- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06359366
Massage périnéal combiné à un entraînement des articulations de la hanche
L'effet du massage périnéal combiné à l'entraînement des articulations de la hanche sur la fonction du plancher pelvien
Le but de cet essai clinique est de savoir si le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche améliore la fonction pelvienne (incontinence urinaire, constipation et mouvement de la hanche) chez les femmes enceintes. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche réduit-il la prévalence des participants souffrant d'incontinence urinaire et de constipation ? Le massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche améliore-t-il la souplesse de l'articulation de la hanche ? Les chercheurs compareront une intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) à une comparaison (entraînement et traitement réguliers) pour voir si l'intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) améliore la fonction pelvienne.
Les participants :
recevoir l'intervention (massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche) ou un entraînement et un traitement réguliers cinquième par semaine à 36 semaines de gestation avant que les participants ne reçoivent une première intervention, ils remplissent les questionnaires démographiques sociologiques, ICI-Q-LF, Wexner sur la constipation et les mouvements de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes subissent divers degrés de dommages aux groupes musculaires reproducteurs et urinaires féminins pendant la grossesse et l'accouchement, ce qui peut entraîner une série de troubles du plancher pelvien, par exemple un prolapsus des organes pelviens (POP), une incontinence urinaire (UI), une constipation chronique (CC). ) et d'autres syndromes, réduisant la qualité de vie.
Cette étude a examiné l'effet du massage périnéal combiné à un entraînement de l'articulation de la hanche sur la fonction du plancher pelvien, en particulier sur l'UI, le CC et les mouvements de la hanche. Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé parallèle. Les chercheurs recruteront des participants du service ambulatoire d'obstétrique. Les femmes enceintes fréquentant la maternité qui répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnées au hasard et signeront un consentement éclairé, puis la population inscrite a été assignée au hasard à chaque groupe à l'aide d'enveloppes scellées.
Le groupe d'intervention recevra un massage périnéal combiné à un entraînement des articulations de la hanche ; le groupe de comparaison recevra une formation régulière.
Le critère de jugement principal est le score ICI-Q-LF ; score de constipation de Wexner ; et le résultat secondaire est le mouvement de la hanche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: zonglian guo, master
- Numéro de téléphone: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes célibataires
- primipare;
- consentement éclairé signé volontairement
- 36 semaines de gestation ;
- aucune complication de grossesse
Critère d'exclusion:
- pluripare;
- grossesses multiples;
- les femmes enceintes souffrant de handicaps mentaux ou cognitifs ;
- utérus cicatrisé;
- antécédents de chirurgie pelvienne ;
- incontinence urinaire avant les antécédents de grossesse ;
- obstipation avant antécédents de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: bras d'intervention
massage périnéal entraînement combiné de l'articulation de la hanche
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les femmes enceintes prennent la position de lithotomie, désinfectent la vulve et portent des gants stériles.
Ensuite, les pouces, les index et le majeur trempent l'huile de massage pour effectuer un massage de dilatation sous pression de 2 minutes de l'intérieur vers l'extérieur en douceur pour desserrer le fascia.
Puis reposez-vous 30 secondes.
Toutes les étapes doivent être répétées 2 à 3 fois.
Lorsque les femmes enceintes ressentent une légère sensation d’acidité et que la sensation de picotement disparaît, les chercheurs stérilisent à nouveau le corps périnéal.
Le plancher pelvien du côté gauche reçoit la même intervention que le côté droit.
L'ensemble du processus prend 15 à 20 minutes, 5 fois par semaine jusqu'à la livraison.
De plus, lors de la manipulation des fascias du plancher pelvien, les femmes enceintes doivent effectuer des mouvements spécifiques de rotation interne et externe de la hanche, d'adduction et d'abduction, vers le haut et vers le bas.
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Aucune intervention: bras de comparaison
Examen prénatal de routine combiné à des exercices personnels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction du plancher pelvien (constipation)
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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en utilisant le système de notation de la constipation Wexner (score le plus bas, 0 ; score le plus élevé, 30, contient 8 questions) pour évaluer les résultats de la constipation.
un score total supérieur à 15 indique une constipation.
plus le score est élevé, plus il est difficile de déféquer.
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les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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fonction du plancher pelvien (score d'incontinence urinaire)
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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en utilisant l'ICI-Q-SF (contenant 4 questions) pour évaluer le degré d'incontinence urinaire.
plus le score est élevé, plus l'incontinence est grave.
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les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mouvement de la hanche
Délai: les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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L'échelle standard d'amplitude de mouvement humaine (échelle de mouvement de la hanche).
Le mouvement de la hanche a été mesuré sous différents types d’exercices.
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les résultats seront évalués 1 avant la première intervention à 36 ans d'âge gestationnel. 2.recevoir une intervention 10 fois pendant deux semaines (5 fois/semaine). les résultats seront communiqués jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 3 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: wenjuan wang, master, matron
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ShenzhenH-guo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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