- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359392
Mensajes de cuidados paliativos para los indios americanos
26 de junio de 2024 actualizado por: Mary Isaacson, South Dakota State University
Mensajes de cuidados paliativos culturalmente receptivos para indios americanos: una prueba de eficacia
Los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorio en 3 comunidades de reservas para probar la eficacia de la narrativa como modelo de promoción de la salud centrado en la cultura para aumentar los conocimientos sobre cuidados paliativos de los miembros de las tribus indígenas americanas y las intenciones de discutir los cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidados paliativos son cuidados especializados centrados en el paciente y la familia, diseñados para reducir el sufrimiento y mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades graves.
Los cuidados paliativos culturalmente receptivos pueden aliviar la carga de enfermedades graves que experimentan los indios americanos (IA) y mejorar la toma de decisiones al final de la vida de los IA gravemente enfermos.
Sin embargo, para los AI de las Llanuras del Norte gravemente enfermos, específicamente aquellos en Dakota del Sur (SD), el acceso y el uso de cuidados paliativos culturalmente receptivos es muy limitado.
Para abordar esta necesidad, los investigadores han formado un equipo colaborativo multidisciplinario impulsado por tribus que consta de la Junta de Salud de Líderes Tribales de Great Plains, juntas asesoras comunitarias activas de IA en las siguientes reservas: Cheyenne River, Rosebud y Pine Ridge, y la Universidad Estatal de Dakota del Sur .
El equipo de investigación llevará a cabo una prueba de eficacia de los mensajes de la campaña utilizando la narrativa como modelo de promoción de la salud centrado en la cultura (NCHP) para crear y probar mensajes narrativos centrados en la cultura que mejoren el conocimiento de los cuidados paliativos y alienten a los participantes a participar en comunicación formal e informal sobre cuidados paliativos. cuidado.
El modelo NCHP es un enfoque innovador basado en evidencia para mejorar el conocimiento y las intenciones de la IA de hablar formal e informalmente sobre cuidados paliativos, porque proporciona pautas sobre cómo construir narrativas centradas en la cultura que identifican las características de las narrativas efectivas y los mecanismos mediante los cuales Las narrativas funcionan para transformar los resultados cognitivos y conductuales.
Los investigadores han desarrollado un mensaje en video de salud narrativo centrado en la cultura y llevarán a cabo un ensayo aleatorio para probar la eficacia del modelo NCHP para aumentar el conocimiento y las intenciones de los miembros tribales de AI sobre cuidados paliativos para discutir los cuidados paliativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
408
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Dakota
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Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- South Dakota State University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Autoidentificarse como indio americano
- Debe poder leer y comprender inglés.
- Vive en o alrededor de la Reserva India Pine Ridge, la Reserva India Rosebud o la Reserva India Cheyenne River
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No indio americano
- No viva cerca o en la Reserva India Pine Ridge, la Reserva India Rosebud o la Reserva India Cheyenne River.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Sin mensaje
Las personas asignadas a esta rama únicamente responderán las encuestas y no estarán expuestas a un mensaje de cuidados paliativos.
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Los participantes no estarán expuestos a un mensaje en esta rama de la intervención.
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Otro: Mensaje centrado en la cultura
Las personas asignadas a esta rama verán un video de cuidados paliativos centrado en la cultura de 2 minutos específico para estas comunidades de indios americanos y luego responderán las encuestas después de ver los videos.
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Los participantes en esta rama del estudio verán un video de 2 minutos sobre cuidados paliativos desarrollado específicamente para estas comunidades de indios americanos.
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Otro: Mensaje general
Las personas asignadas a este brazo verán un video de cuidados paliativos de 2 minutos creado para la población general de EE. UU. y luego responderán las encuestas después de ver los videos.
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Los participantes que reciban esta intervención verán un video de 2 minutos desarrollado por la Organización Nacional de Cuidados Paliativos y Hospicios para enseñar sobre cuidados paliativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de conocimientos sobre cuidados paliativos (PaCKS)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El PaCKS de 13 ítems mide el conocimiento sobre cuidados paliativos entre personas no profesionales, utilizando ítems de verdadero/falso que cubren temas como los objetivos de los cuidados paliativos.
Sabemos que falta conciencia sobre los cuidados paliativos; por tanto, es importante comprender las lagunas de conocimiento; por lo tanto, modificaremos las opciones de respuesta para incluir "No sé" además de verdadero/falso.
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2 horas
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Conocimiento de las opciones de atención (KOCO)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El KOCO de 11 ítems mide las brechas en el conocimiento de las opciones de atención entre los pacientes con cáncer para cuidados curativos, paliativos y de cuidados paliativos utilizando opciones de verdadero y falso.
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2 horas
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Cuestionario de cuidados paliativos y cuidados paliativos (HPCQ)
Periodo de tiempo: 2 horas
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El HPCQ de 12 ítems examina las actitudes, el uso y el interés en recibir más información.
Hay seis preguntas sobre cuidados paliativos y seis preguntas sobre cuidados paliativos que se han utilizado con éxito con poblaciones étnicamente diversas.
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2 horas
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Mensaje de Identificación y Transporte con Cuidados Paliativos
Periodo de tiempo: 2 horas
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A las personas que vean el video de cuidados paliativos centrado en la cultura o el video general se les pedirá que hagan cinco preguntas sobre las emociones que sintieron, cómo se identificaron con los personajes principales del video y qué tan concentrados estaban mientras miraban el video.
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2 horas
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Actitudes e intenciones para discutir los cuidados paliativos
Periodo de tiempo: 2 horas
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A quienes vean el video centrado en la cultura o el video del mensaje general se les pedirá que respondan a cinco preguntas sobre sus intenciones de hablar sobre cuidados palativos con su familia.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary J Isaacson, PhD, RN, South Dakota State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DNZNC466DGR7
- 1R21NR020383-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estamos trabajando con comunidades tribales que son naciones soberanas y compartiremos sus datos con ellas al final de la prueba.
Tenemos que obtener un permiso especial para poder compartir datos no identificados de manera más amplia.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .