Perineální masáž v kombinaci s tréninkem kyčelních kloubů
Vliv perineální masáže v kombinaci s tréninkem kyčelního kloubu na funkci pánevního dna
Cílem této klinické studie je zjistit, zda perineální masáž v kombinaci s tréninkem kyčelních kloubů působí na zlepšení funkce pánve (močová inkontinence, zácpa a pohyb kyčle) u těhotných žen. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Snižuje perineální masáž v kombinaci s tréninkem kyčelních kloubů prevalenci účastníků, kteří mají močovou inkontinenci a zácpu? Zlepšuje perineální masáž v kombinaci s tréninkem kyčelního kloubu pružnost kyčelního kloubu? Výzkumníci budou porovnávat intervence (perineální masáž kombinovaná s tréninkem kyčelního kloubu) se srovnáním (pravidelný trénink a léčba), aby zjistili, zda intervence (perineální masáž kombinovaná s tréninkem kyčelního kloubu) působí na zlepšení funkce pánve.
Účastníci budou:
absolvují intervenci (perineální masáž kombinovaná s tréninkem kyčelního kloubu) nebo pravidelný trénink a léčbu pátý týden ve 36. týdnu těhotenství, než účastníci dostanou první intervenci, vyplní demografický sociologický dotazník, ICI-Q-LF, Wexnerův dotazník zácpy a pohybu kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ženy zažívají různé stupně poškození ženských reprodukčních a močových svalových skupin během těhotenství a porodu, což může vést k řadě poruch pánevního dna, například prolaps pánevních orgánů (POP), inkontinence moči (UI), chronická zácpa (CC ) a další syndrom, snižující kvalitu života.
Tato studie zkoumala vliv perineální masáže v kombinaci s tréninkem kyčelního kloubu na funkci pánevního dna, zejména na UI, CC a pohyb kyčle. Jedná se o paralelní randomizovanou kontrolní studii. Vědci budou rekrutovat účastnice z porodnické ambulance. Těhotné ženy navštěvující porodní kliniku, které splnily kritéria pro zařazení a vyloučení, budou náhodně vybrány a podepíší informovaný souhlas, poté byla zařazená populace náhodně rozdělena do každé skupiny pomocí zapečetěných obálek.
Intervenční skupina dostane perineální masáž kombinovanou s tréninkem kyčelního kloubu; srovnávací skupina bude pravidelně proškolována.
Primárním výsledkem je skóre ICI-Q-LF; Wexnerovo skóre zácpy; a sekundárním výsledkem je pohyb kyčle.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zonglian guo, master
- Telefonní číslo: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- singleton těhotné ženy
- primipara;
- podepsal informovaný souhlas dobrovolně
- 36 týdnů těhotenství;
- žádné těhotenské komplikace
Kritéria vyloučení:
- pluripara;
- vícečetná těhotenství;
- těhotné ženy s mentálním nebo kognitivním postižením;
- zjizvená děloha;
- historie operace pánve;
- inkontinence moči před těhotenstvím v anamnéze;
- zácpa před těhotenstvím v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční rameno
perineální masáž kombinovaný trénink kyčelního kloubu
|
těhotné ženy zaujmou litotomickou polohu, dezinfikují vulvu a nosí sterilní rukavice.
Poté palce, ukazováčky a prostředníčky namočte do masážního oleje a proveďte 2minutovou tlakovou dilatační masáž zevnitř ven, abyste uvolnili fascii.
Pak odpočívejte 30s.
Všechny kroky je třeba opakovat 2 až 3krát.
Když těhotné ženy pocítí mírný pocit kyselosti a pocit brnění zmizí, vědci znovu sterilizují perineální tělo.
levé pánevní dno dostává stejný zásah jako pravé.
Celý proces trvá 15-20 minut, 5x týdně až do porodu.
Navíc při použití manipulace s fascií pánevního dna jsou těhotné ženy instruovány, aby prováděly specifické pohyby vnitřní a vnější rotace kyčle, addukce a abdukce, nahoru a dolů.
|
|
Žádný zásah: srovnávací rameno
Rutinní předporodní vyšetření kombinované samocvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkce pánevního dna (zácpa)
Časové okno: výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
použití Wexnerova systému skóre zácpy (nejnižší skóre, 0; nejvyšší skóre, 30, obsahuje 8 otázek) k posouzení výsledků zácpy.
celkové skóre vyšší než 15 znamená zácpu
čím vyšší skóre, tím obtížnější je vyprazdňování.
|
výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
|
funkce pánevního dna (skóre močové inkontinence)
Časové okno: výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
pomocí ICI-Q-SF (obsahující 4 otázky) k posouzení stupně močové inkontinence.
čím vyšší skóre, tím horší inkontinence.
|
výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyb kyčle
Časové okno: výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
Standardní měřítko lidského rozsahu pohybu (měřítko pohybu kyčle).
Pohyb kyčle byl měřen při různých typech cvičení.
|
výsledky budou hodnoceny 1. před prvním zásahem ve 36. gestačním věku. 2.přijmout intervenci 10krát během dvou týdnů (5krát týdně). výsledky budou hlášeny po dokončení studie, v průměru za 3 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: wenjuan wang, master, matron
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ShenzhenH-guo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko