- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359392
Messaggi di cure palliative per gli indiani d'America
26 giugno 2024 aggiornato da: Mary Isaacson, South Dakota State University
Messaggi di cure palliative culturalmente reattivi per gli indiani d'America: una prova di efficacia
I ricercatori condurranno uno studio randomizzato in 3 comunità di riserva per testare l'efficacia della narrazione come modello di promozione della salute incentrato sulla cultura per aumentare la conoscenza delle cure palliative dei membri della tribù degli indiani d'America e le intenzioni di discutere di cure palliative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cure palliative sono cure specializzate incentrate sul paziente/famiglia, progettate per ridurre la sofferenza e migliorare la qualità della vita delle persone affette da malattie gravi.
Le cure palliative culturalmente reattive possono alleviare il carico di malattie gravi vissute dagli indiani d'America (IA) e migliorare il processo decisionale di fine vita degli IA gravemente malati.
Tuttavia, per gli IA gravemente malati delle Pianure settentrionali, in particolare quelli del South Dakota (SD), l’accesso e l’uso di cure palliative culturalmente rispondenti è gravemente limitato.
Per rispondere a questa esigenza, gli investigatori hanno formato un team collaborativo multidisciplinare, guidato dalle tribù, composto dal Great Plains Tribal Leaders Health Board, comitati consultivi attivi della comunità di intelligenza artificiale nelle seguenti riserve: Cheyenne River, Rosebud e Pine Ridge e South Dakota State University .
Il gruppo di ricerca condurrà un test di efficacia della messaggistica della campagna utilizzando la narrazione come modello di promozione della salute incentrato sulla cultura (NCHP) per creare e testare un messaggio narrativo incentrato sulla cultura che migliori la conoscenza delle cure palliative e incoraggi i partecipanti a impegnarsi in una comunicazione formale e informale sulle cure palliative. cura.
Il modello NCHP è un approccio innovativo basato sull'evidenza per migliorare la conoscenza e l'intenzione dell'IA di parlare formalmente e informalmente di cure palliative, perché fornisce linee guida su come costruire narrazioni incentrate sulla cultura che identificano le caratteristiche delle narrazioni efficaci e i meccanismi attraverso i quali le Le narrazioni lavorano per trasformare i risultati cognitivi e comportamentali.
I ricercatori hanno sviluppato un videomessaggio sanitario narrativo incentrato sulla cultura e condurranno uno studio randomizzato per testare l'efficacia del modello NCHP per aumentare la conoscenza delle cure palliative dei membri della tribù AI e le intenzioni di discutere di cure palliative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
408
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stati Uniti, 57701
- South Dakota State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Autoidentificarsi come indiano americano
- Deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Vivi nella o nei dintorni della riserva indiana di Pine Ridge, della riserva indiana di Rosebud o della riserva indiana di Cheyenne River
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore ai 18 anni
- Non indiano americano
- Non vivere vicino o nella riserva indiana di Pine Ridge, nella riserva indiana di Rosebud o nella riserva indiana di Cheyenne River
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Nessun messaggio
Gli individui assegnati a questo braccio risponderanno solo ai sondaggi e non saranno esposti a un messaggio di cure palliative.
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I partecipanti non verranno esposti a un messaggio in questo braccio dell'intervento.
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Altro: Messaggio incentrato sulla cultura
Gli individui assegnati a questo braccio guarderanno un video di cure palliative incentrato sulla cultura di 2 minuti specifico per queste comunità di indiani d'America e poi risponderanno ai sondaggi dopo aver guardato i video.
|
I partecipanti a questo ramo dello studio guarderanno un video di 2 minuti sulle cure palliative sviluppato appositamente per queste comunità di indiani d'America.
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Altro: Messaggio generale
Gli individui assegnati a questo braccio guarderanno un video di cure palliative di 2 minuti creato per la popolazione generale degli Stati Uniti e poi parteciperanno ai sondaggi dopo aver guardato i video.
|
I partecipanti che ricevono questo intervento guarderanno un video di 2 minuti sviluppato dalla National Hospice and Palliative Care Organization per insegnare le cure palliative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di conoscenza delle cure palliative (PaCKS)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il PaCKS da 13 item misura la conoscenza delle cure palliative tra i laici, utilizzando item vero/falso che coprono argomenti come gli obiettivi delle cure palliative.
Sappiamo che manca la consapevolezza delle cure palliative; quindi è importante comprendere le lacune della conoscenza; quindi modificheremo le opzioni di risposta per includere "Non lo so" oltre a vero/falso.
|
2 ore
|
|
Conoscenza delle opzioni di cura (KOCO)
Lasso di tempo: 2 ore
|
Il KOCO, composto da 11 item, misura le lacune nella conoscenza delle opzioni di cura tra i pazienti affetti da cancro per le cure curative, palliative e hospice utilizzando opzioni vero-falso.
|
2 ore
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|
Questionario sulle cure palliative e hospice (HPCQ)
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'HPCQ composto da 12 elementi esamina gli atteggiamenti, l'utilizzo e l'interesse nel ricevere maggiori informazioni.
Ci sono 6 domande sull'hospice e 6 sulle cure palliative, che sono state utilizzate con successo con popolazioni etnicamente diverse.
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2 ore
|
|
Identificazione e trasporto con messaggio di cure palliative
Lasso di tempo: 2 ore
|
Agli individui che guardano il video sulle cure palliative incentrate sulla cultura o il video generale verrà chiesto di porre 5 domande sulle emozioni che hanno provato, su come si sono identificati con i personaggi principali del video e su quanto erano concentrati mentre guardavano il video
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2 ore
|
|
Atteggiamenti e intenzioni nel discutere di cure palliative
Lasso di tempo: 2 ore
|
A coloro che guardano il video incentrato sulla cultura o il video del messaggio generale verrà chiesto di rispondere a 5 domande sulle loro intenzioni di discutere di cure pallative con la propria famiglia.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
13 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Stiamo lavorando con le comunità tribali che sono nazioni sovrane e condivideremo con loro i loro dati alla fine del processo.
Dobbiamo ottenere un permesso speciale per condividere i dati non identificati in modo più ampio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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