Perinealmassasje kombinert med hofteleddstrening
Effekten av perinealmassasje kombinert med hofteleddstrening på bekkenbunnsfunksjonen
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om perineal massasje kombinert med hofteleddstrening virker for å forbedre bekkenfunksjonen (urininkontinens, forstoppelse og hoftebevegelser) hos gravide kvinner. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Senker perinealmassasjen kombinert med hofteleddstrening forekomsten av deltakere som har urininkontinens og forstoppelse? Forbedrer perinealmassasjen kombinert med hofteleddstrening hofteleddets fleksibilitet? Forskere vil sammenligne en intervensjon (perineal massasje kombinert med hofteleddstrening) med en sammenligning (vanlig trening og behandling) for å se om intervensjonen (perineal massasje kombinert med hofteleddstrening) virker for å forbedre bekkenfunksjonen.
Deltakerne vil:
motta intervensjonen (perineal massasje kombinert med hofteleddstrening) eller regelmessig trening og behandling femte uke ved 36 ukers svangerskap før deltakerne får førstegangsintervensjon, fyller de ut Demografisk sosiologisk, ICI-Q-LF, Wexner obstipasjon og hoftebevegelse spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner opplever ulik grad av skade på de kvinnelige reproduktive og urinmuskelgruppene under graviditet og fødsel, noe som kan føre til en rekke bekkenbunnsforstyrrelser, for eksempel bekkenorganprolaps (POP), urininkontinens (UI), kronisk obstipasjon (CC). ) og andre syndromer, reduserer livskvaliteten.
Denne studien undersøkte effekten av perineal massasje kombinert med hofteleddstrening på bekkenbunnsfunksjonen, spesielt på UI, CC og hoftebevegelser. Dette er en parallell randomisert kontrollforsøk. Forskerne skal rekruttere deltakere fra obstetrisk poliklinikk. Gravide kvinner som går på barselklinikken som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig valgt og signere informert samtykke, deretter ble den registrerte populasjonen tilfeldig fordelt til hver gruppe ved å bruke forseglede konvolutter.
Intervensjonsgruppen vil få perineal massasje kombinert med hofteleddstrening; sammenligningsgruppen vil få regelmessig opplæring.
Det primære resultatet er ICI-Q-LF-skåren; Wexner forstoppelse score; og det sekundære resultatet er hoftebevegelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: zonglian guo, master
- Telefonnummer: +8615626450423
- E-post: zonglianguo@foxmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton gravide kvinner
- primipara;
- undertegnet informert samtykke frivillig
- 36 ukers svangerskap;
- ingen graviditetskomplikasjon
Ekskluderingskriterier:
- pluripara;
- flere graviditeter;
- gravide kvinner med psykiske eller kognitive funksjonshemninger;
- arret livmor;
- bekkenkirurgi historie;
- urininkontinens før graviditetshistorie;
- obstipasjon før graviditetshistorie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsarm
perineal massasje kombinert hofteleddstrening
|
gravide kvinner tar litotomistillingen, desinfiserer vulvaen og bruker sterile hansker.
Deretter dypper tomlene, pekefingrene og langfingrene massasjeolje for å gjøre en 2 minutters trykkdilatasjonsmassasje fra innsiden til utsiden forsiktig for å løsne fascien.
Deretter hvile 30s.
Alle trinn må gjentas 2 til 3 ganger.
Når de gravide kjenner en lett følelse av surhet og prikkende følelsen forsvinner, steriliserer forskerne perinealkroppen igjen.
venstre side bekkenbunn får samme inngrep som høyre.
Hele prosessen tar 15-20min, 5 ganger i uken frem til levering.
I tillegg, mens de bruker bekkenbunnsfascien, blir gravide kvinner instruert til å utføre spesifikke bevegelser av indre og ytre hofterotasjon, adduksjon og abduksjon, oppover og nedover.
|
|
Ingen inngripen: sammenligningsarm
Rutinemessig svangerskapsundersøkelse kombinert egentrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bekkenbunnsfunksjon (forstoppelse)
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
ved å bruke Wexner Constipation Scoring System (laveste poengsum, 0; Høyeste poengsum, 30, inneholder 8 spørsmål) for å vurdere utfallet av forstoppelse.
total poengsum større enn 15 indikerer forstoppelse
høyere poengsum, desto vanskeligere er det å gjøre avføring.
|
Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
|
bekkenbunnsfunksjon (urininkontinensscore)
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
bruke ICI-Q-SF (inneholder 4 spørsmål) for å vurdere graden av urininkontinens.
jo høyere poengsum, desto dårligere inkontinens.
|
Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftebevegelse
Tidsramme: Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Den standard menneskelige bevegelsesskalaen (hoftebevegelsesskala).
Hoftebevegelsen ble målt under ulike treningstyper.
|
Resultatene vil bli vurdert ved 1. før førstegangs intervensjon ved 36 svangerskapsalder. 2. motta intervensjon 10 ganger i løpet av to uker (5 ganger/uke). resultatene vil rapporteres gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 3 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: wenjuan wang, master, matron
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ShenzhenH-guo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bekkenbunnslidelser
-
Peking University First HospitalFullført