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Massage périnéal combiné à un entraînement des articulations de la hanche

5 avril 2024 mis à jour par: Zonglian Guo, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

L'effet du massage périnéal combiné à l'entraînement des articulations de la hanche sur la fonction du plancher pelvien

Le but de cet essai clinique est de savoir si le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche améliore la fonction pelvienne (incontinence urinaire, constipation et mouvement de la hanche) chez les femmes enceintes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche réduit-il la prévalence des participants souffrant d'incontinence urinaire et de constipation ? Le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche améliore-t-il la souplesse de l'articulation de la hanche ? Les chercheurs compareront une intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) à une comparaison (entraînement et traitement réguliers) pour voir si l'intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) améliore la fonction pelvienne.

Les participants :

recevoir l'intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) ou un entraînement et un traitement réguliers cinquième par semaine à 36 semaines de gestation avant que les participants ne reçoivent une première intervention, ils remplissent les questionnaires démographiques sociologiques, ICI-Q-LF, Wexner sur la constipation et les mouvements de la hanche

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les femmes subissent divers degrés de dommages aux groupes musculaires reproducteurs et urinaires féminins pendant la grossesse et l'accouchement, ce qui peut entraîner une série de troubles du plancher pelvien, par exemple un prolapsus des organes pelviens (POP), une incontinence urinaire (UI), une constipation chronique (CC). ) et d'autres syndromes, réduisant la qualité de vie.

Cette étude a examiné l'effet du massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche sur la fonction du plancher pelvien, en particulier sur l'UI, le CC et les mouvements de la hanche. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parallèle. Les chercheurs recruteront des participants du service ambulatoire d'obstétrique. Les femmes enceintes fréquentant la maternité qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnées au hasard et signeront un consentement éclairé, puis la population inscrite a été assignée au hasard à chaque groupe à l'aide d'enveloppes scellées.

Le groupe d'intervention recevra un massage périnéal combiné à un entraînement des articulations de la hanche ; le groupe de comparaison recevra une formation régulière.

Le critère de jugement principal est le score ICI-Q-LF ; score de constipation de Wexner ; et le résultat secondaire est le mouvement de la hanche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes célibataires
  • primipare;
  • consentement éclairé signé volontairement
  • 36 semaines de gestation ;
  • aucune complication de grossesse

Critère d'exclusion:

  • pluripare;
  • grossesses multiples;
  • les femmes enceintes souffrant de handicaps mentaux ou cognitifs ;
  • utérus cicatrisé;
  • antécédents de chirurgie pelvienne ;
  • incontinence urinaire avant les antécédents de grossesse ;
  • obstipation avant antécédents de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bras d'intervention
massage périnéal entraînement combiné de l'articulation de la hanche
les femmes enceintes prennent la position de lithotomie, désinfectent la vulve et portent des gants stériles. Ensuite, les pouces, les index et le majeur trempent l'huile de massage pour effectuer un massage de dilatation sous pression de 2 minutes de l'intérieur vers l'extérieur en douceur pour desserrer le fascia. Puis reposez-vous 30 secondes. Toutes les étapes doivent être répétées 2 à 3 fois. Lorsque les femmes enceintes ressentent une légère sensation d’acidité et que la sensation de picotement disparaît, les chercheurs stérilisent à nouveau le corps périnéal. Le plancher pelvien du côté gauche reçoit la même intervention que le côté droit. L'ensemble du processus prend 15 à 20 minutes, 5 fois par semaine jusqu'à la livraison. De plus, lors de la manipulation des fascias du plancher pelvien, les femmes enceintes doivent effectuer des mouvements spécifiques de rotation interne et externe de la hanche, d'adduction et d'abduction, vers le haut et vers le bas.
Aucune intervention: bras de comparaison
Examen prénatal de routine combiné à des exercices personnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction du plancher pelvien (constipation)
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
en utilisant le système de notation de la constipation Wexner (score le plus bas, 0 ; score le plus élevé, 30, contient 8 questions) pour évaluer les résultats de la constipation. un score total supérieur à 15 indique une constipation. plus le score est élevé, plus il est difficile de déféquer.
les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
fonction du plancher pelvien (score d'incontinence urinaire)
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
en utilisant l'ICI-Q-SF (contenant 4 questions) pour évaluer le degré d'incontinence urinaire. plus le score est élevé, plus l'incontinence est grave.
les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mouvement de la hanche
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
L'échelle standard d'amplitude de mouvement humaine (échelle de mouvement de la hanche). Le mouvement de la hanche a été mesuré sous différents types d’exercices.
les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: wenjuan wang, master, matron

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Première publication (Réel)

11 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

le protocole d'étude pourrait être partagé avec d'autres

Délai de partage IPD

après la publication de l'article

Critères d'accès au partage IPD

le détail dans Clinicaltrial.gov

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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