Perineale massage gecombineerd met heupgewrichtstraining
Het effect van perineale massage gecombineerd met heupgewrichtstraining op de bekkenbodemfunctie
Het doel van deze klinische proef is om te leren of perineale massage in combinatie met heupgewrichtstraining werkt om de bekkenfunctie (urine-incontinentie, obstipatie en heupbeweging) bij zwangere vrouwen te verbeteren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verlaagt de perineale massage in combinatie met heupgewrichtstraining het aantal deelnemers met urine-incontinentie en constipatie? Verbetert de perineummassage in combinatie met heupgewrichtstraining de flexibiliteit van het heupgewricht? Onderzoekers zullen een interventie (perineale massage gecombineerd met heupgewrichtstraining) vergelijken met een vergelijking (reguliere training en behandeling) om te zien of de interventie (perineale massage gecombineerd met heupgewrichtstraining) werkt om de bekkenfunctie te verbeteren.
Deelnemers zullen:
de interventie ontvangen (perineale massage gecombineerd met training van het heupgewricht) of regelmatige training en behandeling, vijfde keer per week bij een zwangerschapsduur van 36 weken voordat deelnemers de eerste interventie krijgen, vullen ze demografisch sociologische, ICI-Q-LF, Wexner-vragenlijsten over obstipatie en heupbewegingen in
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen ervaren tijdens de zwangerschap en de bevalling in verschillende mate schade aan de vrouwelijke voortplantings- en urinespiergroepen, wat kan leiden tot een reeks bekkenbodemaandoeningen, bijvoorbeeld verzakking van de bekkenorganen (POP), urine-incontinentie (UI), chronische constipatie (CC). ) en andere syndroom, waardoor de kwaliteit van leven afneemt.
Deze studie onderzocht het effect van perineale massage in combinatie met heupgewrichtstraining op de bekkenbodemfunctie, vooral op UI, CC en heupbeweging. Dit is een parallel gerandomiseerd controleonderzoek. De onderzoekers gaan deelnemers werven op de polikliniek verloskunde. Zwangere vrouwen die de kraamkliniek bezochten en aan de inclusie- en exclusiecriteria voldeden, worden willekeurig geselecteerd en ondertekenen geïnformeerde toestemming. Vervolgens werd de ingeschreven populatie willekeurig aan elke groep toegewezen met behulp van verzegelde enveloppen.
De interventiegroep krijgt perineale massage gecombineerd met heupgewrichtstraining; de vergelijkingsgroep krijgt regelmatig training.
De primaire uitkomst is de ICI-Q-LF-score; Wexner-constipatiescore; en de secundaire uitkomst is heupbeweging.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zonglian guo, master
- Telefoonnummer: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alleenstaande zwangere vrouwen
- primipara;
- vrijwillig geïnformeerde toestemming ondertekend
- 36 weken zwangerschap;
- geen zwangerschapscomplicatie
Uitsluitingscriteria:
- pluripara;
- meerlingzwangerschappen;
- zwangere vrouwen met mentale of cognitieve beperkingen;
- litteken baarmoeder;
- geschiedenis van bekkenoperaties;
- urine-incontinentie vóór de zwangerschapsgeschiedenis;
- obstipatie vóór de zwangerschapsgeschiedenis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie arm
perineale massage gecombineerde heupgewrichtstraining
|
zwangere vrouwen nemen de lithotomiepositie in, desinfecteren de vulva en dragen steriele handschoenen.
Vervolgens dompelen de duimen, wijsvingers en middelvingers de massageolie in om een 2 minuten durende dilatatiemassage onder druk van binnen naar buiten uit te voeren, om de fascia voorzichtig los te maken.
Rust dan 30 seconden.
Alle stappen moeten 2 tot 3 keer worden herhaald.
Wanneer de zwangere vrouwen een licht zuur gevoel voelen en het tintelende gevoel verdwijnt, steriliseren onderzoekers het perineale lichaam opnieuw.
linker bekkenbodem krijgt dezelfde interventie als rechts.
Het hele proces duurt 15-20 minuten, 5 keer per week tot aan de levering.
Bovendien krijgen zwangere vrouwen tijdens het gebruik van de manipulatie van de bekkenbodemfascia de instructie om specifieke bewegingen uit te voeren van interne en externe heuprotatie, adductie en abductie, naar boven en naar beneden.
|
|
Geen tussenkomst: vergelijking arm
Routinematig prenataal onderzoek gecombineerd met zelfoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bekkenbodemfunctie (constipatie)
Tijdsspanne: de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
gebruik van het Wexner Constipation Scoring System (laagste score, 0; hoogste score, 30, bevat 8 vragen) om de gevolgen van constipatie te beoordelen.
een totale score groter dan 15 duidt op constipatie
Hoe hoger de score, hoe moeilijker het is om te poepen.
|
de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
|
bekkenbodemfunctie (urine-incontinentiescore)
Tijdsspanne: de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
met behulp van de ICI-Q-SF (bestaande uit 4 vragen) om de mate van urine-incontinentie te beoordelen.
hoe hoger de score, hoe erger de incontinentie.
|
de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heup beweging
Tijdsspanne: de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
De standaard menselijke bewegingsbereikschaal (heupbewegingsschaal).
De heupbeweging werd gemeten onder verschillende soorten oefeningen.
|
de uitkomsten zullen worden beoordeeld vóór de eerste interventie op de zwangerschapsduur van 36 jaar. 2. Ontvang 10 keer interventie gedurende twee weken (5 keer per week). de resultaten worden gerapporteerd na voltooiing van de studie, gemiddeld drie maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: wenjuan wang, master, matron
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ShenzhenH-guo
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bekkenbodemaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek