- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359366
고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지
고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지가 골반저 기능에 미치는 영향
본 임상시험의 목적은 고관절 훈련과 회음부 마사지를 결합하여 임산부의 골반 기능(요실금, 변비 및 고관절 운동)을 개선하는 데 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
고관절 훈련과 회음부 마사지를 병행하면 요실금과 변비가 있는 참가자의 유병률이 낮아지나요? 고관절 훈련과 회음부 마사지를 병행하면 고관절의 유연성이 향상되나요? 연구자들은 중재(고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지)와 비교(정기 훈련 및 치료)를 비교하여 중재(고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지)가 골반 기능을 개선하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
참가자가 첫 번째 개입을 받기 전 임신 36주에 중재(고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지) 또는 정기적인 훈련 및 치료를 받고, 인구통계학적 사회학, ICI-Q-LF, Wexner 변비 및 고관절 운동 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 임신과 출산 중에 여성 생식 및 요로 근육 그룹에 다양한 정도의 손상을 경험하며, 이는 골반 장기 탈출증(POP), 요실금(UI), 만성 변비(CC)와 같은 일련의 골반저 질환으로 이어질 수 있습니다. ) 및 기타 증후군으로 인해 삶의 질이 저하됩니다.
본 연구에서는 고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지가 골반저 기능, 특히 UI, CC 및 고관절 운동에 미치는 영향을 조사했습니다. 이것은 병렬 무작위 대조 시험입니다. 연구진은 산부인과 외래병동에서 참가자를 모집할 예정이다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 산부인과 클리닉에 다니는 임산부는 무작위로 선택되어 사전 동의에 서명한 다음 등록된 모집단을 밀봉된 봉투를 사용하여 각 그룹에 무작위로 할당합니다.
중재 그룹은 고관절 훈련과 결합된 회음부 마사지를 받게 됩니다. 비교그룹은 정기적인 교육을 받게 됩니다.
주요 결과는 ICI-Q-LF 점수입니다. 웩스너 변비 점수; 두 번째 결과는 엉덩이 움직임입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: zonglian guo, master
- 전화번호: +8615626450423
- 이메일: zonglianguo@foxmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 싱글톤 임산부
- 초초;
- 사전 동의에 자발적으로 서명함
- 임신 36주;
- 임신 합병증 없음
제외 기준:
- 복수파라;
- 다태 임신;
- 정신적 또는 인지적 장애가 있는 임산부;
- 상처받은 자궁;
- 골반 수술 이력;
- 임신 병력 이전의 요실금;
- 임신 전의 변비
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 팔
회음부 마사지 복합 고관절 훈련
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임산부는 쇄석술 자세를 취하고, 외음부를 소독하고, 멸균 장갑을 착용합니다.
그런 다음 엄지, 검지, 중지를 마사지 오일에 담가서 안쪽에서 바깥쪽으로 부드럽게 2분간 가압 팽창 마사지를 하여 근막을 풀어줍니다.
그런 다음 30초 동안 휴식을 취하세요.
모든 단계를 2~3회 반복해야 합니다.
임산부가 약간의 산미를 느끼고 얼얼한 느낌이 사라지면 연구진은 다시 회음체를 소독한다.
왼쪽 골반기저부는 오른쪽과 동일한 개입을 받습니다.
전체 과정은 배송까지 일주일에 5번, 15~20분 정도 소요됩니다.
또한, 골반기저근막 조작을 사용하는 동안 임신부에게 고관절 내부 및 외부 회전, 내전 및 외전, 위쪽 및 아래쪽의 특정 동작을 수행하도록 지시합니다.
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간섭 없음: 비교 팔
정기 산전 검진과 자가 운동 병행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반기저부 기능(변비)
기간: 결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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변비 결과를 평가하기 위해 Wexner 변비 채점 시스템(최저 점수 0, 최고 점수 30, 8개 질문 포함)을 사용합니다.
총 점수가 15보다 크면 변비를 나타냅니다.
점수가 높을수록 배변이 더 어려워집니다.
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결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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골반저 기능(요실금 점수)
기간: 결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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요실금의 정도를 평가하기 위해 ICI-Q-SF(4개 질문 포함)를 사용합니다.
점수가 높을수록 요실금이 더 심한 것입니다.
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결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엉덩이 운동
기간: 결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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인간의 표준 운동 범위 척도(엉덩이 운동 척도).
엉덩이 움직임은 다양한 운동 유형으로 측정되었습니다.
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결과는 1. 임신 연령 36세에 첫 번째 개입 전 평가됩니다. 2.2주 동안 10회(주 5회) 중재를 받습니다. 결과는 평균 3개월에 걸쳐 연구 완료를 통해 보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: wenjuan wang, master, matron
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
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