Perineális masszázs csípőízületi edzéssel kombinálva
A csípőízületi edzéssel kombinált perineális masszázs hatása a medencefenék működésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a perineális masszázs és a csípőízület edzése javítja-e a kismedencei funkciót (vizelet inkontinencia, székrekedés és csípőmozgás) terhes nőknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Csökkenti-e a csípőízületi edzéssel kombinált perineális masszázs a vizelet inkontinenciában és székrekedésben szenvedők gyakoriságát? A csípőízületi edzéssel kombinált perineális masszázs javítja-e a csípőízület rugalmasságát? A kutatók összehasonlítanak egy beavatkozást (perineális masszázs és csípőízületi edzéssel kombinálva) egy összehasonlítással (rendszeres edzés és kezelés), hogy megnézzék, vajon a beavatkozás (perineális masszázs és csípőízületi edzéssel kombinálva) javítja-e a medence működését.
A résztvevők:
36. terhességi hétnél heti ötödik alkalommal kapják meg a beavatkozást (perineális masszázst csípőízületi edzéssel kombinálva) vagy rendszeres edzést és kezelést, mielőtt a résztvevők először beavatkozást kapnának, demográfiai szociológiai, ICI-Q-LF, Wexner székrekedés és csípőmozgás kérdőíveket töltenek ki.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők a terhesség és a szülés során a női reproduktív és húgyúti izomcsoportok különböző mértékű károsodását tapasztalják, ami számos medencefenéki rendellenességhez vezethet, például kismedencei szervi prolapsushoz (POP), vizelet-inkontinencia (UI), krónikus székrekedés (CC). ) és más szindrómák, amelyek csökkentik az életminőséget.
Ez a tanulmány a perineális masszázs és a csípőízületi edzés együttes hatását vizsgálta a medencefenék működésére, különösen az UI-ra, a CC-re és a csípő mozgására. Ez egy párhuzamos randomizált kontroll vizsgálat. A kutatók a szülészeti ambuláns osztályról toboroznak résztvevőket. A szülészeti klinikán járó terhes nőket, akik megfeleltek a felvételi és kizárási kritériumoknak, véletlenszerűen kiválasztják, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, majd a beiratkozott populációt véletlenszerűen besorolják az egyes csoportokba, zárt borítékok segítségével.
Az intervenciós csoport perineális masszázst kap csípőízületi edzéssel kombinálva; az összehasonlító csoport rendszeres képzésben részesül.
Az elsődleges eredmény az ICI-Q-LF pontszám; Wexner székrekedés pontszáma; a másodlagos eredmény pedig a csípőmozgás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: zonglian guo, master
- Telefonszám: +8615626450423
- E-mail: zonglianguo@foxmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyedülálló terhes nők
- primipara;
- önként aláírt beleegyező nyilatkozatot
- 36 hetes terhesség;
- nincs terhességi szövődmény
Kizárási kritériumok:
- pluripara;
- többes terhesség;
- mentális vagy kognitív fogyatékossággal élő terhes nők;
- heges méh;
- kismedencei műtét anamnézisében;
- vizelet inkontinencia terhesség előtt;
- obstipáció terhesség előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beavatkozási kar
perineális masszázs kombinált csípőízületi edzés
|
a terhes nők litotómiás pozíciót vesznek fel, fertőtlenítik a szeméremtest, és steril kesztyűt viselnek.
Ezután a hüvelyk-, a mutató- és a középső ujjakat mártsa be masszázsolajba, hogy 2 perces nyomás alatti tágító masszázst végezzen belülről kifelé, hogy meglazítsa a fasciát.
Aztán pihenj 30-at.
Minden lépést 2-3 alkalommal meg kell ismételni.
Amikor a terhes nők enyhe savasságot és bizsergő érzést éreznek, a kutatók újra sterilizálják a perineális testet.
a bal oldali medencefenék ugyanazt a beavatkozást kapja, mint a jobb.
Az egész folyamat 15-20 percet vesz igénybe, heti 5 alkalommal a szülésig.
Ezenkívül a medencefenék fascia manipulációja során a terhes nőket arra utasítják, hogy bizonyos belső és külső csípőforgatást, addukciót és abdukciót hajtsanak végre felfelé és lefelé.
|
|
Nincs beavatkozás: összehasonlító kar
Szülés előtti rutin vizsgálat kombinált öntorna
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
medencefenék funkció (székrekedés)
Időkeret: az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
a Wexner székrekedés pontozási rendszere (legalacsonyabb pontszám 0; legmagasabb pontszám 30, 8 kérdést tartalmaz) a székrekedés kimenetelének felmérésére.
15-nél nagyobb összpontszám székrekedésre utal.az
Minél magasabb a pontszám, annál nehezebb a székletürítés.
|
az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
|
medencefenék funkció (vizelet inkontinencia pontszám)
Időkeret: az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
az ICI-Q-SF segítségével (4 kérdést tartalmaz) a vizelet inkontinencia mértékének felmérésére.
minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az inkontinencia.
|
az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csípő mozgás
Időkeret: az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
A szabványos emberi mozgástartomány skála (csípőmozgás skála).
A csípő mozgását különböző gyakorlattípusok mellett mérték.
|
az eredményeket 1. az első beavatkozás előtt 36 terhességi korban értékelik. 2. két hét alatt 10 alkalommal (hetente 5 alkalommal) kap beavatkozást. az eredményeket a vizsgálat befejezése után jelentik, átlagosan 3 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: wenjuan wang, master, matron
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jaekel AK, Kirschner-Hermanns R, Knupfer SC. [Diagnostic testing of female urinary incontinence: dos and dont's]. Aktuelle Urol. 2021 Jun;52(3):237-244. doi: 10.1055/a-1492-5287. Epub 2021 May 21. German.
- Wang X,Li YJ,Deng ML.et al.Analysis of prevalence and risk factors of pelvic floor dysfunction in pregnant women[J].Nursing Research,2012,26(18):1636-1638
- Woodley SJ, Lawrenson P, Boyle R, Cody JD, Morkved S, Kernohan A, Hay-Smith EJC. Pelvic floor muscle training for preventing and treating urinary and faecal incontinence in antenatal and postnatal women. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 6;5(5):CD007471. doi: 10.1002/14651858.CD007471.pub4.
- Walker GJ, Gunasekera P. Pelvic organ prolapse and incontinence in developing countries: review of prevalence and risk factors. Int Urogynecol J. 2011 Feb;22(2):127-35. doi: 10.1007/s00192-010-1215-0. Epub 2010 Jul 9.
- Cong X. Construction of evidence-based practice plan for postpartum pelvic floor rehabilitation management [D]. Beijing University of Chinese Medicine, 2024.
- Glazener C, Elders A, MacArthur C, Lancashire RJ, Herbison P, Hagen S, Dean N, Bain C, Toozs-Hobson P, Richardson K, McDonald A, McPherson G, Wilson D; ProLong Study Group. Childbirth and prolapse: long-term associations with the symptoms and objective measurement of pelvic organ prolapse. BJOG. 2013 Jan;120(2):161-168. doi: 10.1111/1471-0528.12075. Epub 2012 Nov 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShenzhenH-guo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .