会阴按摩结合髋关节训练
2024年4月5日 更新者：Zonglian Guo、Shenzhen Hospital of Southern Medical University
会阴按摩结合髋关节训练对盆底功能的影响
该临床试验的目的是了解会阴按摩结合髋关节训练是否有助于改善孕妇的盆腔功能（尿失禁、便秘和髋关节运动）。 它旨在回答的主要问题是：
会阴按摩结合髋关节训练是否会降低参与者尿失禁和便秘的患病率？ 会阴按摩结合髋关节训练能提高髋关节的灵活性吗？ 研究人员会将干预措施（会阴按摩结合髋关节训练）与比较（常规训练和治疗）进行比较，看看干预措施（会阴按摩结合髋关节训练）是否有助于改善骨盆功能。
参与者将：
妊娠36周时每周第五次接受干预（会阴按摩结合髋关节训练）或定期训练和治疗，参与者在接受首次干预前，完成人口社会学、ICI-Q-LF、Wexner便秘和髋关节运动问卷
研究概览
详细说明
女性在怀孕和分娩过程中，女性生殖肌群和泌尿肌群都会受到不同程度的损伤，从而导致一系列盆底疾病，如盆腔器官脱垂（POP）、尿失禁（UI）、慢性便秘（CC）等。 ）和其他综合症，降低了生活质量。
本研究探讨了会阴按摩结合髋关节训练对盆底功能的影响，特别是对 UI、CC 和髋关节运动的影响。 这是一项平行随机对照试验。 研究人员将从产科门诊病房招募参与者。 随机选择符合纳入和排除标准的就诊孕妇并签署知情同意书，然后使用密封信封将纳入人群随机分配至各组。
干预组进行会阴按摩结合髋关节训练；对照组将接受定期培训。
主要结果是 ICI-Q-LF 评分； Wexner便秘评分；次要结果是髋部运动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：zonglian guo, master
- 电话号码：+8615626450423
- 邮箱：zonglianguo@foxmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎孕妇
- 初产妇；
- 自愿签署知情同意书
- 妊娠36周；
- 无妊娠并发症
排除标准：
- 复数性的；
- 多胎妊娠；
- 有精神或认知障碍的孕妇；
- 疤痕子宫；
- 盆腔手术史；
- 怀孕前有尿失禁史；
- 怀孕前有便秘史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
会阴按摩结合髋关节训练
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孕妇采取截石位，消毒外阴，戴无菌手套。
然后用拇指、食指、中指沾按摩油，由内向外轻轻做2分钟加压扩张按摩，使筋膜松弛。
然后休息30秒。
所有步骤需要重复2到3次。
当孕妇感到轻微的酸感和刺痛感消失后，研究人员再次对会阴体进行消毒。
左侧骨盆底接受与右侧相同的干预。
整个过程需要15-20分钟，每周5次直至分娩。
此外，在使用盆底筋膜手法时，指导孕妇进行髋关节内旋和外旋、内收和外展、向上和向下的特定运动。
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无干预：比较臂
常规产前检查结合自我锻炼
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆底功能（便秘）
大体时间：1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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使用 Wexner 便秘评分系统（最低分 0 分；最高分 30 分，包含 8 个问题）来评估便秘的结果。
总分大于15表示便秘。
分数越高，排便越困难。
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1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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盆底功能（尿失禁评分）
大体时间：1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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使用ICI-Q-SF（包含4个问题）评估尿失禁的程度。
分数越高，失禁情况越严重。
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1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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髋部运动
大体时间：1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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标准人体运动范围量表（髋部运动量表）。
在不同的运动类型下测量髋部运动。
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1. 在 36 胎龄第一次干预之前，将评估结果。 2.两周内接受干预10次（5次/周）。结果将在研究完成后报告，平均需要 3 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：wenjuan wang, master、matron
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月10日
初级完成 (估计的)
2024年7月31日
研究完成 (估计的)
2024年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月5日
首次发布 (实际的)
2024年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月5日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ShenzhenH-guo
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究方案可以与其他人分享
IPD 共享时间框架
论文发表后
IPD 共享访问标准
详细信息见clinicaltrial.gov
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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