- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359392
Palliativ omsorgsmeldinger for amerikanske indianere
26. juni 2024 oppdatert av: Mary Isaacson, South Dakota State University
Kulturelt responsive Palliative Care-meldinger for amerikanske indianere: En effektforsøk
Etterforskerne vil gjennomføre en randomisert studie i 3 reservasjonssamfunn for å teste effektiviteten av narrativet som kultursentrert helsefremmende modell for å øke amerikanske indianerstammers kunnskap om palliativ omsorg og intensjoner om å diskutere palliativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Palliativ omsorg er spesialisert pasient-/familiesentrert omsorg designet for å redusere lidelse og øke livskvaliteten for personer med alvorlig sykdom.
Kulturelt responsiv palliativ behandling kan lette alvorlig sykdomsbyrde som oppleves av amerikanske indianere (AI) og forbedre alvorlig syke AIs beslutningstaking ved livets slutt.
For alvorlig syke Northern Plains AI-er, spesielt de i South Dakota (SD), er imidlertid tilgang til og bruk av kulturelt responsiv palliativ omsorg sterkt begrenset.
For å møte dette behovet har etterforskerne dannet et tverrfaglig, stammedrevet samarbeidsteam bestående av Great Plains Tribal Leaders Health Board, aktive AI-samfunnsrådgivningsråd ved følgende reservasjoner: Cheyenne River, Rosebud og Pine Ridge, og South Dakota State University .
Forskerteamet vil gjennomføre en kampanjemeldingseffektivitetstest ved å bruke narrative as culture-centric health promotion model (NCHP) for å skape og teste kultursentriske narrative meldinger som forbedrer kunnskapen om palliativ behandling og oppmuntrer deltakerne til å engasjere seg i formell og uformell kommunikasjon om palliativ behandling. omsorg.
NCHP-modellen er en evidensbasert innovativ tilnærming for å forbedre AIs kunnskap og intensjoner om å snakke formelt og uformelt om palliativ behandling, fordi den gir retningslinjer for hvordan man kan konstruere kultursentriske fortellinger som identifiserer funksjonene til effektive fortellinger og mekanismene som narrativer arbeider for å transformere kognitive og atferdsmessige utfall.
Etterforskerne har utviklet en kultursentrisk narrativ helsevideomelding og vil gjennomføre en randomisert studie for å teste effekten av NCHP-modellen for å øke AI-stammemedlemmers kunnskap om palliativ omsorg og intensjoner om å diskutere palliativ behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
408
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forente stater, 57701
- South Dakota State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Identifiser deg selv som amerikansk indianer
- Må kunne lese og forstå engelsk
- Bor på eller rundt Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke amerikansk indianer
- Ikke bo i nærheten av eller på Pine Ridge Indian Reservation, Rosebud Indian Reservation eller Cheyenne River Indian Reservation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Ingen melding
Personer som er tildelt denne armen vil bare ta undersøkelsene og ikke bli utsatt for en melding om palliativ behandling.
|
Deltakerne vil ikke bli utsatt for en melding i denne delen av intervensjonen.
|
|
Annen: Kultursentrert budskap
Personer som er tildelt denne armen vil se en 2-minutters kultursentrert palliativ behandlingsvideo spesifikk for disse amerikanske indianersamfunnene og deretter ta undersøkelsene etter å ha sett videoene.
|
Deltakere i denne delen av studien vil se en 2-minutters video om palliativ behandling utviklet spesielt for disse amerikanske indianersamfunnene.
|
|
Annen: Generell melding
Personer som er tildelt denne armen vil se en 2-minutters video om palliativ behandling laget for den generelle amerikanske befolkningen og deretter ta undersøkelsene etter å ha sett videoene.
|
Deltakere som mottar denne intervensjonen vil se en 2-minutters video utviklet av National Hospice and Palliative Care Organization for å undervise om palliativ behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Palliative Care Knowledge Scale (PaCKS)
Tidsramme: 2 timer
|
PaCKS med 13 elementer måler kunnskap om palliativ omsorg blant lekfolk ved å bruke sanne/falske gjenstander som dekker emner som mål for palliativ omsorg.
Vi vet at bevisstheten om palliativ omsorg mangler; derfor er det viktig å forstå kunnskapshull; derfor vil vi endre svaralternativene til å inkludere "Jeg vet ikke" i tillegg til sant/usant.
|
2 timer
|
|
Kunnskap om omsorgsalternativer (KOCO)
Tidsramme: 2 timer
|
Den 11-elementede KOCO måler hull i kunnskap om behandlingsalternativer blant kreftpasienter for kurativ, palliativ og hospice omsorg ved å bruke sann-falske alternativer.
|
2 timer
|
|
Hospice and palliative care Questionnaire (HPCQ)
Tidsramme: 2 timer
|
HPCQ-en med 12 elementer undersøker holdninger, bruk og interesse for å motta mer informasjon.
Det er 6 hospice- og 6 palliative spørsmål som har blitt brukt med hell med etnisk mangfoldige befolkninger.
|
2 timer
|
|
Identifikasjon og transport med palliativ omsorgsmelding
Tidsramme: 2 timer
|
Personer som ser på enten den kultursentriske videoen om palliativ omsorg eller den generelle videoen, vil bli bedt om å stille 5 spørsmål om følelser de følte, hvordan de identifiserte seg med hovedpersonene i videoen, og hvor fokuserte de var mens de så videoen
|
2 timer
|
|
Holdninger og intensjoner for å diskutere palliativ omsorg
Tidsramme: 2 timer
|
De som ser på den kultursentriske videoen eller den generelle meldingsvideoen vil bli bedt om å svare på 5 spørsmål om deres intensjoner om å diskutere pallativ behandling med familien.
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
13. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
13. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi jobber med stammesamfunn som er suverene nasjoner, og vi vil dele dataene deres med dem på slutten av rettssaken.
Vi må innhente spesiell tillatelse for å dele avidentifiserte data bredere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .