- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359366
Perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun
Perineaalihieronnan ja lonkkanivelharjoittelun vaikutus lantionpohjan toimintaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiko perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun parantamaan lantion toimintaa (virtsankarkailu, ummetus ja lonkan liike) raskaana olevilla naisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun virtsanpidätyskyvyttömyyttä ja ummetusta sairastavien esiintyvyyttä? Parantaako perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun lonkkanivelen joustavuutta? Tutkijat vertaavat interventiota (perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun) vertailuun (säännöllinen harjoittelu ja hoito) nähdäkseen, toimiiko interventio (perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun) parantaakseen lantion toimintaa.
Osallistujat:
saavat interventiota (perineaalihieronta yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun) tai säännöllistä koulutusta ja hoitoa viidentenä viikossa 36 raskausviikolla ennen kuin osallistujat saavat ensimmäisen intervention, he täyttävät demografiset sosiologiset, ICI-Q-LF-, Wexner-ummetus- ja lonkan liikekyselyt
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Naiset kokevat eriasteisia vaurioita naisen lisääntymis- ja virtsan lihasryhmissä raskauden ja synnytyksen aikana, mikä voi johtaa useisiin lantionpohjan häiriöihin, kuten lantion elimen esiinluiskahdukseen (POP), virtsankarkailuon (UI), krooniseen ummetukseen (CC). ) ja muu oireyhtymä, joka heikentää elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin perineaalihieronnan ja lonkkanivelharjoittelun vaikutusta lantionpohjan toimintaan, erityisesti käyttöliittymään, CC:hen ja lonkan liikkeisiin. Tämä on rinnakkainen satunnaistettu kontrollikoe. Tutkijat rekrytoivat osallistujia synnytysosastolta. Äitiysneuvolaan osallistuvat raskaana olevat naiset, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, valitaan satunnaisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen, minkä jälkeen ilmoittautuneet populaatiot jaetaan satunnaisesti kuhunkin ryhmään suljetuissa kirjekuorissa.
Interventioryhmä saa perineaalihierontaa yhdistettynä lonkkanivelharjoitteluun; vertailuryhmä saa säännöllistä koulutusta.
Ensisijainen tulos on ICI-Q-LF-pistemäärä; Wexnerin ummetuspisteet; ja toissijainen tulos on lonkan liike.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: zonglian guo, master
- Puhelinnumero: +8615626450423
- Sähköposti: zonglianguo@foxmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yksinäisiä raskaana olevia naisia
- primipara;
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti
- 36 raskausviikkoa;
- ei raskauskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
- pluripara;
- useita raskauksia;
- raskaana olevat naiset, joilla on psyykkisiä tai kognitiivisia vammoja;
- arpinen kohtu;
- lantion leikkauksen historia;
- virtsankarkailu ennen raskautta;
- ummetus ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventio käsi
perineaalihieronta yhdistetty lonkkaniveltreeni
|
raskaana olevat naiset ottavat litotomia-asennon, desinfioivat vulvan ja käyttävät steriilejä käsineitä.
Kasta sitten peukalot, etusormet ja keskisormet hierontaöljyyn tehdäksesi 2 minuutin paineistetun laajentavan hieronnan sisältä ulospäin varovasti ja irrottaaksesi sidekalvon.
Sitten lepää 30s.
Kaikki vaiheet on toistettava 2-3 kertaa.
Kun raskaana olevat naiset tuntevat lievää happamuuden tunnetta ja pistely katoaa, tutkijat steriloivat välikalvon uudelleen.
vasen lantionpohja saa saman toimenpiteen kuin oikea.
Koko prosessi kestää 15-20min, 5 kertaa viikossa toimitukseen asti.
Lisäksi lantionpohjan fascia-manipulaatiota käytettäessä raskaana olevia naisia opastetaan suorittamaan tiettyjä liikkeitä lonkan sisäisessä ja ulkoisessa kiertoliikkeessä, adduktiossa ja abduktiossa ylös- ja alaspäin.
|
|
Ei väliintuloa: vertailuvarsi
Rutiininomaiseen synnytystä edeltävään tutkimukseen yhdistettiin itseharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantionpohjan toiminta (ummetus)
Aikaikkuna: tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
käyttämällä Wexnerin ummetuspisteytysjärjestelmää (matalin pistemäärä, 0; korkein pistemäärä, 30, sisältää 8 kysymystä) ummetuksen tulosten arvioimiseksi.
kokonaispistemäärä yli 15 osoittaa ummetusta
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vaikeampaa on ulostaminen.
|
tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
|
lantionpohjan toiminta (virtsankarkailupistemäärä)
Aikaikkuna: tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
käyttämällä ICI-Q-SF:ää (sisältää 4 kysymystä) virtsankarkailun asteen arvioimiseen.
mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi inkontinenssi.
|
tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan liike
Aikaikkuna: tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Tavallinen ihmisen liikealueen asteikko (lonkan liikeasteikko).
Lonkan liikettä mitattiin eri harjoitustyypeissä.
|
tulokset arvioidaan 1. ennen ensimmäistä interventiokertaa 36 raskausiässä. 2.saa interventiota 10 kertaa kahden viikon aikana (5 kertaa viikossa). tulokset raportoidaan tutkimuksen valmistuttua, keskimäärin 3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: wenjuan wang, master, matron
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ShenzhenH-guo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan häiriöt
-
Mohammed Ghassan Mohammed ShaalanIlmoittautuminen kutsustaOrbital Floor (Blow-Out) avoin murtuma | Enophthalmos traumaattinenEgypti
-
Sohag UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKasvoleuan vammat | Kasvoleuan trauma | Alakuloksen suljettu murtuma | Orbital Floor (Blow-Out) Closed Fracture | Otsaontelon murtumaEgypti
-
Tata Memorial HospitalNATIONAL CANCER GRIDValmisPään ja kaulan syöpä | Suun syöpä | Kielen syöpä | Suun limakalvon syöpä | Floor of Mouth CarcinomaIntia