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Masaje perineal combinado con entrenamiento de la articulación de la cadera

5 de abril de 2024 actualizado por: Zonglian Guo, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

El efecto del masaje perineal combinado con el entrenamiento de la articulación de la cadera sobre la función del suelo pélvico

El objetivo de este ensayo clínico es saber si el masaje perineal combinado con el entrenamiento de la articulación de la cadera funciona para mejorar la función pélvica (incontinencia urinaria, estreñimiento y movimiento de la cadera) en mujeres embarazadas. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El masaje perineal combinado con el entrenamiento de la articulación de la cadera reduce la prevalencia de participantes que tienen incontinencia urinaria y estreñimiento? ¿El masaje perineal combinado con el entrenamiento de la articulación de la cadera mejora la flexibilidad de la articulación de la cadera? Los investigadores compararán una intervención (masaje perineal combinado con entrenamiento de la articulación de la cadera) con una comparación (entrenamiento y tratamiento regulares) para ver si la intervención (masaje perineal combinado con entrenamiento de la articulación de la cadera) funciona para mejorar la función pélvica.

Los participantes:

reciben la intervención (masaje perineal combinado con entrenamiento de la articulación de la cadera) o entrenamiento y tratamiento regulares una quinta vez por semana a las 36 semanas de gestación antes de que los participantes reciban la intervención por primera vez, completan los cuestionarios demográficos, sociológicos, ICI-Q-LF, estreñimiento de Wexner y de movimiento de la cadera.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las mujeres experimentan diversos grados de daño en los grupos de músculos urinarios y reproductivos femeninos durante el embarazo y el parto, lo que puede provocar una serie de trastornos del suelo pélvico, por ejemplo, prolapso de órganos pélvicos (POP), incontinencia urinaria (IU), estreñimiento crónico (CC). ) y otros síndromes, reduciendo la calidad de vida.

Este estudio examinó el efecto del masaje perineal combinado con el entrenamiento de la articulación de la cadera sobre la función del suelo pélvico, especialmente en la IU, el CC y el movimiento de la cadera. Este es un ensayo de control aleatorio paralelo. Los investigadores reclutarán participantes de la sala ambulatoria de obstetricia. Las mujeres embarazadas que asistan a la clínica de maternidad que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán seleccionadas al azar y firmarán el consentimiento informado, luego la población inscrita fue asignada aleatoriamente a cada grupo mediante sobres cerrados.

El grupo de intervención recibirá masaje perineal combinado con entrenamiento de la articulación de la cadera; el grupo de comparación recibirá formación periódica.

El resultado primario es la puntuación ICI-Q-LF; puntuación de estreñimiento de Wexner; y el resultado secundario es el movimiento de la cadera.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas solteras
  • primípara;
  • consentimiento informado firmado voluntariamente
  • 36 semanas de gestación;
  • sin complicaciones del embarazo

Criterio de exclusión:

  • pluripara;
  • embarazos múltiples;
  • mujeres embarazadas con discapacidad mental o cognitiva;
  • útero con cicatrices;
  • antecedentes de cirugía pélvica;
  • incontinencia urinaria antes de la historia del embarazo;
  • estreñimiento antes de la historia del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: brazo de intervención
masaje perineal entrenamiento combinado de la articulación de la cadera
las mujeres embarazadas adoptan la posición de litotomía, desinfectan la vulva y usan guantes esterilizados. Luego, los dedos pulgar, índice y medio sumergen aceite de masaje para realizar un masaje de dilatación presurizado de 2 minutos desde el interior hacia el exterior suavemente para aflojar la fascia. Luego descansa 30 segundos. Todos los pasos deben repetirse de 2 a 3 veces. Cuando las mujeres embarazadas sienten una ligera sensación de acidez y la sensación de hormigueo desaparece, los investigadores esterilizan nuevamente el cuerpo perineal. El suelo pélvico del lado izquierdo recibe la misma intervención que el derecho. Todo el proceso dura entre 15 y 20 minutos, 5 veces por semana hasta la entrega. Además, mientras utilizan la manipulación de la fascia del suelo pélvico, se instruye a las mujeres embarazadas a realizar movimientos específicos de rotación, aducción y abducción interna y externa de la cadera, hacia arriba y hacia abajo.
Sin intervención: brazo de comparación
Examen prenatal de rutina combinado con autoejercicio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función del suelo pélvico (estreñimiento)
Periodo de tiempo: los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
utilizando el sistema de puntuación de estreñimiento de Wexner (puntuación más baja, 0; puntuación más alta, 30, contiene 8 preguntas) para evaluar los resultados del estreñimiento. Una puntuación total superior a 15 indica estreñimiento. Cuanto mayor sea la puntuación, más difícil será defecar.
los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
función del suelo pélvico (puntuación de incontinencia urinaria)
Periodo de tiempo: los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
utilizando el ICI-Q-SF (que contiene 4 preguntas) para evaluar el grado de incontinencia urinaria. cuanto mayor es la puntuación, peor es la incontinencia.
los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
movimiento de cadera
Periodo de tiempo: los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.
La escala de rango de movimiento humano estándar (escala de movimiento de cadera). El movimiento de la cadera se midió con diferentes tipos de ejercicio.
los resultados se evaluarán en 1.antes de la primera intervención a los 36 años de edad gestacional. 2.recibir la intervención 10 veces durante dos semanas (5 veces por semana). los resultados se informarán hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: wenjuan wang, master, matron

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El protocolo del estudio podría compartirse con otros.

Marco de tiempo para compartir IPD

después de que el artículo haya sido publicado

Criterios de acceso compartido de IPD

el detalle en Clinicaltrial.gov

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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