Effect van consumptie van Pep19 op de kwaliteit van leven

Pep19 is een natuurlijk voorkomend peptide (eiwit) dat verlies van lichaamsvet veroorzaakt. Obesitas is een complexe, multifactoriële ziekte die ontstaat door de interactie van genetische, metabolische, sociale, gedrags- en culturele factoren. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat zwaarlijvige personen aanzienlijke beperkingen in de kwaliteit van leven ervaren als gevolg van hun zwaarlijvigheid, waarbij grotere beperkingen gepaard gaan met een grotere mate van zwaarlijvigheid. Er is aangetoond dat gewichtsverlies de kwaliteit van leven verbetert bij zwaarlijvige personen die verschillende behandelingen ondergaan.

Kwaliteit van leven (QoL) is een concept dat tot doel heeft het welzijn vast te leggen. Gemeenschappelijke facetten van kwaliteit van leven zijn bijvoorbeeld persoonlijke gezondheid (fysiek, mentaal en spiritueel), relaties, opleidingsstatus, werkomgeving, sociale status, rijkdom, een gevoel van veiligheid en veiligheid, vrijheid, autonomie in de besluitvorming, sociale verbondenheid. en hun fysieke omgeving. De Wereldgezondheidsorganisatie legt kwaliteit van leven uit als een subjectieve evaluatie van iemands perceptie van de realiteit in relatie tot zijn doelen, zoals waargenomen door de lens van zijn cultuur en waardensysteem. Daarom, als het individu het gevoel heeft dat zijn kleding beter past en dat hij gemotiveerder is om af te vallen, kan dit als een verbetering van de kwaliteit van leven worden beschouwd.

In deze studie zullen we op twee verschillende manieren toegang krijgen tot kwaliteit van leven. Het gebruik van de S-12-vragenlijst om de fysieke en mentale gezondheid op een indirecte manier te beoordelen, aangezien dit het beeld is dat de proefpersoon over zichzelf heeft. En we zullen ook biomarkers (gewichtsverlies, glucose- en insulineniveaus enzovoort) gebruiken om subject-onafhankelijke gegevens te verkrijgen over de fysiologische veranderingen die een reden kunnen zijn waarom de proefpersoon zich beter voelt door Pep19-suppletie. Er is aangetoond dat bij zwaarlijvige personen de verbetering van de kwaliteit van leven verband houdt met gewichtsverlies, dat direct verband houdt met de verbetering van de lichamelijke gezondheid (gewichtsverlies, verbetering van plasmabiomarkers zoals glucose- en insulineniveaus enzovoort).

Een ander aspect van deze studie is de invloed van Pep19 op de slaapkwaliteit bij zwaarlijvige proefpersonen. Er zijn veel onderzoeken die een verband suggereren tussen obesitas en slaapstoornissen. De meest bestudeerde slaapstoornis die verband houdt met obesitas is slaapapneu, maar het toegenomen viscerale vetweefsel zou verantwoordelijk kunnen zijn voor de uitscheiding van inflammatoire cytokines die zouden kunnen bijdragen aan het veranderen van het slaap-waakritme, wat de slaapkwaliteit schaadt. Diergegevens toonden aan dat Pep19-behandeling van ratten een suikersuppletie (een model van insulineresistentie) inhield om het visceraal vetweefsel te verminderen. Op basis van de diergegevens willen de onderzoekers onderzoeken of Pep19 de slaapkwaliteit zou kunnen veranderen en of deze verandering gecorreleerd is met de veranderingen in de lichaamssamenstelling en metabolische parameters.

Pep19 is Algemeen Erkend als Veilig (GRAS) gecertificeerd tot een dosering van maximaal 3,8 gram per dag en kan in verschillende voedingsmiddelen worden opgenomen. Pep19 heeft geen effect op de hersenen, het hart, de pancreas of de skeletspieren. Het is zeer gezuiverd, niet allergeen of mutageen en vrij van microben, metalen en andere verontreinigingen.

Voorlopige, open-label, ongecontroleerde onderzoeken hebben aangetoond dat Pep19 goed wordt verdragen door knaagdieren, beagles en mensen. Elk van de beagles en mensen ontving 5 mg Pep19 als oraal supplement in de vorm van een vegetarische capsule die dagelijks gedurende 30 dagen werd ingenomen. Elke capsule was samengesteld uit het Pep19 plus microkristallijne excipiëns gemengd in een vegetarische capsule met een samenstelling zoals hieronder beschreven. Er werden geen bijwerkingen waargenomen. De enige verrassing was dat een paar mensen spontaan een verbeterde slaapkwaliteit rapporteerden.

Deze placebogecontroleerde studie zal de effecten van twee doses Pep19™ – 2 mg en 5 mg – op twee primaire eindpunten evalueren: kwaliteit van leven en slaapkwaliteit. De lagere dosis van 2 mg wordt getest omdat analyse van de gegevens bij mensen suggereert dat een lagere genormaliseerde dosis geassocieerd was met vetverlies en een verbeterde slaapkwaliteit. Het kan zijn dat 2 mg hetzelfde effect heeft als 5 mg en dat toekomstig gebruik kan rekenen op een 60% lagere dosis.

Doelstellingen - Het doel van deze studie is om veranderingen in de kwaliteit van leven en slaapkwaliteit te beoordelen.