla koehenkilöillä. On olemassa monia tutkimuksia, jotka viittaavat liikalihavuuden ja unihäiriöiden väliseen yhteyteen. Parhaiten tutkittu liikalihavuuteen liittyvä unihäiriö on uniapnea, mutta lisääntynyt sisäelinten rasvakudos saattaa olla vastuussa tulehduksellisten sytokiinien erittymisestä, jotka voivat osaltaan muuttaa uni-valverytmiä, mikä heikentää unen laatua. Eläintutkimukset osoittivat, että rottien Pep19-hoitoon tehtiin sokerilisä (insuliiniresistenssin malli), joka vähentää sisäelinten rasvakudosta. Eläintietojen perusteella tutkijat haluaisivat selvittää, voisiko Pep19 muuttaa unen laatua ja korreloiko tämä muutos kehon koostumuksen ja aineenvaihdunnan muuttujien muutoksiin.

Pep19 on yleisesti tunnustettu turvalliseksi (GRAS) -sertifioitu enintään 3,8 grammaan päivässä, ja sitä voidaan sisällyttää useisiin ruokiin. Pep19 ei vaikuta aivoihin, sydämeen, haimaan tai luurankolihakseen. Se on erittäin puhdasta, ei allergisoi tai mutageeninen, eikä sisällä mikrobeja, metalleja ja muita epäpuhtauksia.

Alustavat, avoimet, kontrolloimattomat tutkimukset ovat osoittaneet, että Pep19 on hyvin siedetty jyrsijöillä, beagleilla ja ihmisillä. Kumpikin beagle ja ihminen saivat 5 mg Pep19:ää suun kautta otetun kasviskapselin muodossa päivittäin 30 päivän ajan. Jokainen kapseli koostui Pep19:stä plus mikrokiteisestä täyteaineesta sekoitettuna kasviskapseliin, jonka koostumus oli alla kuvattu. Mitään haittatapahtumia ei havaittu. Ainoa yllätys oli, että muutamat ihmiset ilmoittivat spontaanisti parantuneesta unenlaadusta.

Tässä lumekontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan kahden Pep19™-annoksen – 2 mg ja 5 mg – vaikutuksia kahteen ensisijaiseen päätetapahtumaan: elämänlaatuun ja unen laatuun. Alempaa 2 mg:n annosta testataan, koska ihmisillä saatujen tietojen analyysi viittaa siihen, että pienempi normalisoitu annos liittyi rasvan menetykseen ja unen laadun paranemiseen. Saattaa olla, että 2 mg:lla on sama vaikutus kuin 5 mg:lla, ja tuleva käyttö voi luottaa 60 % pienempään annokseen.

Tavoitteet - Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia elämänlaadussa ja unen laadussa.