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Massagem Perineal Combinada com Treinamento da Articulação do Quadril

5 de abril de 2024 atualizado por: Zonglian Guo, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

O efeito da massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril na função do assoalho pélvico

O objetivo deste ensaio clínico é saber se a massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril funciona para melhorar a função pélvica (incontinência urinária, constipação e movimento do quadril) em mulheres grávidas. As principais questões que pretende responder são:

A massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril diminui a prevalência de participantes que apresentam incontinência urinária e constipação? A massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril melhora a flexibilidade da articulação do quadril? Os pesquisadores irão comparar uma intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) com uma comparação (treinamento e tratamento regular) para ver se a intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) funciona para melhorar a função pélvica.

Os participantes irão:

receber a intervenção (massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril) ou treinamento regular e tratamento quinto por semana na 36ª semana de gestação antes dos participantes receberem a intervenção pela primeira vez, eles preencherem questionários demográficos, sociológicos, ICI-Q-LF, constipação de Wexner e movimento do quadril

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As mulheres experimentam vários graus de danos aos grupos musculares reprodutivos e urinários femininos durante a gravidez e o parto, o que pode levar a uma série de distúrbios do assoalho pélvico, por exemplo, prolapso de órgãos pélvicos (POP), incontinência urinária (IU), constipação crônica (CC). ) e outras síndromes, reduzindo a qualidade de vida.

Este estudo examinou o efeito da massagem perineal combinada com o treinamento da articulação do quadril na função do assoalho pélvico, especialmente na IU, CC e movimento do quadril. Este é um ensaio de controle randomizado paralelo. Os pesquisadores recrutarão participantes do ambulatório de obstetrícia. As gestantes atendidas na maternidade que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão serão selecionadas aleatoriamente e assinarão o consentimento informado, em seguida, a população inscrita foi designada aleatoriamente para cada grupo por meio de envelopes lacrados.

O grupo intervenção receberá massagem perineal combinada com treinamento da articulação do quadril; o grupo de comparação receberá treinamento regular.

O resultado primário é a pontuação ICI-Q-LF; escore de constipação de Wexner; e o resultado secundário é o movimento do quadril.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas solteiras
  • primípara;
  • assinou consentimento informado voluntariamente
  • 36 semanas de gestação;
  • sem complicações na gravidez

Critério de exclusão:

  • plurípara;
  • gestações múltiplas;
  • mulheres grávidas com deficiência mental ou cognitiva;
  • útero com cicatrizes;
  • história de cirurgia pélvica;
  • incontinência urinária antes da história da gravidez;
  • obstipação antes da história da gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: braço de intervenção
massagem perineal treinamento combinado da articulação do quadril
as gestantes ficam em posição de litotomia, desinfetam a vulva e usam luvas estéreis. Em seguida, os polegares, os indicadores e os dedos médios mergulham o óleo de massagem para fazer uma massagem de dilatação pressurizada de 2 minutos, de dentro para fora, suavemente para soltar a fáscia. Então descanse 30s. Todas as etapas precisam ser repetidas 2 a 3 vezes. Quando a gestante sente uma leve sensação de acidez e a sensação de formigamento desaparece, os pesquisadores esterilizam novamente o corpo perineal. o assoalho pélvico do lado esquerdo recebe a mesma intervenção que o direito. Todo o processo leva de 15 a 20 minutos, 5 vezes por semana até o parto. Além disso, durante a manipulação da fáscia do assoalho pélvico, as gestantes são orientadas a realizar movimentos específicos de rotação interna e externa do quadril, adução e abdução, para cima e para baixo.
Sem intervenção: braço de comparação
Exame pré-natal de rotina combinado com autoexercício

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função do assoalho pélvico (constipação)
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
usando o Wexner Constipation Scoring System (pontuação mais baixa, 0; pontuação mais alta, 30, contém 8 questões) para avaliar os resultados da constipação. pontuação total superior a 15 indica constipação. quanto maior a pontuação, mais difícil é defecar.
os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
função do assoalho pélvico (pontuação de incontinência urinária)
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
utilização do ICI-Q-SF (contendo 4 questões) para avaliar o grau de incontinência urinária. quanto maior a pontuação, pior a incontinência.
os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
movimento do quadril
Prazo: os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.
A escala de amplitude de movimento humana padrão (escala de movimento do quadril). O movimento do quadril foi medido sob diferentes tipos de exercícios.
os resultados serão avaliados 1. antes da primeira intervenção aos 36 anos de idade gestacional. 2. receber intervenção 10 vezes durante duas semanas (5 vezes/semana). os resultados serão relatados até a conclusão do estudo, em média 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: wenjuan wang, master, matron

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

o protocolo do estudo pode ser compartilhado com outras pessoas

Prazo de Compartilhamento de IPD

depois que o artigo foi publicado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

os detalhes em clinictrial.gov

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Distúrbios do assoalho pélvico

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