股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ
股関節トレーニングと会陰マッサージを組み合わせた骨盤底機能への効果
この臨床試験の目的は、股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージが妊婦の骨盤機能 (尿失禁、便秘、股関節の動き) を改善する効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
会陰部マッサージと股関節トレーニングを組み合わせると、参加者の尿失禁や便秘の有病率が低下しますか? 会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせると、股関節の柔軟性が向上しますか? 研究者は、介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)と比較(通常のトレーニングと治療)を比較し、介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)が骨盤機能を改善する効果があるかどうかを確認します。
参加者は次のことを行います:
参加者は初回介入を受ける前に、妊娠 36 週目に週 5 回の介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)または定期的なトレーニングと治療を受け、人口社会学、ICI-Q-LF、ウェクスナー便秘および股関節運動アンケートに回答します。
調査の概要
詳細な説明
女性は、妊娠や出産中に女性の生殖筋群や泌尿器筋群にさまざまな程度の損傷を経験し、これが一連の骨盤底疾患、たとえば骨盤臓器脱(POP)、尿失禁(UI)、慢性便秘(CC)などを引き起こす可能性があります。 )およびその他の症候群を引き起こし、生活の質を低下させます。
この研究では、会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせた骨盤底機能、特に UI、CC、股関節の動きに対する効果を調べました。 これは並行ランダム化対照試験です。 研究者らは産科外来病棟から参加者を募集する。 包含基準と除外基準を満たした産科クリニックに通う妊婦がランダムに選択され、インフォームドコンセントに署名した後、登録された集団が密封された封筒を使用して各グループにランダムに割り当てられます。
介入グループは、股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージを受けます。比較グループは定期的なトレーニングを受けます。
主な結果は ICI-Q-LF スコアです。ウェクスナー便秘スコア。そして二次的な結果は股関節の動きです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:zonglian guo, master
- 電話番号:+8615626450423
- メール:zonglianguo@foxmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 独身の妊婦
- 初産婦;
- インフォームドコンセントに自発的に署名
- 妊娠36週。
- 妊娠合併症がないこと
除外基準:
- プルリパラ。
- 多胎妊娠。
- 精神障害または認知障害のある妊婦。
- 傷ついた子宮。
- 骨盤手術歴;
- 妊娠歴前の尿失禁。
- 妊娠歴前の便秘
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入アーム
会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせた
|
妊婦は砕石の姿勢を取り、外陰部を消毒し、滅菌手袋を着用します。
次に、親指、人差し指、中指にマッサージオイルを浸し、内側から外側に向かって優しく2分間加圧拡張マッサージを行い、筋膜をほぐします。
それから30秒休みます。
すべての手順を 2 ~ 3 回繰り返す必要があります。
妊婦がわずかな酸味を感じ、チクチクとした感覚が消えると、研究者は会陰部を再度消毒します。
左側の骨盤底も右側と同じ介入を受けます。
配達までのプロセス全体は 15 ~ 20 分かかり、週に 5 回行われます。
さらに、骨盤底筋膜マニピュレーションを使用している間、妊婦は股関節の内側および外側の回転、内転および外転、上向きおよび下向きの特定の動きを行うように指示されます。
|
|
介入なし:比較アーム
定期的な出生前検査と自己運動の組み合わせ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底機能(便秘)
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
Wexner 便秘スコアリング システム (最低スコア 0、最高スコア 30、8 つの質問を含む) を使用して便秘の結果を評価します。
合計スコアが 15 を超える場合は、便秘を示します。
スコアが高いほど、排便が困難になります。
|
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
|
骨盤底機能(尿失禁スコア)
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
ICI-Q-SF (4 つの質問を含む) を使用して尿失禁の程度を評価します。
スコアが高いほど、失禁は悪化します。
|
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
股関節の動き
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
人間の標準的な可動域スケール(股関節動作スケール)。
股関節の動きはさまざまな種類の運動で測定されました。
|
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:wenjuan wang, master、matron
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ShenzhenH-guo
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。