Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perineal massage kombinerat med höftledsträning

5 april 2024 uppdaterad av: Zonglian Guo, Shenzhen Hospital of Southern Medical University

Effekten av perineal massage i kombination med höftledsträning på bäckenbottenfunktionen

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om perineal massage i kombination med höftledsträning fungerar för att förbättra bäckenfunktionen (urininkontinens, förstoppning och höftrörelser) hos gravida kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Minskar perinealmassagen i kombination med höftledsträning förekomsten av deltagare som har urininkontinens och förstoppning? Förbättrar perinealmassagen i kombination med höftledsträning höftledens flexibilitet? Forskare kommer att jämföra en intervention (perineal massage kombinerad med höftledsträning) med en jämförelse (vanlig träning och behandling) för att se om interventionen (perineal massage kombinerat med höftledsträning) fungerar för att förbättra bäckenfunktionen.

Deltagarna kommer att:

får interventionen (perineal massage kombinerad med höftledsträning) eller regelbunden träning och behandling femte veckan vid 36 veckors graviditet innan deltagarna får förstagångsintervention, de fyller i Demografiska sociologiska, ICI-Q-LF, Wexner förstoppnings- och höftrörelsefrågeformulär

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kvinnor upplever olika grader av skador på kvinnliga reproduktions- och urinmuskelgrupper under graviditet och förlossning, vilket kan leda till en rad bäckenbottenstörningar, till exempel bäckenorganframfall (POP), urininkontinens (UI), kronisk förstoppning (CC). ) och andra syndrom, vilket minskar livskvaliteten.

Denna studie undersökte effekten av perineal massage i kombination med höftledsträning på bäckenbottenfunktionen, speciellt på UI, CC och höftrörelser. Detta är en parallell randomiserad kontrollstudie. Forskarna ska rekrytera deltagare från obstetriska öppenvårdsavdelningen. Gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken och som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att väljas ut slumpmässigt och underteckna informerat samtycke, sedan fördelades den inskrivna befolkningen slumpmässigt till varje grupp med förseglade kuvert.

Interventionsgruppen kommer att få perineal massage kombinerat med höftledsträning; jämförelsegruppen kommer att få regelbunden utbildning.

Det primära resultatet är ICI-Q-LF-poängen; Wexner förstoppning poäng; och det sekundära resultatet är höftrörelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensamstående gravida kvinnor
  • primipara;
  • undertecknat informerat samtycke frivilligt
  • 36 veckors graviditet;
  • ingen graviditetskomplikation

Exklusions kriterier:

  • pluripara;
  • flerbördsgraviditeter;
  • gravida kvinnor med mentala eller kognitiva funktionshinder;
  • ärrad livmoder;
  • historia av bäckenkirurgi;
  • urininkontinens före graviditetshistoria;
  • obstipation före graviditetshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: interventionsarm
perineal massage kombinerad höftledsträning
gravida kvinnor tar litotomipositionen, desinficerar vulvan och bär sterila handskar. Sedan doppar tummar, pekfingrar och långfingrar massageolja för att göra en 2 minuters trycksatt dilatationsmassage från insidan till utsidan försiktigt för att lossa fascian. Sedan vila 30s. Alla steg måste upprepas 2 till 3 gånger. När de gravida kvinnorna känner en lätt känsla av surhet och stickningar försvinner, steriliserar forskare perinealkroppen igen. vänster sida bäckenbotten får samma ingrepp som höger. Hela processen tar 15-20min, 5 gånger i veckan fram till leverans. Dessutom, när de använder bäckenbottens fascia-manipulation, instrueras gravida kvinnor att utföra specifika rörelser av inre och yttre höftrotation, adduktion och abduktion, uppåt och nedåt.
Inget ingripande: jämförelsearm
Rutinmässig mödraundersökning kombinerad självträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bäckenbottenfunktion (förstoppning)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
använda Wexner Constipation Scoring System (lägsta poäng, 0; Högsta poäng, 30, innehåller 8 frågor) för att bedöma resultatet av förstoppning. totalpoäng högre än 15 indikerar förstoppning högre poäng, desto svårare är det att göra avföring.
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
bäckenbottenfunktion (urininkontinenspoäng)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
använda ICI-Q-SF (innehållande 4 frågor) för att bedöma graden av urininkontinens. ju högre poäng desto sämre inkontinens.
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
höftrörelse
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
Den mänskliga standardskalan för rörelseomfång (höftrörelseskala). Höftrörelser mättes under olika träningstyper.
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: wenjuan wang, master, matron

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Första postat (Faktisk)

11 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studieprotokoll kan delas med andra

Tidsram för IPD-delning

efter att tidningen har publicerats

Kriterier för IPD Sharing Access

detaljen i clinicaltrial.gov

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom

Prenumerera