- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359366
Massagem Perineal Combinada com Treinamento da Articulação do Quadril
O efeito da massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril na função do assoalho pélvico
O objetivo deste ensaio clínico é saber se a massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril funciona para melhorar a função pélvica (incontinência urinária, constipação e movimento do quadril) em mulheres grávidas. As principais questões que pretende responder são:
A massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril diminui a prevalência de participantes que apresentam incontinência urinária e constipação? A massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril melhora a flexibilidade da articulação do quadril? Os pesquisadores irão comparar uma intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) com uma comparação (treinamento e tratamento regular) para ver se a intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) funciona para melhorar a função pélvica.
Os participantes irão:
receber a intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) ou treinamento regular e tratamento quinto por semana na 36ª semana de gestação antes dos participantes receberem a intervenção pela primeira vez, eles preencherem questionários demográficos, sociológicos, ICI-Q-LF, constipação de Wexner e movimento do quadril
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres experimentam vários graus de danos aos grupos musculares reprodutivos e urinários femininos durante a gravidez e o parto, o que pode levar a uma série de distúrbios do assoalho pélvico, por exemplo, prolapso de órgãos pélvicos (POP), incontinência urinária (IU), constipação crônica (CC). ) e outras síndromes, reduzindo a qualidade de vida.
Este estudo examinou o efeito da massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril na função do assoalho pélvico, especialmente na IU, CC e movimento do quadril. Este é um ensaio de controle randomizado paralelo. Os pesquisadores recrutarão participantes do ambulatório de obstetrícia. As gestantes atendidas na maternidade que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionadas aleatoriamente e assinarão o consentimento informado, em seguida, a população inscrita foi designada aleatoriamente para cada grupo por meio de envelopes lacrados.
O grupo intervenção receberá massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril; o grupo de comparação receberá treinamento regular.
O resultado primário é a pontuação ICI-Q-LF; escore de constipação de Wexner; e o resultado secundário é o movimento do quadril.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: zonglian guo, master
- Número de telefone: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas solteiras
- primípara;
- assinou consentimento informado voluntariamente
- 36 semanas de gestação;
- sem complicações na gravidez
Critério de exclusão:
- plurípara;
- gestações múltiplas;
- mulheres grávidas com deficiência mental ou cognitiva;
- útero com cicatrizes;
- história de cirurgia pélvica;
- incontinência urinária antes da história da gravidez;
- obstipação antes da história da gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: braço de intervenção
massagem perineal treinamento combinado da articulação do quadril
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as gestantes ficam em posição de litotomia, desinfetam a vulva e usam luvas estéreis.
Em seguida, os polegares, os indicadores e os dedos médios mergulham o óleo de massagem para fazer uma massagem de dilatação pressurizada de 2 minutos, de dentro para fora, suavemente para soltar a fáscia.
Então descanse 30s.
Todas as etapas precisam ser repetidas 2 a 3 vezes.
Quando a gestante sente uma leve sensação de acidez e a sensação de formigamento desaparece, os pesquisadores esterilizam novamente o corpo perineal.
o assoalho pélvico do lado esquerdo recebe a mesma intervenção que o direito.
Todo o processo leva de 15 a 20 minutos, 5 vezes por semana até o parto.
Além disso, durante a manipulação da fáscia do assoalho pélvico, as gestantes são orientadas a realizar movimentos específicos de rotação interna e externa do quadril, adução e abdução, para cima e para baixo.
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Sem intervenção: braço de comparação
Exame pré-natal de rotina combinado com autoexercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função do assoalho pélvico (constipação)
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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usando o Wexner Constipation Scoring System (pontuação mais baixa, 0; pontuação mais alta, 30, contém 8 questões) para avaliar os resultados da constipação.
pontuação total superior a 15 indica constipação.
quanto maior a pontuação, mais difícil é defecar.
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os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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função do assoalho pélvico (pontuação de incontinência urinária)
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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utilização do ICI-Q-SF (contendo 4 questões) para avaliar o grau de incontinência urinária.
quanto maior a pontuação, pior a incontinência.
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os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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movimento do quadril
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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A escala de amplitude de movimento humana padrão (escala de movimento do quadril).
O movimento do quadril foi medido sob diferentes tipos de exercícios.
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os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: wenjuan wang, master, matron
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ShenzhenH-guo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Distúrbios do assoalho pélvico
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