Masaż krocza połączony z treningiem stawu biodrowego
Wpływ masażu krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego na funkcję dna miednicy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy masaż krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego wpływa na poprawę funkcji miednicy (nietrzymanie moczu, zaparcia i ruchomość bioder) u kobiet w ciąży. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy masaż krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego zmniejsza częstość występowania nietrzymania moczu i zaparć wśród uczestników? Czy masaż krocza połączony z treningiem stawu biodrowego poprawia elastyczność stawu biodrowego? Naukowcy porównają interwencję (masaż krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego) z porównaniem (regularny trening i leczenie), aby sprawdzić, czy interwencja (masaż krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego) poprawia funkcję miednicy.
Uczestnicy będą:
otrzymać interwencję (masaż krocza połączony z treningiem stawu biodrowego) lub regularne treningi i leczenie pięć razy w tygodniu w 36 tygodniu ciąży, zanim uczestniczki otrzymają pierwszą interwencję, wypełniają kwestionariusze socjologiczne demograficzne, ICI-Q-LF, zaparcia Wexnera i kwestionariusze ruchu bioder
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety doświadczają różnego stopnia uszkodzeń żeńskich grup mięśni rozrodczych i moczowych podczas ciąży i porodu, co może prowadzić do szeregu zaburzeń dna miednicy, na przykład wypadania narządów miednicy (POP), nietrzymania moczu (UI), przewlekłego zaparcia (CC ) i inne zespoły, obniżające jakość życia.
W badaniu tym zbadano wpływ masażu krocza w połączeniu z treningiem stawu biodrowego na funkcję dna miednicy, zwłaszcza na interfejs użytkownika, CC i ruch bioder. Jest to równoległe, randomizowane badanie kontrolne. Naukowcy będą rekrutować uczestniczki z ambulatoryjnego oddziału położniczego. Kobiety w ciąży zgłaszające się do kliniki położniczej, które spełniły kryteria włączenia i wykluczenia, zostaną wybrane losowo i podpiszą świadomą zgodę, a następnie zapisana populacja została losowo przydzielona do każdej grupy przy użyciu zapieczętowanych kopert.
Grupa interwencyjna zostanie poddana masażowi krocza połączonemu z treningiem stawu biodrowego; grupa porównawcza będzie przechodzić regularne szkolenia.
Podstawowym wynikiem jest wynik ICI-Q-LF; Skala zaparć Wexnera; a efektem ubocznym jest ruch bioder.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zonglian guo, master
- Numer telefonu: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- singletonowe kobiety w ciąży
- pierworódka;
- podpisał świadomą zgodę dobrowolnie
- 36 tydzień ciąży;
- żadnych powikłań ciążowych
Kryteria wyłączenia:
- liczba mnoga;
- ciąże mnogie;
- kobiety w ciąży z niepełnosprawnością umysłową lub poznawczą;
- bliznowata macica;
- historia operacji miednicy;
- nietrzymanie moczu przed ciążą;
- zaparcia przed historią ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ramię interwencyjne
masaż krocza połączony trening stawu biodrowego
|
kobiety w ciąży przyjmują pozycję litotomijną, dezynfekują srom i zakładają sterylne rękawiczki.
Następnie kciuki, palce wskazujące i środkowe zanurzają olejek do masażu, aby wykonać 2-minutowy masaż rozszerzający pod ciśnieniem od wewnątrz na zewnątrz, delikatnie rozluźniając powięź.
Następnie odpocznij 30 s.
Wszystkie kroki należy powtórzyć 2–3 razy.
Kiedy ciężarna kobieta odczuwa lekkie uczucie kwasowości i znika mrowienie, badacze ponownie sterylizują krocze.
Lewa strona dna miednicy jest poddawana takiej samej interwencji jak prawa.
Cały proces trwa 15-20 minut, 5 razy w tygodniu, aż do dostawy.
Dodatkowo, podczas manipulacji powięzią dna miednicy, kobiety w ciąży instruuje się, aby wykonywały określone ruchy rotacji wewnętrznej i zewnętrznej bioder, przywodzenia i odwodzenia, w górę i w dół.
|
|
Brak interwencji: ramię porównawcze
Rutynowe badanie prenatalne połączone z samoćwiczeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcja dna miednicy (zaparcia)
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
stosując System Punktacji Zaparć Wexnera (najniższy wynik, 0; najwyższy wynik, 30, zawiera 8 pytań), aby ocenić skutki zaparć.
całkowity wynik większy niż 15 wskazuje na zaparcia
im wyższy wynik, tym trudniej jest wypróżnić się.
|
wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
|
funkcja dna miednicy (wskaźnik nietrzymania moczu)
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
za pomocą skali ICI-Q-SF (zawierającej 4 pytania) do oceny stopnia nietrzymania moczu.
im wyższy wynik, tym gorsze nietrzymanie moczu.
|
wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch bioder
Ramy czasowe: wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
Standardowa skala zakresu ruchu człowieka (skala ruchu bioder).
Ruch bioder mierzono podczas różnych rodzajów ćwiczeń.
|
wyniki zostaną ocenione na 1. etapie przed pierwszą interwencją w 36. wieku ciążowym. 2. otrzymać interwencję 10 razy w ciągu dwóch tygodni (5 razy w tygodniu). wyniki zostaną opublikowane po zakończeniu badania, średnio po 3 miesiącach.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: wenjuan wang, master, matron
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShenzhenH-guo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .