- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06359366
Perineal massage kombinerat med höftledsträning
Effekten av perineal massage i kombination med höftledsträning på bäckenbottenfunktionen
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om perineal massage i kombination med höftledsträning fungerar för att förbättra bäckenfunktionen (urininkontinens, förstoppning och höftrörelser) hos gravida kvinnor. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Minskar perinealmassagen i kombination med höftledsträning förekomsten av deltagare som har urininkontinens och förstoppning? Förbättrar perinealmassagen i kombination med höftledsträning höftledens flexibilitet? Forskare kommer att jämföra en intervention (perineal massage kombinerad med höftledsträning) med en jämförelse (vanlig träning och behandling) för att se om interventionen (perineal massage kombinerat med höftledsträning) fungerar för att förbättra bäckenfunktionen.
Deltagarna kommer att:
får interventionen (perineal massage kombinerad med höftledsträning) eller regelbunden träning och behandling femte veckan vid 36 veckors graviditet innan deltagarna får förstagångsintervention, de fyller i Demografiska sociologiska, ICI-Q-LF, Wexner förstoppnings- och höftrörelsefrågeformulär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor upplever olika grader av skador på kvinnliga reproduktions- och urinmuskelgrupper under graviditet och förlossning, vilket kan leda till en rad bäckenbottenstörningar, till exempel bäckenorganframfall (POP), urininkontinens (UI), kronisk förstoppning (CC). ) och andra syndrom, vilket minskar livskvaliteten.
Denna studie undersökte effekten av perineal massage i kombination med höftledsträning på bäckenbottenfunktionen, speciellt på UI, CC och höftrörelser. Detta är en parallell randomiserad kontrollstudie. Forskarna ska rekrytera deltagare från obstetriska öppenvårdsavdelningen. Gravida kvinnor som går på mödravårdskliniken och som uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna kommer att väljas ut slumpmässigt och underteckna informerat samtycke, sedan fördelades den inskrivna befolkningen slumpmässigt till varje grupp med förseglade kuvert.
Interventionsgruppen kommer att få perineal massage kombinerat med höftledsträning; jämförelsegruppen kommer att få regelbunden utbildning.
Det primära resultatet är ICI-Q-LF-poängen; Wexner förstoppning poäng; och det sekundära resultatet är höftrörelse.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: zonglian guo, master
- Telefonnummer: +8615626450423
- E-post: zonglianguo@foxmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ensamstående gravida kvinnor
- primipara;
- undertecknat informerat samtycke frivilligt
- 36 veckors graviditet;
- ingen graviditetskomplikation
Exklusions kriterier:
- pluripara;
- flerbördsgraviditeter;
- gravida kvinnor med mentala eller kognitiva funktionshinder;
- ärrad livmoder;
- historia av bäckenkirurgi;
- urininkontinens före graviditetshistoria;
- obstipation före graviditetshistoria
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsarm
perineal massage kombinerad höftledsträning
|
gravida kvinnor tar litotomipositionen, desinficerar vulvan och bär sterila handskar.
Sedan doppar tummar, pekfingrar och långfingrar massageolja för att göra en 2 minuters trycksatt dilatationsmassage från insidan till utsidan försiktigt för att lossa fascian.
Sedan vila 30s.
Alla steg måste upprepas 2 till 3 gånger.
När de gravida kvinnorna känner en lätt känsla av surhet och stickningar försvinner, steriliserar forskare perinealkroppen igen.
vänster sida bäckenbotten får samma ingrepp som höger.
Hela processen tar 15-20min, 5 gånger i veckan fram till leverans.
Dessutom, när de använder bäckenbottens fascia-manipulation, instrueras gravida kvinnor att utföra specifika rörelser av inre och yttre höftrotation, adduktion och abduktion, uppåt och nedåt.
|
|
Inget ingripande: jämförelsearm
Rutinmässig mödraundersökning kombinerad självträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bäckenbottenfunktion (förstoppning)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
använda Wexner Constipation Scoring System (lägsta poäng, 0; Högsta poäng, 30, innehåller 8 frågor) för att bedöma resultatet av förstoppning.
totalpoäng högre än 15 indikerar förstoppning
högre poäng, desto svårare är det att göra avföring.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
|
bäckenbottenfunktion (urininkontinenspoäng)
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
använda ICI-Q-SF (innehållande 4 frågor) för att bedöma graden av urininkontinens.
ju högre poäng desto sämre inkontinens.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höftrörelse
Tidsram: Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Den mänskliga standardskalan för rörelseomfång (höftrörelseskala).
Höftrörelser mättes under olika träningstyper.
|
Resultaten kommer att bedömas vid 1. före den första interventionen vid 36 graviditetsålder. 2.få intervention 10 gånger under två veckor (5 gånger/vecka). resultaten kommer att rapporteras genom avslutad studie, i genomsnitt 3 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: wenjuan wang, master, matron
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ShenzhenH-guo
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bäckenbottensjukdom
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPelvic Floor Dysfunction; Vaginal Laxity; Bladder Neck Descent in Parous Women
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina