Perineal massage kombineret med hofteledstræning
Effekten af perineal massage kombineret med hofteledstræning på bækkenbundsfunktionen
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om perineal massage kombineret med hofteledstræning virker for at forbedre bækkenfunktionen (urininkontinens, forstoppelse og hoftebevægelser) hos gravide kvinder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Sænker perinealmassagen kombineret med hofteledstræning forekomsten af deltagere, som har urininkontinens og forstoppelse? Forbedrer perineal massagen kombineret med hofteledstræning hofteleddets fleksibilitet? Forskere vil sammenligne en intervention (perineal massage kombineret med hofteledstræning) med en sammenligning (almindelig træning og behandling) for at se, om interventionen (perineal massage kombineret med hofteledstræning) virker for at forbedre bækkenfunktionen.
Deltagerne vil:
modtager interventionen (perineal massage kombineret med hofteledstræning) eller regelmæssig træning og behandling femte om ugen ved 36. svangerskabsuge, før deltagerne modtager førstegangsintervention, udfylder de demografiske sociologiske, ICI-Q-LF, Wexner obstipations- og hoftebevægelsesspørgeskemaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder oplever forskellige grader af skader på de kvindelige reproduktions- og urinmuskelgrupper under graviditet og fødsel, hvilket kan føre til en række bækkenbundsforstyrrelser, for eksempel bækkenorganprolaps (POP), urininkontinens (UI), kronisk obstipation (CC). ) og andet syndrom, hvilket reducerer livskvaliteten.
Denne undersøgelse undersøgte effekten af perineal massage kombineret med hofteledstræning på bækkenbundens funktion, især på UI, CC og hoftebevægelse. Dette er et parallelt randomiseret kontrolforsøg. Forskerne skal rekruttere deltagere fra det obstetriske ambulatorium. Gravide kvinder, der går på fødeklinikken, og som opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive tilfældigt udvalgt og underskrive informeret samtykke, hvorefter den tilmeldte befolkning blev tilfældigt tildelt hver gruppe ved hjælp af forseglede kuverter.
Interventionsgruppen får perineal massage kombineret med hofteledstræning; sammenligningsgruppen vil modtage regelmæssig træning.
Det primære resultat er ICI-Q-LF-scoren; Wexner forstoppelse score; og det sekundære resultat er hoftebevægelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zonglian guo, master
- Telefonnummer: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton gravide kvinder
- primipara;
- underskrevet informeret samtykke frivilligt
- 36 ugers svangerskab;
- ingen graviditetskomplikation
Ekskluderingskriterier:
- pluripara;
- flerfoldsgraviditeter;
- gravide kvinder med mentale eller kognitive handicap;
- arret livmoder;
- bækkenkirurgi historie;
- urininkontinens før graviditetshistorie;
- obstipation før graviditetshistorie
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsarm
perineal massage kombineret hofteledstræning
|
gravide kvinder tager litotomipositionen, desinficerer vulvaen og bærer sterile handsker.
Derefter dyppes tommelfingre, pegefingre og langfingre i massageolie for at udføre en 2 minutters trykdilatationsmassage fra indersiden til ydersiden forsigtigt for at løsne fascien.
Så hvile 30'erne.
Alle trin skal gentages 2 til 3 gange.
Når de gravide mærker en let fornemmelse af surhed og prikkende fornemmelse forsvinder, steriliserer forskerne perinealkroppen igen.
venstre side bækkenbund får samme indgreb som højre.
Hele processen tager 15-20 minutter, 5 gange om ugen indtil levering.
Derudover instrueres gravide kvinder, mens de bruger manipulation af bækkenbundsfascien, i at udføre specifikke bevægelser af indre og ydre hofterotation, adduktion og abduktion, opad og nedad.
|
|
Ingen indgriben: sammenligningsarm
Rutinemæssig prænatal undersøgelse kombineret selvtræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bækkenbundsfunktion (forstoppelse)
Tidsramme: resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
ved at bruge Wexner Constipation Scoring System (laveste score, 0; Højeste score, 30, indeholder 8 spørgsmål) til at vurdere resultaterne af forstoppelse.
samlet score større end 15 indikerer forstoppelse
højere score, jo sværere er det at gøre afføring.
|
resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
|
bækkenbundsfunktion (urininkontinens score)
Tidsramme: resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
ved hjælp af ICI-Q-SF (indeholder 4 spørgsmål) til at vurdere graden af urininkontinens.
jo højere score, jo værre inkontinens.
|
resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoftebevægelse
Tidsramme: resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Den almindelige menneskelige bevægelsesskala (hoftebevægelsesskala).
Hoftebevægelsen blev målt under forskellige træningstyper.
|
resultaterne vil blive vurderet ved 1. før første gangs intervention ved 36 svangerskabsalder. 2.modtag intervention 10 gange i løbet af to uger (5 gange om ugen). resultaterne vil blive rapporteret gennem studiets afslutning, i gennemsnit 3 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: wenjuan wang, master, matron
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShenzhenH-guo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation