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アメリカ先住民に対する緩和ケアのメッセージ

2024年6月26日 更新者:Mary Isaacson、South Dakota State University

アメリカインディアンに対する文化的に対応した緩和ケアのメッセージング: 有効性試験

研究者らは、アメリカ・インディアンの部族メンバーの緩和ケアに関する知識と緩和ケアについて話し合う意図を高めるための文化中心の健康増進モデルとしての物語の有効性をテストするために、3つの居留地コミュニティでランダム化試験を実施する予定である。

調査の概要

詳細な説明

緩和ケアは、重篤な病気を持つ人の苦痛を軽減し、生活の質を向上させるために設計された、患者/家族中心の専門的なケアです。 文化に応じた緩和ケアは、アメリカ先住民 (AI) が経験する重篤な病気の負担を軽減し、重篤な病気の AI の終末期の意思決定を改善することができます。 しかし、重症のノーザンプレーンズ AI、特にサウスダコタ州 (SD) の AI にとっては、文化に応じた緩和ケアへのアクセスと利用が大幅に制限されています。 このニーズに対処するために、研究者らは、グレート プレーンズ部族リーダー健康委員会、シャイアン リバー、ローズバッド、パイン リッジの保留地にあるアクティブな AI コミュニティ諮問委員会、およびサウスダコタ州立大学で構成される学際的な部族主導の協力チームを結成しました。 。 研究チームは、文化中心の健康増進モデル(NCHP)としてのナラティブを使用したキャンペーンメッセージングの有効性テストを実施し、緩和ケアの知識を向上させ、参加者が緩和ケアに関する公式および非公式のコミュニケーションに参加することを奨励する文化中心のナラティブメッセージングを作成およびテストします。お手入れ。 NCHP モデルは、緩和ケアについて公式および非公式に話すための AI の知識と意図を強化する、証拠に基づいた革新的なアプローチです。なぜなら、NCHP モデルは、効果的な物語の特徴と、緩和ケアについてのメカニズムを特定する文化中心の物語を構築する方法のガイドラインを提供するからです。物語は、認知的および行動的結果を変えるように機能します。 研究者らは文化を中心としたナラティブな健康ビデオメッセージを開発し、AI部族メンバーの緩和ケアに関する知識と緩和ケアについて話し合う意図を高めるためのNCHPモデルの有効性をテストするランダム化試験を実施する予定だ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

408

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Dakota
      • Rapid City、South Dakota、アメリカ、57701
        • South Dakota State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • アメリカ・インディアンであると自認する
  • 英語を読んで理解できる必要があります
  • パインリッジインディアン居留地、ローズバッドインディアン居留地、またはシャイアンリバーインディアン居留地またはその周辺に住んでいる

除外基準:

  • 18歳未満
  • アメリカインディアンではありません
  • パイン・リッジ・インディアン居留地、ローズバッド・インディアン居留地、またはシャイアン・リバー・インディアン居留地の近くまたはその上に居住しないでください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:メッセージなし
この部門に割り当てられた個人はアンケートのみに回答し、緩和ケアのメッセージにはさらされません。
この介入では、参加者がメッセージにさらされることはありません。
他の:文化中心のメッセージ
この部門に割り当てられた個人は、これらのアメリカ先住民コミュニティに特化した文化中心の緩和ケア ビデオを 2 分間視聴し、ビデオ視聴後にアンケートに回答します。
研究のこの部門の参加者は、これらのアメリカ先住民コミュニティのために特別に開発された緩和ケアに関する 2 分間のビデオを視聴します。
他の:一般的なメッセージ
この部門に割り当てられた個人は、米国の一般国民向けに作成された 2 分間の緩和ケア ビデオを視聴し、ビデオを視聴した後にアンケートに回答します。
この介入を受ける参加者は、緩和ケアについて学ぶために国立ホスピス・緩和ケア機構が開発した 2 分間のビデオを視聴します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
緩和ケア知識スケール (PaCKS)
時間枠:2時間
13 項目の PackS は、緩和ケアの目標などのトピックをカバーする正誤項目を使用して、一般の人々の緩和ケアに関する知識を測定します。 私たちは、緩和ケアに対する認識が不足していることを知っています。したがって、知識のギャップを理解することが重要です。したがって、応答オプションを変更して、true/false に加えて「わかりません」を含めます。
2時間
ケアオプションの知識 (KOCO)
時間枠:2時間
11 項目の KOCO は、がん患者の治癒、緩和、ホスピスケアに関するケアの選択肢に関する知識のギャップを、真と偽の選択肢を使用して測定します。
2時間
ホスピスおよび緩和ケアに関するアンケート (HPCQ)
時間枠:2時間
12 項目の HPCQ は、より多くの情報を受け取ることに対する態度、利用、および関心を調査します。 ホスピスと緩和ケアに関する質問が 6 つあり、これらは民族的に多様な人々にうまく使用されています。
2時間
緩和ケアメッセージを伴う身元確認と搬送
時間枠:2時間
文化中心の緩和ケアビデオまたは一般ビデオを見ている人は、感じた感情、ビデオの主人公にどのように共感したか、ビデオを見ている間の集中力について 5 つの質問をするよう求められます。
2時間
緩和ケアについて話し合う姿勢と意図
時間枠:2時間
文化中心のビデオまたは一般的なメッセージビデオを見ている人は、家族と緩和ケアについて話し合う意向について 5 つの質問に回答するよう求められます。
2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mary J Isaacson, PhD, RN、South Dakota State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月29日

一次修了 (実際)

2024年6月13日

研究の完了 (実際)

2024年6月13日

試験登録日

最初に提出

2024年3月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月5日

最初の投稿 (実際)

2024年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月26日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • DNZNC466DGR7
  • 1R21NR020383-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちは主権国家である部族コミュニティと協力しており、試験の終了時にデータを共有します。 匿名化されたデータをより広範囲に共有するには、特別な許可を取得する必要があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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