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股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ

2024年4月5日 更新者:Zonglian Guo、Shenzhen Hospital of Southern Medical University

股関節トレーニングと会陰マッサージを組み合わせた骨盤底機能への効果

この臨床試験の目的は、股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージが妊婦の骨盤機能 (尿失禁、便秘、股関節の動き) を改善する効果があるかどうかを調べることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

会陰部マッサージと股関節トレーニングを組み合わせると、参加者の尿失禁や便秘の有病率が低下しますか? 会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせると、股関節の柔軟性が向上しますか? 研究者は、介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)と比較(通常のトレーニングと治療)を比較し、介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)が骨盤機能を改善する効果があるかどうかを確認します。

参加者は次のことを行います:

参加者は初回介入を受ける前に、妊娠 36 週目に週 5 回の介入(股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージ)または定期的なトレーニングと治療を受け、人口社会学、ICI-Q-LF、ウェクスナー便秘および股関節運動アンケートに回答します。

調査の概要

詳細な説明

女性は、妊娠や出産中に女性の生殖筋群や泌尿器筋群にさまざまな程度の損傷を経験し、これが一連の骨盤底疾患、たとえば骨盤臓器脱(POP)、尿失禁(UI)、慢性便秘(CC)などを引き起こす可能性があります。 )およびその他の症候群を引き起こし、生活の質を低下させます。

この研究では、会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせた骨盤底機能、特に UI、CC、股関節の動きに対する効果を調べました。 これは並行ランダム化対照試験です。 研究者らは産科外来病棟から参加者を募集する。 包含基準と除外基準を満たした産科クリニックに通う妊婦がランダムに選択され、インフォームドコンセントに署名した後、登録された集団が密封された封筒を使用して各グループにランダムに割り当てられます。

介入グループは、股関節トレーニングと組み合わせた会陰マッサージを受けます。比較グループは定期的なトレーニングを受けます。

主な結果は ICI-Q-LF スコアです。ウェクスナー便秘スコア。そして二次的な結果は股関節の動きです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 独身の妊婦
  • 初産婦;
  • インフォームドコンセントに自発的に署名
  • 妊娠36週。
  • 妊娠合併症がないこと

除外基準:

  • プルリパラ。
  • 多胎妊娠。
  • 精神障害または認知障害のある妊婦。
  • 傷ついた子宮。
  • 骨盤手術歴;
  • 妊娠歴前の尿失禁。
  • 妊娠歴前の便秘

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
会陰マッサージと股関節トレーニングを組み合わせた
妊婦は砕石の姿勢を取り、外陰部を消毒し、滅菌手袋を着用します。 次に、親指、人差し指、中指にマッサージオイルを浸し、内側から外側に向かって優しく2分間加圧拡張マッサージを行い、筋膜をほぐします。 それから30秒休みます。 すべての手順を 2 ~ 3 回繰り返す必要があります。 妊婦がわずかな酸味を感じ、チクチクとした感覚が消えると、研究者は会陰部を再度消毒します。 左側の骨盤底も右側と同じ介入を受けます。 配達までのプロセス全体は 15 ~ 20 分かかり、週に 5 回行われます。 さらに、骨盤底筋膜マニピュレーションを使用している間、妊婦は股関節の内側および外側の回転、内転および外転、上向きおよび下向きの特定の動きを行うように指示されます。
介入なし:比較アーム
定期的な出生前検査と自己運動の組み合わせ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底機能(便秘)
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
Wexner 便秘スコアリング システム (最低スコア 0、最高スコア 30、8 つの質問を含む) を使用して便秘の結果を評価します。 合計スコアが 15 を超える場合は、便秘を示します。 スコアが高いほど、排便が困難になります。
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
骨盤底機能(尿失禁スコア)
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
ICI-Q-SF (4 つの質問を含む) を使用して尿失禁の程度を評価します。 スコアが高いほど、失禁は悪化します。
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節の動き
時間枠:結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。
人間の標準的な可動域スケール(股関節動作スケール)。 股関節の動きはさまざまな種類の運動で測定されました。
結果は、1. 在胎齢 36 歳での初回介入の前に評価されます。 2.2週間に10回(週5回)介入を受ける。結果は研究完了まで、平均 3 か月以内に報告されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:wenjuan wang, master、matron

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年4月10日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月5日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルを他の人と共有できる

IPD 共有時間枠

論文が出版された後

IPD 共有アクセス基準

詳しくはclin​​icaltrial.govをご覧ください

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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