Vliv spotřeby Pep19 na kvalitu života

Pep19 je přirozeně se vyskytující peptid (protein), který spouští ztrátu tělesného tuku. Obezita je komplexní, multifaktoriální onemocnění, které se vyvíjí z interakce genetických, metabolických, sociálních, behaviorálních a kulturních faktorů. Četné studie prokázaly, že u obézních osob dochází v důsledku jejich obezity k významnému zhoršení kvality života, přičemž větší poškození jsou spojena s vyšší mírou obezity. Bylo prokázáno, že ztráta hmotnosti zlepšuje kvalitu života u obézních osob podstupujících různé léčby.

Kvalita života (QoL) je koncept, jehož cílem je zachytit pohodu. Mezi běžné aspekty kvality života patří například osobní zdraví (fyzické, duševní a duchovní), vztahy, status vzdělání, pracovní prostředí, sociální postavení, bohatství, pocit jistoty a bezpečí, svoboda, autonomie v rozhodování, sociální sounáležitost. a jejich fyzického okolí. Světová zdravotnická organizace vysvětluje QoL jako subjektivní hodnocení toho, jak člověk vnímá svou realitu ve vztahu k jejím cílům, jak je pozorováno optikou jejich kultury a hodnotového systému. Pokud tedy jedinec cítí, že jeho oblečení lépe sedí a že je více motivován k hubnutí, lze to považovat za zlepšení kvality života.

V této studii budeme přistupovat ke kvalitě života dvěma různými způsoby. Použití dotazníku S-12 k posouzení fyzického a duševního zdraví nepřímým způsobem, protože toto je pohled, který má subjekt na sebe. A také použijeme biomarkery (úbytek hmotnosti, hladiny glukózy a inzulínu atd.) k získání údajů o fyziologických změnách nezávislých na subjektech, které by mohly být důvodem, proč se subjekt cítí lépe díky suplementaci Pep19. Bylo prokázáno, že u obézních jedinců je zlepšení QoL spojeno se ztrátou hmotnosti, která je přímo spojena se zlepšením fyzického zdraví (úbytek hmotnosti, zlepšení plazmatických biomarkerů, jako je hladina glukózy a inzulínu atd.).

Dalším aspektem této studie je vliv Pep19 na kvalitu spánku u obézních subjektů. Existuje mnoho studií, které naznačují souvislost mezi obezitou a poruchami spánku. Nejlépe studovaná porucha spánku spojená s obezitou je spánková apnoe, ale zvýšená viscerální tuková tkáň může být zodpovědná za sekreci zánětlivých cytokinů, které by mohly přispět ke změně rytmu spánku a bdění, což zhoršuje kvalitu spánku. Data na zvířatech ukázala, že léčba Pep19 u potkanů ​​poskytla suplementaci cukru (model inzulínové rezistence) snížení viscerální tukové tkáně. Na základě údajů na zvířatech by vědci chtěli studovat, zda by Pep19 mohl změnit kvalitu spánku a zda tato změna souvisí se změnami tělesného složení a metabolických parametrů.

Pep19 byl certifikován jako Generally Recognized as Safe (GRAS) až do 3,8 gramů denně a může být obsažen v různých potravinách. Pep19 nemá žádný vliv na mozek, srdce, slinivku ani kosterní svalstvo. Je vysoce čištěný, nealergenní ani mutagenní a bez mikrobů, kovů a jiných kontaminantů.

Předběžné, otevřené, nekontrolované studie ukázaly, že Pep19 je dobře snášen u hlodavců, bíglů a lidí. Každý z bíglů a lidí dostával 5 mg Pep19 jako perorální doplněk ve formě vegetariánské kapsle užívané denně po dobu 30 dnů. Každá kapsle se skládala z Pep19 plus mikrokrystalické pomocné látky smíchané do vegetariánské kapsle se složením, jak je popsáno níže. Nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky. Jediným překvapením bylo, že několik lidí spontánně hlásilo zlepšení kvality spánku.

Tato placebem kontrolovaná studie vyhodnotí účinky dvou dávek Pep19™ – 2 mg a 5 mg – na dva primární koncové body: kvalitu života a kvalitu spánku. Testuje se nižší dávka 2 mg, protože analýza dat u lidí naznačuje, že nižší normalizovaná dávka byla spojena se ztrátou tuku a zlepšenou kvalitou spánku. Může se stát, že 2 mg má stejný účinek jako 5 mg a budoucí použití se může spolehnout na o 60 % nižší dávku.

Cíle – Účelem této studie je posoudit změny v kvalitě života a kvalitě spánku.