- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06359366
Массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава
Влияние массажа промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава на функцию тазового дна
Цель этого клинического исследования — выяснить, помогает ли массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренных суставов улучшить функцию таза (недержание мочи, запоры и движения бедер) у беременных женщин. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Снижает ли массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренных суставов частоту возникновения у участников недержания мочи и запоров? Улучшает ли массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава гибкость тазобедренного сустава? Исследователи будут сравнивать вмешательство (массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава) со сравнением (регулярные тренировки и лечение), чтобы увидеть, помогает ли вмешательство (массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава) улучшить функцию таза.
Участники:
получают вмешательство (массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава) или регулярные тренировки и лечение пятую неделю на 36 неделе беременности, прежде чем участники получат первое вмешательство, они заполняют демографические социологические опросники, опросники ICI-Q-LF, опросники Векснера по запорам и движениям бедер.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Женщины испытывают различную степень повреждения групп женских репродуктивных и мочевых мышц во время беременности и родов, что может привести к ряду заболеваний тазового дна, например, пролапсу тазовых органов (ПТО), недержанию мочи (НМ), хроническому запору (КК). ) и другие синдромы, снижающие качество жизни.
В этом исследовании изучалось влияние массажа промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава на функцию тазового дна, особенно на недержание мочи, CC и движение бедер. Это параллельное рандомизированное контрольное исследование. Исследователи наберут участников из акушерского амбулаторного отделения. Беременные женщины, посещающие родильный дом, отвечающие критериям включения и исключения, будут выбраны случайным образом и подпишут информированное согласие, затем включенная популяция будет случайным образом распределена по каждой группе с использованием запечатанных конвертов.
Группа вмешательства получит массаж промежности в сочетании с тренировкой тазобедренного сустава; группа сравнения будет проходить регулярное обучение.
Первичным результатом является показатель ICI-Q-LF; оценка запора по Векснеру; и вторичный результат — движение бедра.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zonglian guo, master
- Номер телефона: +8615626450423
- Электронная почта: zonglianguo@foxmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- одинокие беременные женщины
- первородящие;
- подписали информированное согласие добровольно
- срок беременности 36 недель;
- никаких осложнений при беременности
Критерий исключения:
- многородящие;
- многоплодная беременность;
- беременные женщины с психическими или когнитивными нарушениями;
- рубцовая матка;
- история операций на органах таза;
- недержание мочи в анамнезе беременности;
- запоры до беременности в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рука вмешательства
массаж промежности, комбинированная тренировка тазобедренных суставов
|
беременные принимают литотомическую позицию, дезинфицируют вульву и надевают стерильные перчатки.
Затем большие, указательные и средние пальцы окунают в массажное масло и выполняют 2-минутный расширяющий массаж под давлением изнутри наружу, аккуратно, чтобы ослабить фасцию.
Затем отдых 30 секунд.
Все действия необходимо повторить 2 – 3 раза.
Когда беременная женщина почувствует легкое ощущение кислотности и пропадет ощущение покалывания, исследователи снова стерилизуют тело промежности.
Левая сторона тазового дна подвергается такому же вмешательству, как и правая.
Весь процесс занимает 15-20 минут, 5 раз в неделю до родов.
Кроме того, при манипуляциях с фасциями тазового дна беременным женщинам предлагается выполнять определенные движения внутренней и внешней ротации бедра, приведения и отведения, вверх и вниз.
|
|
Без вмешательства: группа сравнения
Плановое дородовое обследование в сочетании с самостоятельными упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция тазового дна (запор)
Временное ограничение: результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
использование системы оценки запоров Векснера (самый низкий балл — 0; наивысший балл — 30, содержит 8 вопросов) для оценки исходов запора.
общий балл более 15 указывает на запор.
Чем выше балл, тем труднее испражняться.
|
результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
|
функция тазового дна (оценка недержания мочи)
Временное ограничение: результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
использование опросника ICI-Q-SF (содержащего 4 вопроса) для оценки степени недержания мочи.
чем выше балл, тем хуже недержание.
|
результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
движение бедра
Временное ограничение: результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
Стандартная шкала диапазона движений человека (шкала движения бедра).
Движение бедер измерялось при различных типах упражнений.
|
результаты будут оцениваться на уровне 1. до первого вмешательства в гестационный возраст 36 лет. 2.получить вмешательство 10 раз в течение двух недель (5 раз в неделю). результаты будут сообщены после завершения исследования, в среднем через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: wenjuan wang, master, matron
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ShenzhenH-guo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .